Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hallux-mobilisering hos patienter med Parkinsons sygdom (HalluxPD001)

24. marts 2014 opdateret af: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Passiv mobilisering af halluxens metatarsophalangeale led under en rehabiliteringsbehandling hos patienter med Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom er en degenerativ lidelse i centralnervesystemet. De motoriske symptomer på Parkinsons sygdom skyldes døden af ​​dopamin-genererende celler i substantia nigra, en region i mellemhjernen; årsagen til denne celledød er ukendt. Tidligt i sygdomsforløbet er de mest tydelige symptomer bevægelsesrelaterede; disse omfatter rystelser, stivhed, langsom bevægelse og besvær med gang og gang. En multidisciplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT) er i stand til at forbedre forskellige parametre i PD, som er dårligt reagerende på dopaminerg terapi. I denne undersøgelse sigter vi på at forstå, om den passive mobilisering af halluxens metatarsophalangeale led bestemmer en stigning i ledområdet i dette distrikt, hvilket i det mindste tillader at forbedre gangarten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom er en degenerativ lidelse i centralnervesystemet. De motoriske symptomer på Parkinsons sygdom skyldes døden af ​​dopamin-genererende celler i substantia nigra, en region i mellemhjernen; årsagen til denne celledød er ukendt. Tidligt i sygdomsforløbet er de mest tydelige symptomer bevægelsesrelaterede; disse omfatter rystelser, stivhed, langsom bevægelse og besvær med gang og gang. De vigtigste familier af lægemidler, der er nyttige til behandling af motoriske symptomer, er levodopa-dopaminagonister og monoaminoxidaser-B-hæmmere. En multidisciplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT) er i stand til at forbedre forskellige parametre i PD, som reagerer dårligt på den farmakologiske terapi. I denne undersøgelse sigter vi på at forstå, om den passive mobilisering af metatarsophalangeal-leddet i hallux bestemmer en stigning i ledområdet i dette distrikt, hvilket i det mindste gør det muligt at forbedre gangarten hos patienter med PD. På dette kursus vil vi vurdere, om passiv mobilisering af dette led, fører til positive effekter på frysning af gangart og på festinationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Como
      • Gravedona, Como, Italien, 22015
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

49 år til 88 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PD-patienter fase 3 H&Y med FOG

Ekskluderingskriterier:

vi udelukkede patienter med atypisk parkinsonisme, med andre samtidige neurologiske tilstande (med cerebrovaskulære osv.), med ledlidelser, muskellidelser eller med andre ortopædiske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med passiv ledmobilisering
Patienter diagnosticeret med PD i henhold til Gelb et al i Hoen&Yahr stadium 3, med Freezing of Gait og behandlet med en multidisciplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT), herunder mobilisering af halluxens metatarsophalangeale led
Andet: MIRT
En 4-ugers cyklus med fysioterapi, der indebar tre daglige sessioner, 5 dage om ugen. Den første session omfattede kardiovaskulære opvarmningsaktiviteter, afspændingsøvelser, muskelstrækninger, øvelser for at forbedre bevægelsesområdet for rygmarvs-, bækken- og skulderbladsled og øvelser for at forbedre funktionaliteten af ​​mavemuskler og posturale ændringer i liggende stilling. Den anden session inkluderede øvelser til at forbedre balance og gang ved hjælp af en stabilometrisk platform med en visuel cue og løbebåndstræning forbundet med auditive og visuelle signaler (løbebånd plus). Den sidste var en ergoterapi session med det formål at forbedre autonomien i dagligdagens aktiviteter.
Andet: Mobilisering af halluxens metatarsophalangeale led
MIRT og mobilisering af halluxens metatarsophalangeale led
Ingen passiv ledmobilisering
Patienter diagnosticeret med PD ifølge Gelb et al i Hoen&Yahr fase 3, med Freezing of Gait og behandlet med en multidisciplinær intensiv rehabiliteringsbehandling (MIRT)
Andet: MIRT
En 4-ugers cyklus med fysioterapi, der indebar tre daglige sessioner, 5 dage om ugen. Den første session omfattede kardiovaskulære opvarmningsaktiviteter, afspændingsøvelser, muskelstrækninger, øvelser for at forbedre bevægelsesområdet for rygmarvs-, bækken- og skulderbladsled og øvelser for at forbedre funktionaliteten af ​​mavemuskler og posturale ændringer i liggende stilling. Den anden session inkluderede øvelser til at forbedre balance og gang ved hjælp af en stabilometrisk platform med en visuel cue og løbebåndstræning forbundet med auditive og visuelle signaler (løbebånd plus). Den sidste var en ergoterapi session med det formål at forbedre autonomien i dagligdagens aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FOGQ
Tidsramme: En måned
Fastfrysning af gangspørgeskemaværdi
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BBS
Tidsramme: En måned
Berg balancevægt
En måned
UPDRS III
Tidsramme: En måned
Samlet vurderingsskala for Parkinsons sygdom
En måned
Hallux
Tidsramme: En måned
Interval af metatarsophalangeal ledværdi
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2014

Først opslået (SKØN)

28. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HalluxPD001
  • Hallux PD 001 (ANDET: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med MIRT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner