Movilización de hallux en pacientes con enfermedad de Parkinson (HalluxPD001)
24 de marzo de 2014 actualizado por: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Movilización Pasiva de la Articulación Metatarsofalángica del Hallux Durante un Tratamiento de Rehabilitación en Pacientes con Enfermedad de Parkinson
La enfermedad de Parkinson es un trastorno degenerativo del sistema nervioso central.
Los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson resultan de la muerte de las células generadoras de dopamina en la sustancia negra, una región del mesencéfalo; se desconoce la causa de esta muerte celular.
Al principio del curso de la enfermedad, los síntomas más obvios están relacionados con el movimiento; estos incluyen temblores, rigidez, lentitud de movimiento y dificultad para caminar y andar.
Un tratamiento de rehabilitación intensiva multidisciplinario (MIRT) es capaz de mejorar diferentes parámetros en la EP que responden mal a la terapia dopaminérgica.
En este estudio pretendemos comprender si la movilización pasiva de la articulación metatarsofalángica del hallux determina un aumento de la amplitud articular en este distrito, permitiendo mejorar, al menos, la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson es un trastorno degenerativo del sistema nervioso central.
Los síntomas motores de la enfermedad de Parkinson resultan de la muerte de las células generadoras de dopamina en la sustancia negra, una región del mesencéfalo; se desconoce la causa de esta muerte celular.
Al principio del curso de la enfermedad, los síntomas más obvios están relacionados con el movimiento; estos incluyen temblores, rigidez, lentitud de movimiento y dificultad para caminar y andar.
Las principales familias de fármacos útiles para el tratamiento de los síntomas motores son los agonistas dopaminérgicos levodopa y los inhibidores de la monoaminooxidasa-B. Un tratamiento de rehabilitación intensiva multidisciplinario (MIRT) es capaz de mejorar diferentes parámetros en la EP que responden mal a la terapia farmacológica.
En este estudio pretendemos comprender si la movilización pasiva de la articulación metatarsofalángica del hallux determina un aumento del rango articular en este distrito, permitiendo mejorar, al menos, la marcha en pacientes con EP.
En este curso, evaluaremos si la movilización pasiva de esta articulación tiene efectos positivos sobre la congelación de la marcha y sobre la festinación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Como
-
Gravedona, Como, Italia, 22015
- Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
49 años a 88 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
PD
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con EP etapa 3 H&Y con FOG
Criterio de exclusión:
se excluyeron los pacientes con parkinsonismo atípico, con otras condiciones neurológicas concomitantes (con cerebrovasculares, etc.), con trastornos articulares, musculares o con otras condiciones ortopédicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con movilización articular pasiva
Pacientes diagnosticados de EP según Gelb et al en estadio 3 de Hoen&Yahr, con Freezing of Gait y tratados con un tratamiento rehabilitador intensivo multidisciplinar (MIRT), incluyendo la movilización de la articulación metatarsofalángica del hallux
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Un ciclo de fisioterapia de 4 semanas que supuso tres sesiones diarias, 5 días a la semana.
La primera sesión constó de actividades de calentamiento cardiovascular, ejercicios de relajación, estiramientos musculares, ejercicios para mejorar el rango de movimiento de las articulaciones espinales, pélvicas y escapulares, y ejercicios para mejorar la funcionalidad de los músculos abdominales y cambios posturales en posición supina.
La segunda sesión incluyó ejercicios para mejorar el equilibrio y la marcha usando una plataforma estabilométrica con una señal visual y entrenamiento en cinta rodante asociado con señales auditivas y visuales (treadmill plus).
La última fue una sesión de terapia ocupacional con el objetivo de mejorar la autonomía en las actividades de la vida diaria.
MIRT y movilización de la articulación metatarsofalángica del hallux
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|
Sin movilización articular pasiva
Pacientes diagnosticados de EP según Gelb et al en Hoen&Yahr estadio 3, con Freezing of Gait y tratados con un tratamiento de rehabilitación intensiva multidisciplinar (MIRT)
|
Un ciclo de fisioterapia de 4 semanas que supuso tres sesiones diarias, 5 días a la semana.
La primera sesión constó de actividades de calentamiento cardiovascular, ejercicios de relajación, estiramientos musculares, ejercicios para mejorar el rango de movimiento de las articulaciones espinales, pélvicas y escapulares, y ejercicios para mejorar la funcionalidad de los músculos abdominales y cambios posturales en posición supina.
La segunda sesión incluyó ejercicios para mejorar el equilibrio y la marcha usando una plataforma estabilométrica con una señal visual y entrenamiento en cinta rodante asociado con señales auditivas y visuales (treadmill plus).
La última fue una sesión de terapia ocupacional con el objetivo de mejorar la autonomía en las actividades de la vida diaria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FOGQ
Periodo de tiempo: Un mes
|
Congelación del valor del cuestionario de marcha
|
Un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bbs
Periodo de tiempo: Un mes
|
Balanza de Berg
|
Un mes
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UPDRS III
Periodo de tiempo: Un mes
|
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
|
Un mes
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Hallux
Periodo de tiempo: Un mes
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Rango de valor de la articulación metatarsofalángica
|
Un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HalluxPD001
- Hallux PD 001 (OTRO: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")
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