폐경기 치료에서 손침과 전기침 자극의 비교
2015년 10월 31일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
갱년기 안면홍조 증상 치료에 있어 수침과 전기침의 효능 비교에 관한 다기관 무작위대조시험
주요 목적: 수침과 전기침 자극이 폐경기 열감 증상에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 부차적인 목적: 수침과 전기침 자극의 안전성과 수용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
242
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 410007
- The first affiliate hospital of Hunan university of chinese traditional medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 지난 12개월 동안, 월경 주기가 규칙이 아니며, 월경이 앞서거나 잘못된 Hou ≥ 7일(폐경 전환 기간 조기); 지난 12개월 동안, 적어도 흘림은 2개의 월경 주기, 또는 60일 이상의 무월경, 그러나 ≤ 11월(폐경 이행 기간 말기); 3년 이내(환자 내 폐경기 3년)
- 갱년기 관련 증상: 열감, 발한, 불면증, 편두통, 짜증, 질 통증, 성교 등
- 40~55세
- 기준선 스코치 점수 ≥ 6점
- 갱년기, 골다공증, 운동성 등의 필수 호르몬 요법 적응증 없이
- 이 연구에 자원하고 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 생리주기 규정 전 3개월 이내 검사
- 거의 4주 동안 에스트로겐, SSRI, 대두 이소플라본, 프로게스테론, 비타민 e 또는 블랙 코호시를 적용했습니다.
- 직경이 4cm보다 큰 섬유양 난소 낭종, 난소 또는 자궁절제술 후
- 화학 요법의 병력 또는 화학 요법을 받고 있는 사람
- 원인 불명의 질 출혈
- 응고 장애 또는 와파린, 헤파린과 같은 항응고제 복용
- 습진, 건선 등의 피부 질환으로 고생
- 심한 간 및 신장 기능 부전
- 아직 통제되지 않은 고혈압, 당뇨병 또는 갑상선 질환
- 당뇨병 신경 손상, 암 및 정신 질환(우울증 포함)
- 소원은 임신 중이거나 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
- 진정제 또는 항우울제의 장기간 사용
- 장기간의 흡연과 알코올 중독
- 심장 박동기 또는 인공 관절 설치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 손 침술 그룹
손 침술을 직접 사용하십시오.
4개의 경혈: Tianshu, Zigong, Guanyuan 및 Sanyinjiao.
모든 환자는 24회 침술 치료를 받아야 합니다.
회당 30분.
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손 침술을 직접 사용하십시오.
4개의 경혈: Tianshu, Zigong, Guanyuan 및 Sanyinjiao.
모든 환자는 24회 침술 치료를 받아야 합니다.
회당 30분.
다른 이름들:
Electrico 침술 장치를 사용하여 치료하십시오.
4개의 경혈: Tianshu, Zigong, Guanyuan 및 Sanyinjiao.
모든 환자는 24회 침술 치료를 받아야 합니다.
회당 30분.
다른 이름들:
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위약 비교기: 전기 침술 그룹
Electrico 침술 장치를 사용하여 치료하십시오.
4개의 경혈: Tianshu, Zigong, Guanyuan 및 Sanyinjiao.
모든 환자는 24회 침술 치료를 받아야 합니다.
회당 30분.
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손 침술을 직접 사용하십시오.
4개의 경혈: Tianshu, Zigong, Guanyuan 및 Sanyinjiao.
모든 환자는 24회 침술 치료를 받아야 합니다.
회당 30분.
다른 이름들:
Electrico 침술 장치를 사용하여 치료하십시오.
4개의 경혈: Tianshu, Zigong, Guanyuan 및 Sanyinjiao.
모든 환자는 24회 침술 치료를 받아야 합니다.
회당 30분.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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32주에 24시간 일과성 열감 증상의 평균 점수에서 기준선으로부터의 변화
기간: 4주, 8주, 20주, 32주 후에 그룹으로.
