自体脂肪来源的基质细胞通过肌内注射递送用于治疗严重肢体缺血

纳入标准：

• 年龄 ~ 18 岁
• 存在肢体缺血，临床表现符合 \ 血管外科医师协会采用的报告标准中定义的 Rutherford 类别 2-6，或符合 Leriche-Fontaine 分类的 II、III 或 IV 期
• 患有缺血和缺血性溃疡的患者，前提是患者有血管受损的血管造影证据并且不是血运重建的候选者
• 稳定和最佳医疗管理 > 60 天如下：
• 氯吡格雷/阿司匹林治疗或其他抗凝治疗、降胆固醇药物和/或抗高血压药物
• 血细胞比容≥28.0%，白细胞计数≤14,000，血小板计数≥50,000
• 肌酐≤ 2.5 mg/dL，且 INR ≤ 1.6（除非服用华法林）或 PTT < 1.5× 对照（以避免出血并发症）。 服用华法林的患者的 INR 值将在手术前进行校正

• 患者至少满足以下食指诊断标准之一：

  1. ABI<.5mmHg
  2. 躺下呼吸室内空气时，TcpO2 <20 mm Hg（如果有）
  3. 或者，由于局部动脉损伤导致的不愈合溃疡，没有机会进行血运重建
• 至少有一个不愈合的远端肢体缺血性溃疡，经血管外科医生确认
• 根据美国癌症协会提供的所有年龄和性别适合的癌症筛查的最新信息

排除标准：

• 怀孕或哺乳或有生育能力但未使用可靠避孕方法的女性
• 任何禁忌肿胀注射器抽脂的医疗问题
• 预期寿命 < 6 个月

• 由于以下原因，患者被确定为非手术候选人

  1. 高危医疗条件
  2. 不稳定的心脏病
  3. 中风或短暂性脑缺血发作导致下肢受限或发生在初次筛查访视前 180 天内
  4. 严重的关节炎或其他肌肉骨骼疾病。
• 收缩压（仰卧）≤ 90 mmHg
• 静息心率 > 100 bpm
• 糖尿病控制不佳（HgbA1c > 10%）
• 危及生命的肢体缺血并发症需要立即截肢
• 指数侧未矫正的髂动脉闭塞，除非用支架矫正
• 食指广泛坏死或其他情况导致截肢不可避免（Rutherford 6 类）
• 入组后一周内出现活动性临床感染
• 免疫抑制剂治疗
• 已知药物或酒精依赖，或任何其他会干扰研究实施或结果解释的因素
• 不适合参与主要研究者的意见
• 进入研究前五年内有癌症病史（非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌除外）
• 不愿意和/或不能给予书面知情同意