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Entraînement en force et exercice d'endurance pour la VIE (STEEL)

2 avril 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Effet de l'exercice physique sur l'inflammation et la fonction chez les vétérans infectés par le VIH

Des recherches sont nécessaires pour déterminer des programmes de réadaptation par l'exercice sûrs et efficaces afin de prévenir et d'améliorer l'incapacité physique chez les personnes âgées vivant avec le VIH. Ce problème est d'une grande importance pour le VA. La majorité des 25 000 anciens combattants infectés par le VIH ont plus de 50 ans (64 %). L'effet combiné du vieillissement et de l'inflammation augmente le risque d'incapacité physique chez les anciens combattants âgés infectés par le VIH. Cet essai translationnel d'entraînement physique examinera les effets cardiaques et musculaires squelettiques de l'exercice aérobie combiné et de l'entraînement en résistance pour atténuer les déclins fonctionnels du vieillissement avec le VIH en réduisant les conséquences délétères de l'inflammation chronique. Les résultats guideront les futures recherches en réadaptation sur le remodelage cardiaque et l'inflammation des muscles squelettiques. La recherche proposée fera avancer l'objectif de développer des stratégies de réadaptation efficaces qui améliorent la santé des anciens combattants âgés infectés par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet de l'entraînement physique sur les déficiences centrales (cardiovasculaires) et périphériques (musculaires) sous-tendant une faible fonction physique en comparant des vétérans âgés infectés par le VIH randomisés pour un entraînement combiné aérobie et de résistance par rapport aux soins habituels. L'hypothèse de l'étude est qu'un programme progressif de réadaptation aérobie et de résistance augmentera la capacité aérobie et la force musculaire, ce qui sera médié par une amélioration de la fonction diastolique, une augmentation de la masse musculaire et une diminution de l'inflammation systémique. Pour tester cette hypothèse, les chercheurs mèneront un essai randomisé de 16 semaines sur un entraînement aérobie et de résistance progressif par rapport à un groupe témoin recevant des soins habituels chez 40 vétérans âgés (50 ans et plus) infectés par le VIH et sédentaires. L'étude déterminera les effets de l'entraînement physique sur la capacité aérobie et la fonction diastolique, ainsi que leur relation avec les changements de biomarqueurs de l'inflammation systémique et de la fibrose cardiaque (OBJECTIF 1). L'étude déterminera également l'effet de l'entraînement physique sur la force et la masse musculaires, ainsi que leur relation avec les changements de biomarqueurs de l'inflammation systémique (OBJECTIF 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Anciens combattants infectés par le VIH, adultes de 50 ans et plus, sous soins médicaux pour le VIH
  • Traitement antirétroviral

Critères d'exclusion :

  • Les patients présentant des comorbidités qui pourraient avoir un impact potentiel sur leur capacité à effectuer des tests et un entraînement à l'effort seront exclus conformément à l'American College of Sports Medicine
  • Seuls les adultes sédentaires seront éligibles. Les personnes qui participent régulièrement à un exercice aérobie structuré ou à un entraînement en résistance au cours des 6 mois précédents seront exclues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice
entraînement progressif aérobique et de résistance de 16 semaines
Autre: exercice
entraînement progressif de 16 semaines à des exercices aérobies et de résistance
Aucune intervention: groupe témoin
contrôles standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aerobic Capacity
Délai: au début de l'étude et à 16 semaines (avant et après la phase d'intervention)

Le pic de VO2 sera utilisé comme mesure principale de la capacité aérobie. Les sujets devront exercer jusqu'à l'épuisement volontaire lors d'un test sur tapis roulant utilisant un protocole de Bruce modifié.

Pour ce critère de jugement, une différence moyenne entre le début et 16 semaines est rapportée (valeur à 16 semaines moins valeur au début).
au début de l'étude et à 16 semaines (avant et après la phase d'intervention)
Fonction diastolique
Délai: au départ et à 16 semaines (avant et après la phase d'intervention)

L'échocardiographie transthoracique bidimensionnelle d'effort avec imagerie Doppler tissulaire (echo de stress) sera utilisée pour collecter des données sur la fonction diastolique. Rapport sur la fraction d'éjection.

Dans ce critère de jugement, une différence moyenne entre l'inclusion et 16 semaines est rapportée (valeur à 16 semaines moins valeur à l'inclusion).
au départ et à 16 semaines (avant et après la phase d'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs de l'inflammation systémique
Délai: au début de l'étude et à 16 semaines (avant et après la phase d'intervention)

Les variations des niveaux plasmatiques de biomarqueurs de l'inflammation chronique seront calculées avant/après l'intervention et seront testées pour leur association avec les variations des résultats primaires ainsi que les différences entre les groupes.
Présentation des valeurs d'IL-18 (converties en log pour l'analyse).

Dans ce résultat, une différence moyenne entre le départ et 16 semaines est rapportée (valeur à 16 semaines moins la valeur de départ).
au début de l'étude et à 16 semaines (avant et après la phase d'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

4 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2014

Première publication (Estimé)

1 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • O0667-R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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