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Hallux-Mobilisierung bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (HalluxPD001)

24. März 2014 aktualisiert von: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Passive Mobilisation des Großzehengrundgelenks während einer Rehabilitationsbehandlung bei Patienten mit Morbus Parkinson

Die Parkinson-Krankheit ist eine degenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems. Die motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit resultieren aus dem Absterben von Dopamin-erzeugenden Zellen in der Substantia nigra, einer Region des Mittelhirns; die Ursache dieses Zelltods ist unbekannt. Zu Beginn der Krankheit sind die offensichtlichsten Symptome bewegungsbedingt; dazu gehören Zittern, Steifheit, Langsamkeit der Bewegungen und Schwierigkeiten beim Gehen und Gehen. Eine multidisziplinäre intensive Rehabilitationsbehandlung (MIRT) ist in der Lage, verschiedene Parameter bei Parkinson zu verbessern, die schlecht auf eine dopaminerge Therapie ansprechen. In dieser Studie wollen wir verstehen, ob die passive Mobilisierung des Großzehengrundgelenks zu einer Vergrößerung der Gelenkreichweite in diesem Bereich führt, wodurch zumindest der Gang verbessert werden kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Parkinson-Krankheit ist eine degenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems. Die motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit resultieren aus dem Absterben von Dopamin-erzeugenden Zellen in der Substantia nigra, einer Region des Mittelhirns; die Ursache dieses Zelltods ist unbekannt. Zu Beginn der Krankheit sind die offensichtlichsten Symptome bewegungsbedingt; dazu gehören Zittern, Steifheit, Langsamkeit der Bewegungen und Schwierigkeiten beim Gehen und Gehen. Die wichtigsten Arzneimittelfamilien, die zur Behandlung motorischer Symptome nützlich sind, sind Levodopa-Dopaminagonisten und Monoaminoxidase-B-Hemmer. Eine multidisziplinäre Intensivrehabilitationsbehandlung (MIRT) kann verschiedene Parameter bei PD verbessern, die auf die pharmakologische Therapie schlecht ansprechen. In dieser Studie wollen wir verstehen, ob die passive Mobilisierung des Großzehengrundgelenks eine Erhöhung der Gelenkreichweite in diesem Bereich bewirkt, wodurch zumindest der Gang bei Patienten mit Parkinson verbessert werden kann. In diesem Kurs werden wir evaluieren, ob eine passive Mobilisierung dieses Gelenks zu positiven Effekten auf das Einfrieren des Gangs und auf die Festination führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Como
      • Gravedona, Como, Italien, 22015
        • Parkinson's Disease and Movement Disorders Rehabilitation Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

49 Jahre bis 88 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PD-Patienten Stadium 3 H&Y mit FOG

Ausschlusskriterien:

Wir schlossen Patienten mit atypischem Parkinsonismus, mit anderen begleitenden neurologischen Erkrankungen (mit zerebrovaskulären etc.), mit Gelenkerkrankungen, Muskelerkrankungen oder mit anderen orthopädischen Erkrankungen aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit passiver Gelenkmobilisation
Patienten, bei denen PD gemäß Gelb et al. im Hoen&Yahr-Stadium 3 diagnostiziert wurde, mit Freezing of Gait und mit einer multidisziplinären intensiven Rehabilitationsbehandlung (MIRT) behandelt wurden, einschließlich der Mobilisierung des Großzehengrundgelenks
Sonstiges: MIRT
Ein 4-wöchiger Physiotherapiezyklus, der drei tägliche Sitzungen an 5 Tagen in der Woche umfasste. Die erste Einheit umfasste kardiovaskuläre Aufwärmübungen, Entspannungsübungen, Muskeldehnungen, Übungen zur Verbesserung des Bewegungsumfangs der Wirbelsäule, des Beckens und der Schulterblattgelenke sowie Übungen zur Verbesserung der Funktionalität der Bauchmuskulatur und Haltungsänderungen in der Rückenlage. Die zweite Sitzung umfasste Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs unter Verwendung einer stabilometrischen Plattform mit visuellen Hinweisen und Laufbandtraining in Verbindung mit auditiven und visuellen Hinweisen (Laufband plus). Die letzte war eine Ergotherapiesitzung mit dem Ziel, die Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern.
Sonstiges: Mobilisation des Großzehengrundgelenks des Hallux
MIRT und Mobilisation des Großzehengrundgelenks
Keine passive Gelenkmobilisation
Patienten, bei denen gemäß Gelb et al. im Hoen&Yahr-Stadium 3 Parkinson diagnostiziert wurde, mit Freezing of Gait und behandelt mit einer multidisziplinären Intensivrehabilitationsbehandlung (MIRT)
Sonstiges: MIRT
Ein 4-wöchiger Physiotherapiezyklus, der drei tägliche Sitzungen an 5 Tagen in der Woche umfasste. Die erste Einheit umfasste kardiovaskuläre Aufwärmübungen, Entspannungsübungen, Muskeldehnungen, Übungen zur Verbesserung des Bewegungsumfangs der Wirbelsäule, des Beckens und der Schulterblattgelenke sowie Übungen zur Verbesserung der Funktionalität der Bauchmuskulatur und Haltungsänderungen in der Rückenlage. Die zweite Sitzung umfasste Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des Gangs unter Verwendung einer stabilometrischen Plattform mit visuellen Hinweisen und Laufbandtraining in Verbindung mit auditiven und visuellen Hinweisen (Laufband plus). Die letzte war eine Ergotherapiesitzung mit dem Ziel, die Autonomie bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NEBEL
Zeitfenster: Ein Monat
Einfrieren des Gait-Fragebogenwerts
Ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BBS
Zeitfenster: Ein Monat
Berg Waage
Ein Monat
UPDRS III
Zeitfenster: Ein Monat
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Ein Monat
Hallo
Zeitfenster: Ein Monat
Wertebereich des Metatarsophalangealgelenks
Ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Ermittler

  • Hauptermittler: Giuseppe Frazzitta, MD, Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HalluxPD001
  • Hallux PD 001 (ANDERE: Ospedale Generale di Zona "Moriggia-Pelascini")

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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