Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение ручной акупунктуры и электростимуляции при лечении менопаузы

31 октября 2015 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование по сравнению эффективности ручной акупунктуры и электроакупунктуры в лечении симптомов менопаузальных приливов

Основная цель: сравнить влияние ручного иглоукалывания и электростимуляции на симптомы жара при менопаузе. Второстепенная цель: оценить безопасность и приемлемость ручного иглоукалывания и электроакупунктурной стимуляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

242

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410007
        • The first affiliate hospital of Hunan university of chinese traditional medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 38 лет до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. в прошлом 12 месяцев, менструальный цикл не правил, менструация раньше или неправильно Хоу ≥ 7 дней (менопауза переходный период раньше); в прошлом из 12 месяцев в, по крайней мере, линька имела 2 менструальных цикла или аменорею более 60 дней, но ≤ ноября (поздний переходный период менопаузы); последний раз менструация прекратилась через 3 года в течение (менопауза 3 года у пациентов)
  2. Симптомы, связанные с менопаузой: жар, потливость, бессонница, мигрень, раздражительность, боль во влагалище, половой акт и т. д.
  3. 40-55 лет
  4. Базовый показатель выгорания ≥ 6 баллов
  5. без показаний к гормональной терапии в обязательном порядке, например в период менопаузы, при остеопорозе подвижность
  6. вызвался участвовать в этом исследовании и подписать форму согласия

Критерий исключения:

