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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02101060
근력 훈련과 지구력 운동을 위한 건강한 삶 (STEEL)
2026년 4월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
운동 훈련이 HIV 감염 퇴역 군인들의 염증 및 기능에 미치는 영향
HIV에 감염된 노인들의 신체 장애를 예방하고 개선하기 위한 안전하고 효과적인 운동 재활 프로그램을 결정하기 위한 연구가 필요합니다.
이 문제는 VA에게 매우 중요합니다.
25,000명의 HIV 감염 퇴역 군인 중 대다수(64%)가 50세 이상입니다.
노화와 염증의 복합적 효과는 HIV 감염 노인 퇴역 군인에서 신체 장애 위험을 증가시킵니다.
이 중개 운동 훈련 시험은 유산소 운동과 저항 훈련을 결합하여 만성 염증의 해로운 결과를 줄임으로써 HIV와 함께 노화에 따른 기능 저하를 완화하는 심장 및 골격근 효과를 조사할 것입니다.
연구 결과는 심장 재형성 및 골격근 염증에 대한 향후 재활 연구를 안내할 것입니다.
제안된 연구는 HIV 감염 노인 퇴역 군인의 건강을 개선하는 효과적인 재활 전략을 개발하는 목표를 진전시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 운동 훈련이 허약한 신체 기능의 기초가 되는 중추(심혈관) 및 말초(근육) 장애에 미치는 영향을 확인하기 위해, 에어로빅과 저항 운동 훈련을 병행한 그룹과 일반 치료 그룹에 무작위로 배정된 노인 HIV 감염 퇴역 군인을 비교하는 것입니다.
연구 가설은 점진적인 에어로빅 및 저항 재활 프로그램이 호기성 능력과 근력을 증가시키며, 이는 개선된 이완 기능, 증가된 근육량, 감소된 전신 염증에 의해 매개될 것이라는 것입니다.
이 가설을 검증하기 위해, 연구자들은 좌식 생활을 하는 노인(50세 이상) HIV 감염 퇴역 군인 40명을 대상으로 16주간의 점진적인 에어로빅 및 저항 훈련과 일반 치료 대조군에 대한 무작위 시험을 실시할 것입니다.
이 연구는 운동 훈련이 호기성 능력과 이완 기능에 미치는 영향과, 이들이 전신 염증 및 심장 섬유증의 생체지표 변화와의 관계를 확인할 것입니다 (목표 1).
또한 운동 훈련이 근력과 근육량에 미치는 영향, 그리고 이들이 전신 염증의 생체지표 변화와의 관계를 확인할 것입니다 (목표 2).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Virginia
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Salem, Virginia, 미국, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
선정 기준:
- 50세 이상의 HIV 감염 재향군인으로 HIV 치료를 받고 있는 성인
- 항레트로바이러스 요법
제외 기준:
- 운동 검사 및 훈련 수행 능력에 잠재적 영향을 미칠 수 있는 동반 질환이 있는 환자는 미국 스포츠 의학회 기준에 따라 제외됩니다.
- 좌식 생활을 하는 성인만 참여할 수 있습니다. 지난 6개월 동안 규칙적인 유산소 운동이나 저항 훈련에 참여한 사람은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동
16주간의 점진적 유산소 및 저항 운동 훈련
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16주 진행성 유산소 및 저항 운동 훈련
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간섭 없음: 대조군
usual care controls
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유산소 능력
기간: 기준 시점과 16주 시점(중재 전·후)
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VO2 피크는 호기성 용량의 주요 측정 지표로 사용됩니다. 대상자는 수정된 Bruce 프로토콜을 사용하여 런닝머신 테스트 동안 자발적 소진까지 운동을 하도록 요청받습니다. 이 결과에서는 기준선에서 16주까지의 평균 차이가 보고됩니다 (16주 시점 값에서 기준선 값 뺀 값). |
기준 시점과 16주 시점(중재 전·후)
|
|
이완기 기능
기간: 기준 시점과 16주차(개입 단계 전후)에서
|
움직임 스트레스 하에서 조직 도플러 영상을 이용한 이차원 경흉부 심초음파(스트레스 심초음파)를 사용하여 이완 기능에 대한 데이터를 수집합니다. 구혈률에 대한 보고. 이 결과에서는 기준선에서 16주까지의 평균 차이가 보고됩니다(16주에서 기준선 값을 뺀 값). |
기준 시점과 16주차(개입 단계 전후)에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 염증의 바이오마커
기간: 기준 시점 및 16주 시점 (중재 단계 전과 후)
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만성 염증의 생체지표에 대한 혈장 수준의 변화는 중재 전/후에 계산되며, 일차 결과의 변화 및 군 간 차이와의 연관성에 대해 검증될 것이다. IL-18 값(분석을 위해 로그 변환)을 제시합니다. 본 결과에서는 기준 시점에서 16주까지의 평균 차이(16주 시점 값에서 기준 시점 값을 뺀 값)가 보고됩니다. |
기준 시점 및 16주 시점 (중재 단계 전과 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Briggs BC, Ryan AS, Sorkin JD, Oursler KK. Feasibility and effects of high-intensity interval training in older adults living with HIV. J Sports Sci. 2021 Feb;39(3):304-311. doi: 10.1080/02640414.2020.1818949. Epub 2020 Sep 23.
- Oursler KK, O'Boyle HM, Briggs BC, Sorkin JD, Jarmukli N, Katzel LI, Freiberg MS, Ryan AS. Association of Diastolic Dysfunction with Reduced Cardiorespiratory Fitness in Adults Living with HIV. AIDS Patient Care STDS. 2019 Dec;33(12):493-499. doi: 10.1089/apc.2019.0149.
- Oursler KK, Iranmanesh A, Jain C, Birkett KL, Briggs BC, Garner DC, Sorkin JD, Ryan AS. Short Communication: Low Muscle Mass Is Associated with Osteoporosis in Older Adults Living with HIV. AIDS Res Hum Retroviruses. 2020 Apr;36(4):300-302. doi: 10.1089/AID.2019.0207. Epub 2019 Dec 23.
- Ryan AS, Roy A, Oursler KK. Gait and Balance Biomechanics in Older Adults With and Without Human Immunodeficiency Virus. AIDS Res Hum Retroviruses. 2019 Nov/Dec;35(11-12):1089-1094. doi: 10.1089/AID.2019.0102.
- Ryan AS, Briggs BC, Lozano AJ, Iranmanesh A, Oursler KK. Randomized Clinical Trial of High Intensity Exercise in People with HIV: Effects on Muscle Composition and Inflammation. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 May 8. doi: 10.1097/QAI.0000000000003692. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- O0667-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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