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24시간 안면 홍조 통합의 평균 점수는 안면 홍조 시간과 안면 홍조 범위, 경증, 중등도 및 중증 안면 홍조의 세 가지 범주를 통합하는 것으로 구성됩니다.
안면 홍조 증상의 일기 카드로 기록 일기 카드.
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4주, 8주, 20주, 32주 후에 그룹으로.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경기 점수 척도(MRS)
기간: 4주, 8주, 20주, 32주 후에 그룹으로.
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4주, 8주, 20주, 32주 후에 그룹으로.
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폐경 관련 삶의 질 설문지 점수(MENQOL)
기간: 4주, 8주, 20주, 32주 후에 그룹으로.
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4주, 8주, 20주, 32주 후에 그룹으로.
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Self-Rating Anxiety Scale(SAS) 점수
기간: 4주, 8주, 20주, 32주 후에 그룹으로.
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4주, 8주, 20주, 32주 후에 그룹으로.
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자기 평가 우울 척도(SDS)의 점수
기간: 4주, 8주, 20주, 32주 후에 그룹으로.
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4주, 8주, 20주, 32주 후에 그룹으로.
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성 호르몬의 혈청 수치
기간: 그룹으로, 그룹으로 8주 후; 2차 평가 포인트: 20주 후 그룹으로.
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월경 혈액 검사의 첫 2-4일 동안 월경이 필요하며, 월경이 없으면 월경 주기는 다음 달까지 기다렸다가 검사할 수 있습니다. 폐경, 처음 8주 및 20주 주말 테스트에 해당합니다.
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그룹으로, 그룹으로 8주 후; 2차 평가 포인트: 20주 후 그룹으로.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침술의 안전성 평가
기간: 즉각적인 기록
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부러진 침, 왼쪽 침, 침침 통증 및 VAS 점수, 침술 통증의 견디기 힘든 통증(VAS ≥ 8점, 10점 체계), 침 침 통증 및 점수, 2시간 이상 지속 시간을 포함하는 내용 몇 시간 동안 더 극적인 침상 통증(VAS ≥ 4점, 10점 시스템), 국소 혈종, 및 감염 또는 농양; 침술 허우 다른 의미를 적용하지 않습니다 (침술 허우 나타납니다 피로, 심계항진, 어지러움, 두통, 불면증, VAS 점수 평균 정도 및 평균 지속 시간의 증상; 다른 나쁜 이벤트의 예견 되지 않습니다.
구체적인 양식은 환자의 진단 및 치료를 한 번에 할 때 이상반응 및 이상반응이 있는지 묻고, 만약 있다면 즉시 기록한다.
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즉각적인 기록
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침술 시 불편감 평가
기간: 침 치료 종료 후 5분 이내 1일과 12일 이 두 평균을 취한다. VAS 값이 누락된 경우 결과에 대한 VAS입니다.
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VAS 최대 불편감 평가는 치료 중에 발생합니다.
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침 치료 종료 후 5분 이내 1일과 12일 이 두 평균을 취한다. VAS 값이 누락된 경우 결과에 대한 VAS입니다.
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과목 합격 평가
기간: 1일과 12일은 침과 뜸으로 치료를 마치고 평균을 낸다.
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0-4 체계를 이용한 평가로, 수용불가(0점), 수용하기 어려움(1), 보통(2점), 수용가능(3점), 매우 용이함(4점)으로 구분 ), 쓰기에 허용되지 않는 원인이 됩니다.
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1일과 12일은 침과 뜸으로 치료를 마치고 평균을 낸다.
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건강 경제 지수
기간: 녹음 중 8번째 이후에 그룹으로 들어갑니다.
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직접 진료비(수표료, 수수료, 기타 침, 뜸 비용)와 숨은 비용(왕복교통, 분실 등) 포함
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녹음 중 8번째 이후에 그룹으로 들어갑니다.
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연구 평가
기간: 녹음 중 그룹으로 들어간 후 32번째로
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준수, 거부 및 퇴학 비율
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녹음 중 그룹으로 들어간 후 32번째로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: zhang wei, Professor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 27일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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