Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Krachttraining en Duurtraining voor het LEVEN (STEEL)

2 april 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Effect van bewegingstraining op ontsteking en functie bij met HIV geïnfecteerde veteranen

Onderzoek is nodig om veilige en effectieve revalidatieprogramma's met oefeningen te bepalen die fysieke beperkingen bij oudere volwassenen die met hiv leven kunnen voorkomen en verbeteren. Dit probleem is van groot belang voor de VA (U.S. Department of Veterans Affairs). De meerderheid van de 25 duizend met hiv geïnfecteerde veteranen is ouder dan 50 jaar (64%). Het gecombineerde effect van veroudering en ontsteking verhoogt het risico op fysieke beperkingen bij oudere met hiv geïnfecteerde veteranen. Deze translationele oefentrainingstrial zal de cardiale en skeletspiereffecten onderzoeken van gecombineerde aerobe oefeningen en weerstandstraining om de functionele achteruitgang van veroudering met hiv te verminderen door de schadelijke gevolgen van chronische ontsteking te reduceren. Bevindingen zullen toekomstig revalidatieonderzoek naar cardiale remodellering en ontsteking van skeletspieren begeleiden. Het voorgestelde onderzoek zal bijdragen aan het doel om effectieve revalidatiestrategieën te ontwikkelen die de gezondheid van oudere met hiv geïnfecteerde veteranen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het effect van training op de centrale (cardiovasculaire) en perifere (spier) beperkingen die ten grondslag liggen aan slechte fysieke functie te bepalen bij oudere HIV-geïnfecteerde veteranen, gerandomiseerd naar een combinatie van aerobe en weerstandstraining versus gebruikelijke zorg. De hypothese van de studie is dat een progressief aëroob en weerstandsrevalidatieprogramma de aërobe capaciteit en spierkracht zal verhogen, wat zal worden gemedieerd door verbeterde diastolische functie, toegenomen spiermassa en verminderde systemische ontsteking. Om deze hypothese te testen, zullen onderzoekers een gerandomiseerde 16 weken durende trial uitvoeren met progressieve aerobe en weerstandstraining versus gebruikelijke zorg als controle bij 40 sedentaire oudere (50+ jaar) HIV-geïnfecteerde veteranen. De studie zal de effecten van training op aërobe capaciteit en diastolische functie bepalen, en hun relatie tot veranderingen in biomarkers van systemische ontsteking en cardiale fibrose (DOEL 1). De studie zal ook het effect van training op kracht en spiermassa bepalen, en hun relatie tot veranderingen in biomarkers van systemische ontsteking (DOEL 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-geïnfecteerde veteranen van 50 jaar en ouder onder medische zorg voor HIV
  • Antiretrovirale therapie

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met comorbide aandoeningen die een mogelijke invloed kunnen hebben op hun vermogen om inspanningstesten en -training uit te voeren, worden uitgesloten volgens het American College of Sports Medicine
  • Alleen sedentaire volwassenen komen in aanmerking. Personen die in de afgelopen 6 maanden regelmatig aan gestructureerde aërobe training of weerstandstraining hebben gedaan, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefening
16 weken progressieve aërobe en weerstandsoefeningen
Ander: lichaamsbeweging
16-weken durende progressieve aërobe en weerstandsoefeningstraining
Geen tussenkomst: control
controles met gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: bij baseline en na 16 weken (vóór en ná de interventiefase)

VO2-piek wordt gebruikt als de primaire maatstaf voor aerobe capaciteit.
Proefpersonen wordt gevraagd tot vrijwillige uitputting te oefenen tijdens een loopbandtest met een aangepast Bruce-protocol.

In deze uitkomst wordt een gemiddeld verschil tussen baseline en 16 weken gerapporteerd (waarde na 16 weken minus waarde bij baseline).
bij baseline en na 16 weken (vóór en ná de interventiefase)
Diastolische functie
Tijdsspanne: bij aanvang en na 16 weken (voor en na de interventiefase)

Tweedimensionale transthoracale inspanningsechocardiografie met weefsel-Doppler (stressecho) zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen over diastolische functie. Rapportage over ejectiefractie.

Bij deze uitkomst wordt een gemiddeld verschil tussen baseline en 16 weken gerapporteerd (waarde na 16 weken minus waarde bij baseline).
bij aanvang en na 16 weken (voor en na de interventiefase)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers van systemontsteking
Tijdsspanne: bij aanvang en na 16 weken (voor en na de interventiefase)

Veranderingen in plasmaconcentraties van biomarkers van chronische ontsteking zullen pre/post interventie worden berekend en worden getest op associatie met veranderingen in primaire uitkomsten evenals op verschillen tussen groepen.
Presentatie van IL-18-waarden (log-getransformeerd voor analyse).

In deze uitkomst wordt een gemiddeld verschil tussen baseline en 16 weken gerapporteerd (waarde op 16 weken minus waarde op baseline).
bij aanvang en na 16 weken (voor en na de interventiefase)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

1 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • O0667-R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren