- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02098642
Mobilização do Hálux em Pacientes com Doença de Parkinson (HalluxPD001)
24 de março de 2014 atualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Mobilização Passiva da Articulação Metatarsofalângica do Hálux Durante um Tratamento de Reabilitação em Pacientes com Doença de Parkinson
A doença de Parkinson é uma doença degenerativa do sistema nervoso central.
Os sintomas motores da doença de Parkinson resultam da morte das células geradoras de dopamina na substância negra, uma região do mesencéfalo; a causa desta morte celular é desconhecida.
No início do curso da doença, os sintomas mais óbvios estão relacionados ao movimento; estes incluem tremores, rigidez, lentidão de movimentos e dificuldade em andar e andar.
Um tratamento multidisciplinar de reabilitação intensiva (MIRT) é capaz de melhorar diferentes parâmetros na DP que são pouco responsivos à terapia dopaminérgica.
Neste estudo pretendemos perceber se a mobilização passiva da articulação metatarsofalangeana do hálux determina um aumento da amplitude articular nesta zona, permitindo melhorar, pelo menos, a marcha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Parkinson é uma doença degenerativa do sistema nervoso central.
Os sintomas motores da doença de Parkinson resultam da morte das células geradoras de dopamina na substância negra, uma região do mesencéfalo; a causa desta morte celular é desconhecida.
No início do curso da doença, os sintomas mais óbvios estão relacionados ao movimento; estes incluem tremores, rigidez, lentidão de movimentos e dificuldade em andar e andar.
As principais famílias de medicamentos úteis para o tratamento de sintomas motores são os agonistas da dopamina levodopa e os inibidores da monoamina oxidases-B. Um tratamento multidisciplinar de reabilitação intensiva (MIRT) é capaz de melhorar diversos parâmetros na DP que respondem mal à terapia farmacológica.
Neste estudo pretendemos perceber se a mobilização passiva da articulação metatarsofalangeana do hálux determina um aumento da amplitude articular nesta zona, permitindo melhorar, pelo menos, a marcha em doentes com DP.
Neste curso iremos avaliar se a mobilização passiva desta articulação, leva a efeitos positivos no congelamento da marcha e na festinação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Itália, 22015
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
49 anos a 88 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
DP
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com DP estágio 3 H&Y com FOG
Critério de exclusão:
excluímos pacientes com parkinsonismo atípico, com outras condições neurológicas concomitantes (com cerebrovascular etc.), com distúrbios articulares, musculares ou com outras condições ortopédicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com mobilização articular passiva
Pacientes com diagnóstico de DP segundo Gelb et al em Hoen&Yahr estágio 3, com Freezing of Gait e tratados com um tratamento de reabilitação intensiva multidisciplinar (MIRT), incluindo a mobilização da articulação metatarsofalângica do hálux
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Um ciclo de 4 semanas de fisioterapia que envolveu três sessões diárias, 5 dias por semana.
A primeira sessão compreendeu atividades de aquecimento cardiovascular, exercícios de relaxamento, alongamento muscular, exercícios para melhorar a amplitude de movimento das articulações da coluna vertebral, pélvica e escapular e exercícios para melhorar a funcionalidade dos músculos abdominais e mudanças posturais na posição supina.
A segunda sessão incluiu exercícios para melhorar o equilíbrio e a marcha em plataforma estabilométrica com pista visual e treino em esteira associado a pistas auditivas e visuais (esteira plus).
A última foi uma sessão de terapia ocupacional com o objetivo de melhorar a autonomia nas atividades de vida diária.
MIRT e mobilização da articulação metatarsofalângica do hálux
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Sem mobilização articular passiva
Pacientes diagnosticados com DP de acordo com Gelb et al em Hoen&Yahr estágio 3, com Freezing of Gait e tratados com um tratamento de reabilitação intensiva multidisciplinar (MIRT)
|
Um ciclo de 4 semanas de fisioterapia que envolveu três sessões diárias, 5 dias por semana.
A primeira sessão compreendeu atividades de aquecimento cardiovascular, exercícios de relaxamento, alongamento muscular, exercícios para melhorar a amplitude de movimento das articulações da coluna vertebral, pélvica e escapular e exercícios para melhorar a funcionalidade dos músculos abdominais e mudanças posturais na posição supina.
A segunda sessão incluiu exercícios para melhorar o equilíbrio e a marcha em plataforma estabilométrica com pista visual e treino em esteira associado a pistas auditivas e visuais (esteira plus).
A última foi uma sessão de terapia ocupacional com o objetivo de melhorar a autonomia nas atividades de vida diária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FOGQ
Prazo: Um mês
|
Valor do Questionário de Congelamento da Marcha
|
Um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BBS
Prazo: Um mês
|
Escala de Equilíbrio de Berg
|
Um mês
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UPDRS III
Prazo: Um mês
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
|
Um mês
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Hálux
Prazo: Um mês
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Faixa de valor da articulação metatarsofalângica
|
Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HalluxPD001
- Hallux PD 001 (OUTRO: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
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