  1. тест за 3 месяца до норм менструального цикла
  2. почти 4 недели применяли эстроген, СИОЗС, изофлавоны сои, прогестерон, витамин Е или цимицифугу
  3. диаметр более 4 см, фиброзная киста яичника, яичник или после гистерэктомии
  4. история болезни химиотерапии или которые проходят химиотерапию
  5. необъяснимое вагинальное кровотечение
  6. нарушения свертывания крови или прием антикоагулянтов, таких как варфарин, гепарин
  7. страдал от кожных заболеваний, таких как экзема, псориаз и т. д.
  8. тяжелая печеночная и почечная недостаточность
  9. но контролируемое высокое кровяное давление, диабет или заболевание щитовидной железы
  10. диабетическое повреждение нервов, рак и психические заболевания (включая депрессию)
  11. пожелания во время беременности или беременности или кормления грудью
  12. длительный прием седативных средств или антидепрессантов
  13. длительное курение и алкоголизм
  14. установлен кардиостимулятор или искусственные суставы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ручного иглоукалывания
Используйте ручную акупунктуру напрямую. Четыре точки акупунктуры: Тяньшу, Цзыгун, Гуаньюань и Саниньцзяо. Каждый пациент должен пройти 24 сеанса иглоукалывания. 30 минут за раз.
Поведенческий: Ручная акупунктура
Используйте ручную акупунктуру напрямую. Четыре точки акупунктуры: Тяньшу, Цзыгун, Гуаньюань и Саниньцзяо. Каждый пациент должен пройти 24 сеанса иглоукалывания. 30 минут за раз.
Другие имена:
  • Используйте одноразовые иглы для акупунктуры марки Hua Tuo.
Устройство: Электроакупунктура
Используйте электроакупунктурный аппарат для терапии. Четыре точки акупунктуры: Тяньшу, Цзыгун, Гуаньюань и Саниньцзяо. Каждый пациент должен пройти 24 сеанса иглоукалывания. 30 минут за раз.
Другие имена:
  • Аппарат электроакупунктуры СДЗ
Плацебо Компаратор: Группа электроакупунктуры
Используйте электроакупунктурный аппарат для терапии. Четыре точки акупунктуры: Тяньшу, Цзыгун, Гуаньюань и Саниньцзяо. Каждый пациент должен пройти 24 сеанса иглоукалывания. 30 минут за раз.
Поведенческий: Ручная акупунктура
Используйте ручную акупунктуру напрямую. Четыре точки акупунктуры: Тяньшу, Цзыгун, Гуаньюань и Саниньцзяо. Каждый пациент должен пройти 24 сеанса иглоукалывания. 30 минут за раз.
Другие имена:
  • Используйте одноразовые иглы для акупунктуры марки Hua Tuo.
Устройство: Электроакупунктура
Используйте электроакупунктурный аппарат для терапии. Четыре точки акупунктуры: Тяньшу, Цзыгун, Гуаньюань и Саниньцзяо. Каждый пациент должен пройти 24 сеанса иглоукалывания. 30 минут за раз.
Другие имена:
  • Аппарат электроакупунктуры СДЗ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем средних показателей 24-часовых симптомов приливов через 32 недели
Временное ограничение: в группу, в группу после 4-й, 8-й, 20-й и 32-й недель.
Средние оценки интеграции приливов за 24 часа состоят из интеграции времени приливов и степени приливов, степени приливов легкой, средней и тяжелой степени приливов по трем категориям. Запись в дневниковые карточки симптомов приливов, дневниковые карточки.
в группу, в группу после 4-й, 8-й, 20-й и 32-й недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по шкале оценки менопаузы (MRS)
Временное ограничение: в группу, в группу после 4-й, 8-й, 20-й и 32-й недель.
в группу, в группу после 4-й, 8-й, 20-й и 32-й недель.
Баллы специфического для менопаузы опросника качества жизни (MENQOL)
Временное ограничение: в группу, в группу после 4-й, 8-й, 20-й и 32-й недель.
в группу, в группу после 4-й, 8-й, 20-й и 32-й недель.
Баллы по шкале самооценки тревоги (SAS)
Временное ограничение: в группу, в группу после 4-й, 8-й, 20-й и 32-й недель.
в группу, в группу после 4-й, 8-й, 20-й и 32-й недель.
Баллы по шкале самооценки депрессии (SDS)
Временное ограничение: в группу, в группу после 4-й, 8-й, 20-й и 32-й недель.
в группу, в группу после 4-й, 8-й, 20-й и 32-й недель.
сывороточные уровни половых гормонов
Временное ограничение: в группу, в группу после 8-й недели; вторичные оценочные баллы: в группу после 20-й недели.
Менструация требуется в первые 2-4 дня менструального анализа крови, затем, если менструации нет, менструальные циклы могут подождать до следующего месяца перед тестированием; менопауза, в то время как те, в первые восемь недель и 20 недель тестирования.
в группу, в группу после 8-й недели; вторичные оценочные баллы: в группу после 20-й недели.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка безопасности акупунктуры
Временное ограничение: немедленные записи
Содержание, включая сломанную иглу и левую иглу, и во время, и боль при акупунктуре и оценку по ВАШ, и трудно переносимую боль при акупунктуре (ВАШ ≥ 8 баллов, 10-балльная система), и боль при игле Хоу и оценку, и продолжительное время в течение 2 часы более драматические иглы Хоу боли (ВАШ ≥ 4 балла, 10 баллов системы), а также местные гематомы и инфекции или абсцесса; иглоукалывание Хоу другого смысла не имеет (относится к иглоукалыванию Хоу появились утомление, и сердцебиение, и головокружение, и головная боль, и бессонница, симптомы по шкале ВАШ средней степени и средней длительности; другое не предвидится плохого события. Бланк листа для конкретного, при диагностике и лечении больных за один раз, спрашивает, есть ли побочные явления и реакции, если таковые имеются, немедленные записи.
немедленные записи
оценка дискомфорта при иглоукалывании
Временное ограничение: 1-е и 12-е в течение 5 минут после окончания лечения иглоукалыванием, возьмите эти два средних значения. Если значение ВАШ отсутствует, ВАШ для результата.
оценка по ВАШ Максимальный дискомфорт возникает во время лечения.
1-е и 12-е в течение 5 минут после окончания лечения иглоукалыванием, возьмите эти два средних значения. Если значение ВАШ отсутствует, ВАШ для результата.
предмет приемки оценка
Временное ограничение: 1-й и 12-й по окончании лечения иглоукалыванием и прижиганием, а также средний.
оценка по системе 0-4, которая делится на неприемлемо (0 баллов), труднее принять (1), умеренный доступ (2 балла), более приемлемо (3 балла), очень легко принять (4 балла) ), вызывает неприемлемое выписывание.
1-й и 12-й по окончании лечения иглоукалыванием и прижиганием, а также средний.
индексы экономики здравоохранения
Временное ограничение: в группу после 8-го во время записи.
Включает прямые медицинские расходы (плата за чек, сборы и другие расходы на иглоукалывание и прижигание) и скрытые расходы (такие как транспорт туда и обратно, потеря)
в группу после 8-го во время записи.
оценка исследования
Временное ограничение: до 32-го после в группу во время записи
Показатели соблюдения, отказа и исключения
до 32-го после в группу во время записи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Соавторы

The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: zhang wei, Professor, The First Affiliated Hospital of Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012BAI24B01 (Другой номер гранта/финансирования: the Ministry of Science and Technology of PRC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ручная акупунктура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться