Hallux-mobilisering hos pasienter med Parkinsons sykdom (HalluxPD001)
24. mars 2014 oppdatert av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Passiv mobilisering av metatarsophalangeale ledd i halluxen under en rehabiliteringsbehandling hos pasienter med Parkinsons sykdom
Parkinsons sykdom er en degenerativ lidelse i sentralnervesystemet.
De motoriske symptomene på Parkinsons sykdom er et resultat av døden til dopamin-genererende celler i substantia nigra, en region av midthjernen; årsaken til denne celledøden er ukjent.
Tidlig i sykdomsforløpet er de mest åpenbare symptomene bevegelsesrelaterte; disse inkluderer risting, stivhet, langsom bevegelse og vanskeligheter med å gå og gange.
En multidisiplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT) er i stand til å forbedre ulike parametere ved PD som reagerer dårlig på dopaminerg terapi.
I denne studien tar vi sikte på å forstå om den passive mobiliseringen av metatarsophalangeal-leddet av hallux bestemmer en økning i leddområdet i dette distriktet, noe som i det minste tillater å forbedre gangarten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom er en degenerativ lidelse i sentralnervesystemet.
De motoriske symptomene på Parkinsons sykdom er et resultat av døden til dopamin-genererende celler i substantia nigra, en region av midthjernen; årsaken til denne celledøden er ukjent.
Tidlig i sykdomsforløpet er de mest åpenbare symptomene bevegelsesrelaterte; disse inkluderer risting, stivhet, langsom bevegelse og vanskeligheter med å gå og gange.
Hovedfamiliene av medikamenter som er nyttige for behandling av motoriske symptomer er levodopa-dopaminagonister og monoaminoksidaser-B-hemmere. En multidisiplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT) er i stand til å forbedre ulike parametere ved PD som reagerer dårlig på den farmakologiske behandlingen.
I denne studien tar vi sikte på å forstå om den passive mobiliseringen av det metatarsophalangeale leddet i hallux bestemmer en økning i leddområdet i dette distriktet, noe som i det minste tillater å forbedre gangarten hos pasienter med PD.
I dette kurset vil vi vurdere om passiv mobilisering av dette leddet, fører til positive effekter på frysing av gange og på festinasjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Italia, 22015
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
49 år til 88 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
PD-pasienter stadium 3 H&Y med FOG
Ekskluderingskriterier:
vi ekskluderte pasienter med atypisk parkinsonisme, med andre samtidige nevrologiske tilstander (med cerebrovaskulære etc.), med leddlidelser, muskellidelser eller med andre ortopediske tilstander.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med passiv leddmobilisering
Pasienter diagnostisert med PD i henhold til Gelb et al i Hoen&Yahr stadium 3, med Freezing of Gait og behandlet med en multidisiplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT), inkludert mobilisering av metatarsophalangealleddet i halluxen
|
En 4-ukers syklus med fysioterapi som innebar tre daglige økter, 5 dager i uken.
Den første økten bestod av kardiovaskulære oppvarmingsaktiviteter, avspenningsøvelser, muskelstrekk, øvelser for å forbedre bevegelsesområdet til spinal-, bekken- og skulderbladsledd, og øvelser for å forbedre funksjonaliteten til magemusklene og posturale endringer i ryggleie.
Den andre økten inkluderte øvelser for å forbedre balanse og gange ved å bruke en stabilometrisk plattform med en visuell signal og tredemølletrening assosiert med auditive og visuelle signaler (tredemølle pluss).
Den siste var en ergoterapiøkt med mål om å forbedre autonomien i dagliglivets aktiviteter.
MIRT og mobilisering av metatarsophalangealleddet i hallux
|
|
Ingen passiv leddmobilisering
Pasienter diagnostisert med PD i henhold til Gelb et al i Hoen&Yahr stadium 3, med Freezing of Gait og behandlet med en multidisiplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT)
|
En 4-ukers syklus med fysioterapi som innebar tre daglige økter, 5 dager i uken.
Den første økten bestod av kardiovaskulære oppvarmingsaktiviteter, avspenningsøvelser, muskelstrekk, øvelser for å forbedre bevegelsesområdet til spinal-, bekken- og skulderbladsledd, og øvelser for å forbedre funksjonaliteten til magemusklene og posturale endringer i ryggleie.
Den andre økten inkluderte øvelser for å forbedre balanse og gange ved å bruke en stabilometrisk plattform med en visuell signal og tredemølletrening assosiert med auditive og visuelle signaler (tredemølle pluss).
Den siste var en ergoterapiøkt med mål om å forbedre autonomien i dagliglivets aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TÅKEQ
Tidsramme: En måned
|
Frysing av gangspørreskjemaverdi
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BBS
Tidsramme: En måned
|
Berg Balanseskala
|
En måned
|
|
UPDRS III
Tidsramme: En måned
|
Unified Parkinsons disease Rating Scale
|
En måned
|
|
Hallux
Tidsramme: En måned
|
Range av metatarsophalangeal leddverdi
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
28. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. mars 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HalluxPD001
- Hallux PD 001 (ANNEN: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .