Autologiset rasvaperäiset stroomasolut kuljetetaan lihaksensisäisillä injektioilla kriittisen raajaiskemian hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä ~ 18 vuotta
• Raajan iskemia, jonka kliininen esitys vastaa Rutherfordin luokkia 2–6, kuten on määritelty \ the Society of Vascular Surgeons -yhdistyksen hyväksymissä raportointistandardeissa, tai joka vastaa Leriche-Fontainen luokituksen vaiheita II, III tai IV
• Potilaat, joilla on iskemia tai iskeeminen haavauma edellyttäen, että potilaalla on angiografisia todisteita verisuonivauriosta, eikä hän ole ehdokas revaskularisaatioon
• Vakaa ja optimaalinen lääketieteellinen hoito > 60 päivän ajan seuraavasti:
• Klopidogreeli/aspiriinihoito tai muu antikoagulaatiohoito, kolesterolia alentava lääke tai verenpainelääke
• Hematokriitti ≥ 28,0 %, valkosolujen määrä ≤14 000, verihiutalemäärä ≥ 50 000
• Kreatiniini ≤ 2,5 mg/dl ja INR ≤ 1,6 (ellei ota varfariinia) tai PTT < 1,5 × kontrolli (verenvuotokomplikaatioiden välttämiseksi). Varfariinia käyttävien potilaiden INR-arvot korjataan ennen toimenpidettä

• Potilas täyttää vähintään yhden seuraavista eturaajan diagnostisista kriteereistä:

  1. ABI<.5mmHg
  2. TcpO2 <20 mm Hg makuulla ja hengitettäessä huoneilmaa, jos saatavilla
  3. Tai ei-paraantuva haava, joka johtuu paikallisesta valtimovauriosta ilman mahdollisuutta revaskularisaatioon
• Vähintään yksi parantumaton distaalisen raajan iskeeminen haava, jonka verisuonikirurgi on vahvistanut
• Ajan tasalla kaiken ikäisille ja sukupuolille sopivista syöpäseulonnoista American Cancer Societyn mukaan

Poissulkemiskriteerit:

• Nainen, joka on raskaana tai imettää tai on hedelmällisessä iässä eikä käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää
• Kaikki lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät tummuvan ruiskun rasvaimun
• Elinajanodote < 6 kuukautta

• Potilas, joka on päättänyt olla ei-kirurginen ehdokas, johtuen mm

  1. Korkean riskin sairaudet
  2. Epästabiili sydänsairaus
  3. Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus, joka johtaa alaraajojen rajoituksiin tai ilmenee 180 päivän sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä
  4. Vaikea niveltulehdus tai muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
• Systolinen verenpaine (makuuasennossa) ≤ 90 mmHg
• Leposyke > 100 bpm
• Huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus (HgbA1c > 10 %)
• Henkeä uhkaavat raajan iskemian komplikaatiot, jotka edellyttävät välitöntä amputaatiota
• Korjaamaton lonkkavaltimon tukos etupuolella, ellei sitä ole korjattu stentillä
• Laaja eturaajan nekroosi tai muut sairaudet, jotka tekevät amputaation väistämättömäksi (Rutherford, luokka 6)
• Aktiivinen kliininen infektio viikon sisällä ilmoittautumisesta
• Hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä
• Tunnettu huume- tai alkoholiriippuvuus tai muut tekijät, jotka häiritsevät tutkimuksen suorittamista tai tulosten tulkintaa
• Ei sovellu osallistumaan päätutkijan lausuntoon
• Aiempi syöpä (muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä tai in situ kohdunkaulansyöpä) viiden vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa
• Ei halua ja/tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta