Мобилизация большого пальца стопы у пациентов с болезнью Паркинсона (HalluxPD001)
24 марта 2014 г. обновлено: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Пассивная мобилизация плюснефалангового сустава большого пальца стопы в процессе реабилитационного лечения у пациентов с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона — это дегенеративное заболевание центральной нервной системы.
Двигательные симптомы болезни Паркинсона возникают в результате гибели клеток, вырабатывающих дофамин, в черной субстанции, области среднего мозга; причина этой гибели клеток неизвестна.
В начале болезни наиболее очевидные симптомы связаны с движением; к ним относятся дрожь, ригидность, медлительность движений и трудности при ходьбе и походке.
Мультидисциплинарное интенсивное реабилитационное лечение (МИРТ) способно улучшать различные параметры БП, которые плохо реагируют на дофаминергическую терапию.
В этом исследовании мы стремимся понять, определяет ли пассивная мобилизация плюснефалангового сустава большого пальца увеличение суставного диапазона в этом районе, позволяя улучшить, по крайней мере, походку.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона — это дегенеративное заболевание центральной нервной системы.
Двигательные симптомы болезни Паркинсона возникают в результате гибели клеток, вырабатывающих дофамин, в черной субстанции, области среднего мозга; причина этой гибели клеток неизвестна.
В начале болезни наиболее очевидные симптомы связаны с движением; к ним относятся дрожь, ригидность, медлительность движений и трудности при ходьбе и походке.
Основными семействами препаратов, используемых для лечения двигательных симптомов, являются агонисты дофамина леводопы и ингибиторы моноаминоксидазы-В. Многопрофильное интенсивное реабилитационное лечение (МИРТ) способно улучшить различные параметры БП, которые плохо реагируют на фармакологическую терапию.
В этом исследовании мы стремимся понять, определяет ли пассивная мобилизация плюснефалангового сустава большого пальца увеличение суставного диапазона в этом районе, позволяя улучшить, по крайней мере, походку у пациентов с БП.
В этом курсе мы оценим, приводит ли пассивная мобилизация этого сустава к положительному влиянию на замораживание походки и фестинацию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Италия, 22015
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 49 лет до 88 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
ПД
Описание
Критерии включения:
Пациенты с БП 3 стадии H&Y с FOG
Критерий исключения:
мы исключили пациентов с атипичным паркинсонизмом, с другими сопутствующими неврологическими состояниями (цереброваскулярными и др.), с суставными, мышечными или другими ортопедическими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с пассивной мобилизацией суставов
Пациенты с диагнозом БП по шкале Gelb et al., стадия 3 по Hoen&Yahr, с замиранием походки, получающие мультидисциплинарную интенсивную реабилитационную терапию (МИРТ), включающую мобилизацию плюснефалангового сустава большого пальца стопы.
|
4-недельный цикл физиотерапии, включающий три сеанса в день, 5 дней в неделю.
Первая сессия включала сердечно-сосудистую разминку, упражнения на релаксацию, растяжку мышц, упражнения для улучшения диапазона движений позвоночника, тазовых и лопаточных суставов, а также упражнения для улучшения функциональности мышц живота и постуральных изменений в положении лежа на спине.
Вторая сессия включала упражнения для улучшения баланса и походки с использованием стабилометрической платформы с визуальным сигналом и тренировки на беговой дорожке, связанные со слуховыми и визуальными сигналами (беговая дорожка плюс).
Последним был сеанс трудотерапии с целью улучшения самостоятельности в повседневной деятельности.
МИРТ и мобилизация плюснефалангового сустава большого пальца стопы
|
|
Отсутствие пассивной подвижности суставов.
Пациенты с диагнозом БП по шкале Гелба и соавт. на стадии 3 по Hoen&Yahr, с замиранием походки и проходящие курс многопрофильной интенсивной реабилитационной терапии (МИРТ)
|
4-недельный цикл физиотерапии, включающий три сеанса в день, 5 дней в неделю.
Первая сессия включала сердечно-сосудистую разминку, упражнения на релаксацию, растяжку мышц, упражнения для улучшения диапазона движений позвоночника, тазовых и лопаточных суставов, а также упражнения для улучшения функциональности мышц живота и постуральных изменений в положении лежа на спине.
Вторая сессия включала упражнения для улучшения баланса и походки с использованием стабилометрической платформы с визуальным сигналом и тренировки на беговой дорожке, связанные со слуховыми и визуальными сигналами (беговая дорожка плюс).
Последним был сеанс трудотерапии с целью улучшения самостоятельности в повседневной деятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФОГК
Временное ограничение: Один месяц
|
Замораживание значения опросника походки
|
Один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ББС
Временное ограничение: Один месяц
|
Шкала баланса Берга
|
Один месяц
|
|
УПДРС III
Временное ограничение: Один месяц
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
|
Один месяц
|
|
Халлюкс
Временное ограничение: Один месяц
|
Диапазон величины плюснефалангового сустава
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HalluxPD001
- Hallux PD 001 (ДРУГОЙ: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .