- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02098642
Mobilizacja palucha u pacjentów z chorobą Parkinsona (HalluxPD001)
24 marca 2014 zaktualizowane przez: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Mobilizacja bierna stawu śródstopno-paliczkowego palucha podczas leczenia rehabilitacyjnego u pacjentów z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona jest chorobą zwyrodnieniową ośrodkowego układu nerwowego.
Objawy motoryczne choroby Parkinsona wynikają ze śmierci komórek wytwarzających dopaminę w istocie czarnej, regionie śródmózgowia; przyczyna śmierci tej komórki jest nieznana.
Na wczesnym etapie choroby najbardziej oczywiste objawy są związane z ruchem; obejmują one drżenie, sztywność, spowolnienie ruchów i trudności z chodzeniem.
Multidyscyplinarne intensywne leczenie rehabilitacyjne (MIRT) jest w stanie poprawić różne parametry w PD, które słabo reagują na terapię dopaminergiczną.
W niniejszej pracy staramy się zrozumieć, czy bierna mobilizacja stawu śródstopno-paliczkowego palucha determinuje zwiększenie zasięgu stawu w tej okolicy, pozwalając przynajmniej na poprawę chodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona jest chorobą zwyrodnieniową ośrodkowego układu nerwowego.
Objawy motoryczne choroby Parkinsona wynikają ze śmierci komórek wytwarzających dopaminę w istocie czarnej, regionie śródmózgowia; przyczyna śmierci tej komórki jest nieznana.
Na wczesnym etapie choroby najbardziej oczywiste objawy są związane z ruchem; obejmują one drżenie, sztywność, spowolnienie ruchów i trudności z chodzeniem.
Głównymi rodzinami leków przydatnych w leczeniu objawów ruchowych są agoniści lewodopy dopaminy i inhibitory monoaminooksydazy typu B. Wielodyscyplinarna intensywna terapia rehabilitacyjna (MIRT) jest w stanie poprawić różne parametry choroby Parkinsona słabo reagujące na leczenie farmakologiczne.
W niniejszej pracy staramy się zrozumieć, czy bierna mobilizacja stawu śródstopno-paliczkowego palucha determinuje zwiększenie zasięgu stawu w tej okolicy, pozwalając przynajmniej na poprawę chodu u pacjentów z ChP.
Na tym kursie ocenimy, czy bierna mobilizacja tego stawu ma pozytywny wpływ na zamrożenie chodu i festynację.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Como
-
Gravedona, Como, Włochy, 22015
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
49 lat do 88 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
PD
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z PD w stadium 3 H&Y z FOG
Kryteria wyłączenia:
wykluczyliśmy pacjentów z atypowym parkinsonizmem, z innymi współistniejącymi schorzeniami neurologicznymi (z naczyniowo-mózgowymi itp.), z zaburzeniami stawów, zaburzeniami mięśni lub innymi schorzeniami ortopedycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z bierną mobilizacją stawów
Pacjenci z rozpoznaną ChP według Gelb i wsp. w Hoen&Yahr stopień 3, z Zamrożeniem Chód i leczeni Multidyscyplinarnym Intensywnym Leczeniem Rehabilitacyjnym (MIRT), obejmującym mobilizację stawu śródstopno-paliczkowego palucha
|
4-tygodniowy cykl fizjoterapii obejmujący trzy sesje dziennie, 5 dni w tygodniu.
Pierwsza sesja obejmowała rozgrzewkę sercowo-naczyniową, ćwiczenia relaksacyjne, rozciąganie mięśni, ćwiczenia poprawiające zakres ruchu w stawach kręgosłupa, miednicy i łopatki oraz ćwiczenia poprawiające funkcjonalność mięśni brzucha i zmiany postawy w pozycji leżącej.
Druga sesja obejmowała ćwiczenia poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem platformy stabilometrycznej z bodźcem wzrokowym oraz trening na bieżni połączonej z bodźcami słuchowymi i wzrokowymi (bieżnia plus).
Ostatnią była sesja terapii zajęciowej mająca na celu poprawę samodzielności w codziennych czynnościach.
MIRT i mobilizacja stawu śródstopno-paliczkowego palucha
|
|
Brak biernej mobilizacji stawów
Pacjenci z rozpoznaną ChP według Gelba i wsp. w Hoen&Yahr stadium 3, z zamrożeniem chodu i leczeni wielodyscyplinarnym intensywnym leczeniem rehabilitacyjnym (MIRT)
|
4-tygodniowy cykl fizjoterapii obejmujący trzy sesje dziennie, 5 dni w tygodniu.
Pierwsza sesja obejmowała rozgrzewkę sercowo-naczyniową, ćwiczenia relaksacyjne, rozciąganie mięśni, ćwiczenia poprawiające zakres ruchu w stawach kręgosłupa, miednicy i łopatki oraz ćwiczenia poprawiające funkcjonalność mięśni brzucha i zmiany postawy w pozycji leżącej.
Druga sesja obejmowała ćwiczenia poprawiające równowagę i chód z wykorzystaniem platformy stabilometrycznej z bodźcem wzrokowym oraz trening na bieżni połączonej z bodźcami słuchowymi i wzrokowymi (bieżnia plus).
Ostatnią była sesja terapii zajęciowej mająca na celu poprawę samodzielności w codziennych czynnościach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FOGQ
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zamrożenie wartości kwestionariusza chodu
|
Jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BBS
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Skala równowagi Berga
|
Jeden miesiąc
|
|
UPDRS III
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
|
Jeden miesiąc
|
|
Haluks
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Zakres wartości stawu śródstopno-paliczkowego
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HalluxPD001
- Hallux PD 001 (INNY: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na MIRT
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniZakończonyChoroba Parkinsona | Zaburzenia chodu, neurologiczne | Zaburzenia chodu, sensomotoryczneWłochy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniNieznanyChoroba ParkinsonaWłochy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniZakończonyChoroba ParkinsonaWłochy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniZakończonyPostępujące porażenie nadjądroweWłochy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniZakończonyChoroba Parkinsona | Rehabilitacja | Zręczność
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniZakończonyChoroba Parkinsona i zespół PizyWłochy
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniZakończony
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Rekrutacyjny