중증 하지 허혈 치료를 위한 근육 주사를 통해 전달되는 자가 지방 유래 간질 세포

포함 기준:

• 나이 ~ 18세
• Society of Vascular Surgeons에서 채택한 보고 기준에 정의된 Rutherford 카테고리 2-6에 해당하거나 Leriche-Fontaine Classification, stage II, III 또는 IV에 해당하는 임상 증상을 보이는 사지 허혈의 존재
• 허혈 및 허혈성 궤양이 있는 환자는 환자가 혈관 손상의 혈관조영학적 증거를 가지고 있고 혈관재생술의 후보가 아닌 경우에 제공됩니다.
• 다음과 같이 > 60일 동안 안정적이고 최적의 의료 관리:
• 클로피도그렐/아스피린 요법 또는 기타 항응고 요법, 콜레스테롤 저하제 및/또는 항고혈압제
• 헤마토크릿 ≥ 28.0%, 백혈구 수 ≤14,000, 혈소판 수 ≥ 50,000
• 크레아티닌 ≤ 2.5 mg/dL 및 INR ≤ 1.6(와파린을 복용하지 않는 경우) 또는 PTT < 1.5× 대조군(출혈 합병증을 피하기 위해). 와파린을 복용하는 환자의 INR 값은 절차 전에 수정됩니다.

• 환자는 검지 사지에 대해 다음 진단 기준 중 하나 이상을 충족합니다.

  1. ABI<.5mmHg
  2. 가능한 경우 누워서 실내 공기를 호흡할 때 TcpO2 <20 mm Hg
  3. 또는 혈관 재생의 기회가 없는 국소 동맥 손상으로 인한 치유되지 않는 궤양
• 혈관 외과 의사에 의해 확인된 적어도 하나의 치유되지 않는 원위 말단 허혈성 궤양
• 미국 암 학회(American Cancer Society)에 따른 모든 연령 및 성별에 적합한 암 검진에 대한 최신 정보

제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중이거나 가임기 여성으로서 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 여성
• 투메슨트 주사기 지방흡입을 금하는 모든 의학적 문제
• 기대 수명 < 6개월

• 다음과 같은 이유로 비수술 후보로 결정된 환자

  1. 고위험 의학적 상태
  2. 불안정한 심장 질환
  3. 하지에 제한을 초래하거나 최초 스크리닝 방문 전 180일 이내에 발생하는 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
  4. 심한 관절염 또는 기타 근골격계 장애.
• 수축기 혈압(누운 자세) ≤ 90mmHg
• 안정시 심박수 > 100bpm
• 잘 조절되지 않는 진성 당뇨병(HgbA1c > 10%)
• 즉각적인 절단을 필요로 하는 사지 허혈의 생명을 위협하는 합병증
• 스텐트로 교정하지 않는 한 인덱스 쪽의 교정되지 않은 장골 동맥 폐색
• 검지 사지의 광범위한 괴사 또는 절단이 불가피한 기타 상태(Rutherford 범주 6)
• 등록 후 1주일 이내의 활동성 임상 감염
• 면역억제제로 치료
• 알려진 약물 또는 알코올 의존성, 또는 연구 수행 또는 결과 해석을 방해할 기타 요인
• 연구책임자의 의견에 참여하기에 적합하지 않음
• 연구 시작 전 5년 이내의 암 병력(비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외)
• 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음