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Entrenamiento de fuerza y ejercicio de resistencia para la VIDA (STEEL)

2 de abril de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Efecto del entrenamiento con ejercicio sobre la inflamación y la función en veteranos infectados con VIH

Se necesita investigación para determinar programas de rehabilitación de ejercicio seguros y efectivos para prevenir y mejorar la discapacidad física en adultos mayores que viven con el VIH. Este problema es de gran importancia para el VA. La mayoría de los 25 mil veteranos infectados por el VIH tienen más de 50 años (64%). El efecto combinado del envejecimiento y la inflamación aumenta el riesgo de discapacidad física en veteranos mayores infectados por el VIH. Este ensayo de entrenamiento de ejercicio traslacional examinará los efectos cardíacos y del músculo esquelético del ejercicio aeróbico combinado y el entrenamiento de resistencia para atenuar los declives funcionales del envejecimiento con el VIH al reducir las consecuencias deletéreas de la inflamación crónica. Los hallazgos guiarán futuras investigaciones de rehabilitación sobre el remodelado cardíaco y la inflamación del músculo esquelético. La investigación propuesta avanzará en el objetivo de desarrollar estrategias de rehabilitación efectivas que mejoren la salud de los veteranos mayores infectados por el VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar el efecto del entrenamiento físico sobre las deficiencias centrales (cardiovasculares) y periféricas (musculares) que subyacen a la mala función física, comparando veteranos infectados por VIH mayores asignados al azar a combinar entrenamiento aeróbico y de resistencia frente a la atención habitual. La hipótesis del estudio es que un programa progresivo de rehabilitación aeróbica y de resistencia aumentará la capacidad aeróbica y la fuerza muscular, lo que estará mediado por una mejora en la función diastólica, un aumento de la masa muscular y una disminución de la inflamación sistémica. Para probar esta hipótesis, los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorizado de 16 semanas de entrenamiento progresivo aeróbico y de resistencia frente a un control de atención habitual en 40 veteranos infectados por VIH sedentarios mayores (50+ años). El estudio determinará los efectos del entrenamiento físico sobre la capacidad aeróbica y la función diastólica, y su relación con los cambios en los biomarcadores de inflamación sistémica y fibrosis cardíaca (OBJETIVO 1). El estudio también determinará el efecto del entrenamiento físico sobre la fuerza y la masa muscular, y su relación con los cambios en los biomarcadores de inflamación sistémica (OBJETIVO 2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión:<\/p>

  • Veteranos infectados por VIH adultos de 50 años y mayores bajo atención médica para el VIH<\/li>
  • Terapia Antirretroviral<\/li><\/ul>

    Criterios de Exclusión:<\/p>

    • Los pacientes con condiciones comórbidas que puedan tener un impacto potencial en su capacidad para realizar pruebas y entrenamiento de ejercicio serán excluidos según el American College of Sports Medicine<\/li>
    • Solo los adultos sedentarios serán elegibles. Las personas que participen en ejercicio aeróbico estructurado regular o entrenamiento de resistencia en los 6 meses previos serán excluidas<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: exercise
entrenamiento progresivo de ejercicio aeróbico y de resistencia de 16 semanas
Otro: ejercicio
16 semanas de entrenamiento progresivo de ejercicio aeróbico y de resistencia
Sin intervención: control
controles con atención habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aerobic Capacity
Periodo de tiempo: al inicio y a las 16 semanas (antes y después de la fase de intervención)

El VO₂ pico se utilizará como la medida principal de la capacidad aeróbica. Se pedirá a los sujetos que realicen ejercicio hasta el agotamiento voluntario durante una prueba en cinta rodante utilizando un protocolo de Bruce modificado.

En este resultado, se reporta una diferencia media entre el valor basal y las 16 semanas (valor a las 16 semanas menos el valor basal).
al inicio y a las 16 semanas (antes y después de la fase de intervención)
Función diastólica
Periodo de tiempo: al inicio y en la semana 16 (antes y después de la fase de intervención)

La ecocardiografía transtorácica bidimensional de estrés con ejercicio y Doppler tisular (eco de estrés) se utilizará para recopilar datos sobre la función diastólica. Reportando la fracción de eyección.

En este resultado, se reporta una diferencia media entre el inicio y las 16 semanas (valor a las 16 semanas menos el valor al inicio).
al inicio y en la semana 16 (antes y después de la fase de intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores de Inflamación Sistémica
Periodo de tiempo: al inicio y a las 16 semanas (antes y después de la fase de intervención)

Los cambios en los niveles plasmáticos de biomarcadores de inflamación crónica se calcularán pre/post intervención, y se evaluarán en relación con cambios en los resultados primarios, así como diferencias entre grupos. Presentando valores de IL-18 (convertidos logarítmicamente para el análisis).

En este Resultado, se reporta una diferencia media entre el inicio y las 16 semanas (valor a las 16 semanas menos el valor inicial).
al inicio y a las 16 semanas (antes y después de la fase de intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

4 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

4 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • O0667-R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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