Hallux-mobilisatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson (HalluxPD001)
24 maart 2014 bijgewerkt door: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Passieve mobilisatie van het metatarsofalangeale gewricht van de hallux tijdens een revalidatiebehandeling bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De ziekte van Parkinson is een degeneratieve aandoening van het centrale zenuwstelsel.
De motorische symptomen van de ziekte van Parkinson zijn het gevolg van de dood van dopamine-genererende cellen in de substantia nigra, een gebied van de middenhersenen; de oorzaak van deze celdood is onbekend.
Vroeg in het verloop van de ziekte zijn de meest voor de hand liggende symptomen bewegingsgerelateerd; deze omvatten trillen, stijfheid, traagheid van beweging en moeite met lopen en lopen.
Een multidisciplinaire intensieve revalidatiebehandeling (MIRT) kan verschillende parameters verbeteren bij de ziekte van Parkinson die slecht reageren op dopaminerge therapie.
In deze studie willen we begrijpen of de passieve mobilisatie van het metatarsofalangeale gewricht van de hallux een toename van het gewrichtsbereik in dit district bepaalt, waardoor in ieder geval het looppatroon kan worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson is een degeneratieve aandoening van het centrale zenuwstelsel.
De motorische symptomen van de ziekte van Parkinson zijn het gevolg van de dood van dopamine-genererende cellen in de substantia nigra, een gebied van de middenhersenen; de oorzaak van deze celdood is onbekend.
Vroeg in het verloop van de ziekte zijn de meest voor de hand liggende symptomen bewegingsgerelateerd; deze omvatten trillen, stijfheid, traagheid van beweging en moeite met lopen en lopen.
De belangrijkste families van geneesmiddelen die bruikbaar zijn voor de behandeling van motorische symptomen zijn levodopa-dopamine-agonisten en monoamine-oxidase-B-remmers. Een multidisciplinaire intensieve revalidatiebehandeling (MIRT) kan verschillende parameters van de ziekte van Parkinson verbeteren die slecht reageren op de farmacologische therapie.
In deze studie willen we begrijpen of de passieve mobilisatie van het metatarsofalangeale gewricht van de hallux een toename van het gewrichtsbereik in dit district bepaalt, waardoor in ieder geval het lopen bij patiënten met de ziekte van Parkinson kan worden verbeterd.
In deze cursus zullen we evalueren of passieve mobilisatie van dit gewricht leidt tot positieve effecten op het bevriezen van het lopen en op de festinatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italië, 22015
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
49 jaar tot 88 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
PD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
PD-patiënten stadium 3 H&Y met FOG
Uitsluitingscriteria:
we sloten patiënten uit met atypisch parkinsonisme, met andere bijkomende neurologische aandoeningen (met cerebrovasculaire enz.), met gewrichtsaandoeningen, spieraandoeningen of met andere orthopedische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met passieve gewrichtsmobilisatie
Patiënten gediagnosticeerd met PD volgens Gelb et al in Hoen&Yahr stadium 3, met Freezing of Gait en behandeld met een Multidisciplinaire intensieve revalidatiebehandeling (MIRT), inclusief mobilisatie van het metatarsofalangeale gewricht van de hallux
|
Een cyclus van fysiotherapie van 4 weken met drie dagelijkse sessies, 5 dagen per week.
De eerste sessie bestond uit cardiovasculaire opwarmingsactiviteiten, ontspanningsoefeningen, spierstrekking, oefeningen om het bewegingsbereik van de ruggengraat-, bekken- en schouderbladgewrichten te verbeteren, en oefeningen om de functionaliteit van de buikspieren en houdingsveranderingen in rugligging te verbeteren.
De tweede sessie omvatte oefeningen om de balans en het looppatroon te verbeteren met behulp van een stabilometrisch platform met een visuele aanwijzing en loopbandtraining gekoppeld aan auditieve en visuele aanwijzingen (loopband plus).
De laatste was een sessie ergotherapie met als doel het verbeteren van de autonomie in dagelijkse levensverrichtingen.
MIRT en mobilisatie van het metatarsofalangeale gewricht van de hallux
|
|
Geen passieve gewrichtsmobilisatie
Patiënten gediagnosticeerd met PD volgens Gelb et al in Hoen&Yahr stadium 3, met Freezing of Gait en behandeld met een Multidisciplinaire intensieve revalidatiebehandeling (MIRT)
|
Een cyclus van fysiotherapie van 4 weken met drie dagelijkse sessies, 5 dagen per week.
De eerste sessie bestond uit cardiovasculaire opwarmingsactiviteiten, ontspanningsoefeningen, spierstrekking, oefeningen om het bewegingsbereik van de ruggengraat-, bekken- en schouderbladgewrichten te verbeteren, en oefeningen om de functionaliteit van de buikspieren en houdingsveranderingen in rugligging te verbeteren.
De tweede sessie omvatte oefeningen om de balans en het looppatroon te verbeteren met behulp van een stabilometrisch platform met een visuele aanwijzing en loopbandtraining gekoppeld aan auditieve en visuele aanwijzingen (loopband plus).
De laatste was een sessie ergotherapie met als doel het verbeteren van de autonomie in dagelijkse levensverrichtingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FOGQ
Tijdsspanne: Een maand
|
Bevriezing van de waarde van de gangvragenlijst
|
Een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BBS
Tijdsspanne: Een maand
|
Berg weegschaal
|
Een maand
|
|
UPDRS III
Tijdsspanne: Een maand
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
|
Een maand
|
|
Hallux
Tijdsspanne: Een maand
|
Bereik van metatarsofalangeale gewrichtswaarde
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HalluxPD001
- Hallux PD 001 (ANDER: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .