- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02098642
Halluxin mobilisaatio Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla (HalluxPD001)
maanantai 24. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Halluxin metatarsofalangeaalisen nivelen passiivinen mobilisaatio Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kuntoutushoidon aikana
Parkinsonin tauti on keskushermoston rappeuttava sairaus.
Parkinsonin taudin motoriset oireet johtuvat dopamiinia tuottavien solujen kuolemasta substantia nigrassa, keskiaivojen alueella; tämän solukuoleman syytä ei tunneta.
Taudin varhaisessa vaiheessa ilmeisimmät oireet liittyvät liikkeeseen; Näitä ovat vapina, jäykkyys, liikkeen hitaus sekä kävely- ja kävelyvaikeudet.
Monitieteinen intensiivinen kuntoutushoito (MIRT) pystyy parantamaan erilaisia PD:n parametreja, jotka reagoivat huonosti dopaminergiseen hoitoon.
Tässä tutkimuksessa pyrimme ymmärtämään, määrääkö halluxin jalkapöytänivelen passiivinen mobilisaatio nivelen laajenemisen tällä alueella, mikä mahdollistaa ainakin kävelyn parantamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti on keskushermoston rappeuttava sairaus.
Parkinsonin taudin motoriset oireet johtuvat dopamiinia tuottavien solujen kuolemasta substantia nigrassa, keskiaivojen alueella; tämän solukuoleman syytä ei tunneta.
Taudin varhaisessa vaiheessa ilmeisimmät oireet liittyvät liikkeeseen; Näitä ovat vapina, jäykkyys, liikkeen hitaus sekä kävely- ja kävelyvaikeudet.
Tärkeimmät motoristen oireiden hoitoon soveltuvat lääkeryhmät ovat levodopa dopamiiniagonistit ja Monoamiinioksidaasit-B:n estäjät. Monitieteinen intensiivinen kuntoutushoito (MIRT) pystyy parantamaan erilaisia PD:n parametreja, jotka reagoivat huonosti farmakologiseen hoitoon.
Tässä tutkimuksessa pyrimme ymmärtämään, määrääkö halluxin jalkapöytänivelen passiivinen mobilisaatio nivelen laajenemisen tällä alueella, mikä mahdollistaa ainakin PD-potilaiden kävelyn parantamisen.
Tällä kurssilla arvioimme, onko tämän nivelen passiivinen mobilisaatio positiivisia vaikutuksia kävelyn jäätymiseen ja festinaatioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italia, 22015
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
49 vuotta - 88 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PD-potilaat, vaihe 3 H&Y, joilla on FOG
Poissulkemiskriteerit:
poistimme potilaat, joilla on epätyypillinen parkinsonismi, muita samanaikaisia neurologisia sairauksia (aivoverisuonitauti jne.), nivel-, lihas- tai muita ortopedisia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on passiivinen nivelmobilisaatio
Potilaat, joilla on diagnosoitu PD Gelb et al:n mukaan Hoen&Yahrin vaiheessa 3 ja joilla on kävelyn jäätyminen ja joita hoidetaan monitieteisellä intensiivisellä kuntoutushoidolla (MIRT), mukaan lukien halluxin metatarsofalangeaalisen nivelen mobilisointi
|
4 viikon fysioterapiasykli, joka sisälsi kolme päivittäistä hoitokertaa 5 päivänä viikossa.
Ensimmäisellä jaksolla oli sydän- ja verisuonilämmittelyjä, rentoutumisharjoituksia, lihasten venyttelyä, selkä-, lantion- ja lapanivelten liikelaajuutta parantavia harjoituksia sekä vatsalihasten toimintaa parantavia harjoituksia ja selkäasennon ryhtimuutoksia.
Toinen istunto sisälsi harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi käyttämällä stabilometristä alustaa visuaalisen vihjeen kanssa ja juoksumattoharjoituksia, jotka liittyvät kuuloon ja visuaalisiin vihjeisiin (juoksumatto plus).
Viimeinen oli toimintaterapiaistunto, jonka tavoitteena oli parantaa itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä.
MIRT ja halluxin metatarsofalangeaalisen nivelen mobilisaatio
|
|
Ei passiivista nivelmobilisaatiota
Potilaat, joilla on diagnosoitu PD Gelb et al:n mukaan Hoen&Yahrin vaiheessa 3 ja joilla on kävelyn jäätyminen ja joita hoidetaan monitieteisellä intensiivisellä kuntoutushoidolla (MIRT)
|
4 viikon fysioterapiasykli, joka sisälsi kolme päivittäistä hoitokertaa 5 päivänä viikossa.
Ensimmäisellä jaksolla oli sydän- ja verisuonilämmittelyjä, rentoutumisharjoituksia, lihasten venyttelyä, selkä-, lantion- ja lapanivelten liikelaajuutta parantavia harjoituksia sekä vatsalihasten toimintaa parantavia harjoituksia ja selkäasennon ryhtimuutoksia.
Toinen istunto sisälsi harjoituksia tasapainon ja kävelyn parantamiseksi käyttämällä stabilometristä alustaa visuaalisen vihjeen kanssa ja juoksumattoharjoituksia, jotka liittyvät kuuloon ja visuaalisiin vihjeisiin (juoksumatto plus).
Viimeinen oli toimintaterapiaistunto, jonka tavoitteena oli parantaa itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FOGQ
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Kävelykyselyn arvon jäätyminen
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BBS
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Bergin tasapainovaaka
|
Yksi kuukausi
|
|
UPDRS III
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
|
Yksi kuukausi
|
|
Hallux
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Jalkapään metatarsofalangeaalisen nivelen arvon vaihteluväli
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 28. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HalluxPD001
- Hallux PD 001 (MUUTA: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .