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Mobilizzazione dell'alluce in pazienti con malattia di Parkinson (HalluxPD001)

24 marzo 2014 aggiornato da: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Mobilizzazione passiva dell'articolazione metatarso-falangea dell'alluce durante un trattamento riabilitativo in pazienti con malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson è una malattia degenerativa del sistema nervoso centrale. I sintomi motori del morbo di Parkinson derivano dalla morte delle cellule che generano dopamina nella substantia nigra, una regione del mesencefalo; la causa di questa morte cellulare è sconosciuta. All'inizio del decorso della malattia, i sintomi più evidenti sono legati al movimento; questi includono tremori, rigidità, lentezza nei movimenti e difficoltà nel camminare e nell'andatura. Un trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare (MIRT) è in grado di migliorare diversi parametri nel PD che sono scarsamente responsivi alla terapia dopaminergica. In questo studio ci si propone di capire se la mobilizzazione passiva dell'articolazione metatarso-falangea dell'alluce determini un aumento del range articolare in questo distretto, permettendo di migliorare, almeno, la deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è una malattia degenerativa del sistema nervoso centrale. I sintomi motori del morbo di Parkinson derivano dalla morte delle cellule che generano dopamina nella substantia nigra, una regione del mesencefalo; la causa di questa morte cellulare è sconosciuta. All'inizio del decorso della malattia, i sintomi più evidenti sono legati al movimento; questi includono tremori, rigidità, lentezza nei movimenti e difficoltà nel camminare e nell'andatura. Le principali famiglie di farmaci utili per il trattamento della sintomatologia motoria sono le levodopa dopaminergici agonisti e gli inibitori delle monoaminossidasi-B. Un trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare (MIRT) è in grado di migliorare diversi parametri nei PD poco responsivi alla terapia farmacologica. In questo studio ci proponiamo di capire se la mobilizzazione passiva dell'articolazione metatarso-falangea dell'alluce determini un aumento del range articolare in questo distretto, permettendo di migliorare, almeno, la deambulazione nei pazienti con MP. In questo corso si valuterà se la mobilizzazione passiva di questa articolazione porti ad effetti positivi sul congelamento del passo e sulla festinazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Como
      • Gravedona, Como, Italia, 22015
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 49 anni a 88 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

PD

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti PD stadio 3 H&Y con FOG

Criteri di esclusione:

abbiamo escluso i pazienti con parkinsonismo atipico, con altre condizioni neurologiche concomitanti (con cerebrovascolari ecc.), con disturbi articolari, disturbi muscolari o con altre condizioni ortopediche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con mobilizzazione articolare passiva
Pazienti con diagnosi di PD secondo Gelb et al in Hoen&Yahr stage 3, con Freezing of Gait e trattati con un trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare (MIRT), inclusa la mobilizzazione dell'articolazione metatarso-falangea dell'alluce
Altro: MIRT
Un ciclo di fisioterapia di 4 settimane che prevedeva tre sedute giornaliere, 5 giorni a settimana. La prima sessione comprendeva attività di riscaldamento cardiovascolare, esercizi di rilassamento, stretching muscolare, esercizi per migliorare l'ampiezza di movimento delle articolazioni spinali, pelviche e scapolari ed esercizi per migliorare la funzionalità dei muscoli addominali e le modifiche posturali in posizione supina. La seconda sessione prevedeva esercizi per migliorare l'equilibrio e la deambulazione utilizzando una pedana stabilometrica con segnale visivo e allenamento su tapis roulant associato a segnali uditivi e visivi (tapis roulant plus). L'ultima è stata una seduta di terapia occupazionale con l'obiettivo di migliorare l'autonomia nelle attività della vita quotidiana.
Altro: Mobilizzazione dell'articolazione metatarso-falangea dell'alluce
MIRT e mobilizzazione dell'articolazione metatarso-falangea dell'alluce
Nessuna mobilizzazione articolare passiva
Pazienti con diagnosi di PD secondo Gelb et al in Hoen&Yahr stage 3, con Freezing of Gait e trattati con un trattamento riabilitativo intensivo multidisciplinare (MIRT)
Altro: MIRT
Un ciclo di fisioterapia di 4 settimane che prevedeva tre sedute giornaliere, 5 giorni a settimana. La prima sessione comprendeva attività di riscaldamento cardiovascolare, esercizi di rilassamento, stretching muscolare, esercizi per migliorare l'ampiezza di movimento delle articolazioni spinali, pelviche e scapolari ed esercizi per migliorare la funzionalità dei muscoli addominali e le modifiche posturali in posizione supina. La seconda sessione prevedeva esercizi per migliorare l'equilibrio e la deambulazione utilizzando una pedana stabilometrica con segnale visivo e allenamento su tapis roulant associato a segnali uditivi e visivi (tapis roulant plus). L'ultima è stata una seduta di terapia occupazionale con l'obiettivo di migliorare l'autonomia nelle attività della vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FOGQ
Lasso di tempo: Un mese
Congelamento del valore del questionario sull'andatura
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BBS
Lasso di tempo: Un mese
Scala dell'equilibrio di Berg
Un mese
AGGIORNAMENTO III
Lasso di tempo: Un mese
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Un mese
Alluce
Lasso di tempo: Un mese
Intervallo di valore dell'articolazione metatarso-falangea
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

28 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 marzo 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2014

Ultimo verificato

1 marzo 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HalluxPD001
  • Hallux PD 001 (ALTRO: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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