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Mobilisation de l'hallux chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (HalluxPD001)

24 mars 2014 mis à jour par: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Mobilisation passive de l'articulation métatarso-phalangienne de l'hallux lors d'un traitement de rééducation chez des patients atteints de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson est une maladie dégénérative du système nerveux central. Les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson résultent de la mort des cellules génératrices de dopamine dans la substantia nigra, une région du mésencéphale ; la cause de cette mort cellulaire est inconnue. Au début de l'évolution de la maladie, les symptômes les plus évidents sont liés au mouvement ; ceux-ci comprennent les tremblements, la rigidité, la lenteur des mouvements et la difficulté à marcher et à marcher. Un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT) est capable d'améliorer différents paramètres de la MP qui répondent mal à la thérapie dopaminergique. Dans cette étude, nous cherchons à comprendre si la mobilisation passive de l'articulation métatarso-phalangienne de l'hallux détermine une augmentation de l'amplitude articulaire dans ce district, permettant d'améliorer, au moins, la marche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La maladie de Parkinson est une maladie dégénérative du système nerveux central. Les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson résultent de la mort des cellules génératrices de dopamine dans la substantia nigra, une région du mésencéphale ; la cause de cette mort cellulaire est inconnue. Au début de l'évolution de la maladie, les symptômes les plus évidents sont liés au mouvement ; ceux-ci comprennent les tremblements, la rigidité, la lenteur des mouvements et la difficulté à marcher et à marcher. Les principales familles de médicaments utiles pour traiter les symptômes moteurs sont les agonistes dopaminergiques de la lévodopa et les inhibiteurs des monoamine oxydases-B. Un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT) est capable d'améliorer différents paramètres de la MP qui répondent mal à la thérapie pharmacologique. Dans cette étude, nous cherchons à comprendre si la mobilisation passive de l'articulation métatarso-phalangienne de l'hallux détermine une augmentation de l'amplitude articulaire dans ce district, permettant d'améliorer, au moins, la marche chez les patients atteints de MP. Dans ce cours, nous évaluerons si la mobilisation passive de cette articulation, entraîne des effets positifs sur le blocage de la marche et sur la festination.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Como
      • Gravedona, Como, Italie, 22015
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

49 ans à 88 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

DP

La description

Critère d'intégration:

Patients PD stade 3 H&Y avec FOG

Critère d'exclusion:

nous avons exclu les patients atteints de parkinsonisme atypique, avec d'autres affections neurologiques concomitantes (avec cérébrovasculaire, etc.), avec des troubles articulaires, des troubles musculaires ou avec d'autres affections orthopédiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec mobilisation articulaire passive
Patients diagnostiqués avec une MP selon Gelb et al dans Hoen&Yahr stade 3, avec blocage de la marche et traités par un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT), comprenant la mobilisation de l'articulation métatarsophalangienne de l'hallux
Un cycle de 4 semaines de kinésithérapie comprenant trois séances quotidiennes, 5 jours par semaine. La première session comprenait des activités d'échauffement cardiovasculaire, des exercices de relaxation, des étirements musculaires, des exercices pour améliorer l'amplitude des mouvements des articulations vertébrales, pelviennes et scapulaires, et des exercices pour améliorer la fonctionnalité des muscles abdominaux et les changements de posture en décubitus dorsal. La deuxième session comprenait des exercices pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide d'une plate-forme stabilométrique avec un repère visuel et un entraînement sur tapis roulant associé à des repères auditifs et visuels (tapis roulant plus). La dernière était une séance d'ergothérapie dans le but d'améliorer l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne.
MIRT et mobilisation de l'articulation métatarsophalangienne de l'hallux
Pas de mobilisation articulaire passive
Patients diagnostiqués avec PD selon Gelb et al dans Hoen & Yahr stade 3, avec blocage de la marche et traités avec un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT)
Un cycle de 4 semaines de kinésithérapie comprenant trois séances quotidiennes, 5 jours par semaine. La première session comprenait des activités d'échauffement cardiovasculaire, des exercices de relaxation, des étirements musculaires, des exercices pour améliorer l'amplitude des mouvements des articulations vertébrales, pelviennes et scapulaires, et des exercices pour améliorer la fonctionnalité des muscles abdominaux et les changements de posture en décubitus dorsal. La deuxième session comprenait des exercices pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide d'une plate-forme stabilométrique avec un repère visuel et un entraînement sur tapis roulant associé à des repères auditifs et visuels (tapis roulant plus). La dernière était une séance d'ergothérapie dans le but d'améliorer l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FOGQ
Délai: Un mois
Gel de la valeur du questionnaire de marche
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BBS
Délai: Un mois
Balance de Berg
Un mois
UPDRS III
Délai: Un mois
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Un mois
Hallux
Délai: Un mois
Plage de valeur de l'articulation métatarsophalangienne
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

28 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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