- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02098642
Mobilisation de l'hallux chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (HalluxPD001)
24 mars 2014 mis à jour par: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Mobilisation passive de l'articulation métatarso-phalangienne de l'hallux lors d'un traitement de rééducation chez des patients atteints de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson est une maladie dégénérative du système nerveux central.
Les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson résultent de la mort des cellules génératrices de dopamine dans la substantia nigra, une région du mésencéphale ; la cause de cette mort cellulaire est inconnue.
Au début de l'évolution de la maladie, les symptômes les plus évidents sont liés au mouvement ; ceux-ci comprennent les tremblements, la rigidité, la lenteur des mouvements et la difficulté à marcher et à marcher.
Un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT) est capable d'améliorer différents paramètres de la MP qui répondent mal à la thérapie dopaminergique.
Dans cette étude, nous cherchons à comprendre si la mobilisation passive de l'articulation métatarso-phalangienne de l'hallux détermine une augmentation de l'amplitude articulaire dans ce district, permettant d'améliorer, au moins, la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Parkinson est une maladie dégénérative du système nerveux central.
Les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson résultent de la mort des cellules génératrices de dopamine dans la substantia nigra, une région du mésencéphale ; la cause de cette mort cellulaire est inconnue.
Au début de l'évolution de la maladie, les symptômes les plus évidents sont liés au mouvement ; ceux-ci comprennent les tremblements, la rigidité, la lenteur des mouvements et la difficulté à marcher et à marcher.
Les principales familles de médicaments utiles pour traiter les symptômes moteurs sont les agonistes dopaminergiques de la lévodopa et les inhibiteurs des monoamine oxydases-B. Un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT) est capable d'améliorer différents paramètres de la MP qui répondent mal à la thérapie pharmacologique.
Dans cette étude, nous cherchons à comprendre si la mobilisation passive de l'articulation métatarso-phalangienne de l'hallux détermine une augmentation de l'amplitude articulaire dans ce district, permettant d'améliorer, au moins, la marche chez les patients atteints de MP.
Dans ce cours, nous évaluerons si la mobilisation passive de cette articulation, entraîne des effets positifs sur le blocage de la marche et sur la festination.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italie, 22015
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
49 ans à 88 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
DP
La description
Critère d'intégration:
Patients PD stade 3 H&Y avec FOG
Critère d'exclusion:
nous avons exclu les patients atteints de parkinsonisme atypique, avec d'autres affections neurologiques concomitantes (avec cérébrovasculaire, etc.), avec des troubles articulaires, des troubles musculaires ou avec d'autres affections orthopédiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec mobilisation articulaire passive
Patients diagnostiqués avec une MP selon Gelb et al dans Hoen&Yahr stade 3, avec blocage de la marche et traités par un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT), comprenant la mobilisation de l'articulation métatarsophalangienne de l'hallux
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Un cycle de 4 semaines de kinésithérapie comprenant trois séances quotidiennes, 5 jours par semaine.
La première session comprenait des activités d'échauffement cardiovasculaire, des exercices de relaxation, des étirements musculaires, des exercices pour améliorer l'amplitude des mouvements des articulations vertébrales, pelviennes et scapulaires, et des exercices pour améliorer la fonctionnalité des muscles abdominaux et les changements de posture en décubitus dorsal.
La deuxième session comprenait des exercices pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide d'une plate-forme stabilométrique avec un repère visuel et un entraînement sur tapis roulant associé à des repères auditifs et visuels (tapis roulant plus).
La dernière était une séance d'ergothérapie dans le but d'améliorer l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne.
MIRT et mobilisation de l'articulation métatarsophalangienne de l'hallux
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|
Pas de mobilisation articulaire passive
Patients diagnostiqués avec PD selon Gelb et al dans Hoen & Yahr stade 3, avec blocage de la marche et traités avec un traitement de réadaptation intensive multidisciplinaire (MIRT)
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Un cycle de 4 semaines de kinésithérapie comprenant trois séances quotidiennes, 5 jours par semaine.
La première session comprenait des activités d'échauffement cardiovasculaire, des exercices de relaxation, des étirements musculaires, des exercices pour améliorer l'amplitude des mouvements des articulations vertébrales, pelviennes et scapulaires, et des exercices pour améliorer la fonctionnalité des muscles abdominaux et les changements de posture en décubitus dorsal.
La deuxième session comprenait des exercices pour améliorer l'équilibre et la marche à l'aide d'une plate-forme stabilométrique avec un repère visuel et un entraînement sur tapis roulant associé à des repères auditifs et visuels (tapis roulant plus).
La dernière était une séance d'ergothérapie dans le but d'améliorer l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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FOGQ
Délai: Un mois
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Gel de la valeur du questionnaire de marche
|
Un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
BBS
Délai: Un mois
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Balance de Berg
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Un mois
|
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UPDRS III
Délai: Un mois
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
|
Un mois
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Hallux
Délai: Un mois
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Plage de valeur de l'articulation métatarsophalangienne
|
Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
28 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HalluxPD001
- Hallux PD 001 (AUTRE: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
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