Hallux mobilizáció Parkinson-kórban szenvedő betegeknél (HalluxPD001)
2014. március 24. frissítette: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
A hallux metatarsophalangealis ízületének passzív mobilizálása rehabilitációs kezelés során Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
A Parkinson-kór a központi idegrendszer degeneratív rendellenessége.
A Parkinson-kór motoros tünetei a középagy egyik régiójában, a substantia nigrában található dopamint termelő sejtek halálából erednek; ennek a sejthalálnak az oka ismeretlen.
A betegség korai szakaszában a legnyilvánvalóbb tünetek mozgással kapcsolatosak; ezek közé tartozik a remegés, a merevség, a mozgás lassúsága, valamint a járás és a járás nehézségei.
A multidiszciplináris intenzív rehabilitációs kezelés (MIRT) képes javítani a PD különböző paramétereit, amelyek rosszul reagálnak a dopaminerg terápiára.
Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megérteni, hogy a hallux metatarsophalangealis ízületének passzív mobilizálása meghatározza-e az ízületi tartomány növekedését ebben a körzetben, lehetővé téve legalább a járás javítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Parkinson-kór a központi idegrendszer degeneratív rendellenessége.
A Parkinson-kór motoros tünetei a középagy egyik régiójában, a substantia nigrában található dopamint termelő sejtek halálából erednek; ennek a sejthalálnak az oka ismeretlen.
A betegség korai szakaszában a legnyilvánvalóbb tünetek mozgással kapcsolatosak; ezek közé tartozik a remegés, a merevség, a mozgás lassúsága, valamint a járás és a járás nehézségei.
A motoros tünetek kezelésére hasznos gyógyszerek fő családjai a levodopa dopamin agonisták és a monoamin-oxidáz-B gátlók. A multidiszciplináris intenzív rehabilitációs kezelés (MIRT) képes javítani a PD különböző paramétereit, amelyek rosszul reagálnak a gyógyszeres terápiára.
Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megérteni, hogy a hallux metatarsophalangealis ízületének passzív mobilizálása meghatározza-e az ízületi tartomány növekedését ebben a körzetben, lehetővé téve, hogy legalább a PD-ben szenvedő betegek járása javuljon.
Ezen a tanfolyamon azt értékeljük, hogy ennek az ízületnek a passzív mozgósítása pozitív hatással van-e a járás lefagyására és a feszességre.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Olaszország, 22015
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
49 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PD
Leírás
Bevételi kritériumok:
PD betegek 3. stádiumú H&Y FOG-val
Kizárási kritériumok:
kizártuk az atípusos parkinsonizmusban szenvedő, egyéb neurológiai (cerebrovaszkuláris stb.), ízületi, izombetegségben vagy egyéb ortopédiai betegségben szenvedő betegeket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Passzív ízületi mobilizációban szenvedő betegek
Azok a betegek, akiknél PD-t diagnosztizáltak Gelb és munkatársai szerint a Hoen&Yahr 3. szakaszában, járás megfagyásával, és multidiszciplináris intenzív rehabilitációs kezeléssel (MIRT) kezelték, beleértve a hallux metatarsophalangealis ízületének mobilizálását
|
Egy 4 hetes fizioterápiás ciklus, amely napi három alkalomból állt, heti 5 napon.
Az első foglalkozáson szív- és érrendszeri bemelegítő gyakorlatok, relaxációs gyakorlatok, izomnyújtás, gerinc-, medence- és lapocka ízületek mozgásterjedelmét javító gyakorlatok, valamint a hasizmok működését javító gyakorlatok, valamint a fekvőtámasz testtartási változtatásai szerepeltek.
A második foglalkozás az egyensúly és a járás javítását célzó gyakorlatokat tartalmazott vizuális jelzéssel ellátott stabilometrikus platform segítségével, valamint futópados edzést, amely hallási és vizuális jelzésekhez kapcsolódik (futópad plusz).
Az utolsó egy munkaterápiás foglalkozás volt, melynek célja a mindennapi életben való önállóság javítása volt.
MIRT és a hallux metatarsophalangealis ízületének mobilizálása
|
|
Nincs passzív ízületi mobilizáció
Betegek, akiknél PD-t diagnosztizáltak a Gelb és munkatársai Hoen&Yahr 3. stádiumában, járásfagyással, és multidiszciplináris intenzív rehabilitációs kezeléssel (MIRT) kezelték
|
Egy 4 hetes fizioterápiás ciklus, amely napi három alkalomból állt, heti 5 napon.
Az első foglalkozáson szív- és érrendszeri bemelegítő gyakorlatok, relaxációs gyakorlatok, izomnyújtás, gerinc-, medence- és lapocka ízületek mozgásterjedelmét javító gyakorlatok, valamint a hasizmok működését javító gyakorlatok, valamint a fekvőtámasz testtartási változtatásai szerepeltek.
A második foglalkozás az egyensúly és a járás javítását célzó gyakorlatokat tartalmazott vizuális jelzéssel ellátott stabilometrikus platform segítségével, valamint futópados edzést, amely hallási és vizuális jelzésekhez kapcsolódik (futópad plusz).
Az utolsó egy munkaterápiás foglalkozás volt, melynek célja a mindennapi életben való önállóság javítása volt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FOGQ
Időkeret: Egy hónap
|
A járási kérdőív értékének befagyasztása
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BBS
Időkeret: Egy hónap
|
Berg mérleg skála
|
Egy hónap
|
|
UPDRS III
Időkeret: Egy hónap
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála
|
Egy hónap
|
|
Hallux
Időkeret: Egy hónap
|
A metatarsophalangealis ízületi érték tartománya
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HalluxPD001
- Hallux PD 001 (EGYÉB: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .