- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02101060
Voimaharjoittelu ja kestävyysliikunta elämälle (STEEL)
Hieroinnin vaikutus tulehdukseen ja toimintaan HIV-tartunnan saaneilla veteraaneilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisäänottokriteerit:<\/p>
- HIV-tartunnan saaneet veteraanit, ikä 50 vuotta ja vanhemmat, jotka saavat HIV-hoitoa<\/li>
- Antiretroviraalinen hoito<\/li><\/ul>
Poissulkemiskriteerit:<\/p>
- Potilaat, joilla on liitännäissairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän kykyynsä suorittaa liikuntatestaus ja -harjoittelu, suljetaan pois American College of Sports Medicinen ohjeiden mukaan<\/li>
- Vain liikunnallisesti passiiviset aikuiset ovat kelpoisia. Henkilöt, jotka ovat osallistuneet säännölliseen strukturoituun aerobiseen liikuntaan tai vastusharjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana, suljetaan pois<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikunta
16 viikon asteittainen aerobinen ja vastuskestävyysharjoittelu
|
16 viikon progressiivinen aerobinen ja vastusharjoittelu
|
|
Ei väliintuloa: kontrolli
tavanomaisen hoidon kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 16 viikon kohdalla (ennen interventiovaihetta ja sen jälkeen)
|
VO2-huippua käytetään ensisijaisena aerobisen kapasiteetin mittarina. Tässä lopputuloksessa raportoidaan keskimääräinen ero lähtötason ja 16 viikon välillä (arvo 16 viikon kohdalla vähennettynä lähtöarvolla). |
lähtötilanteessa ja 16 viikon kohdalla (ennen interventiovaihetta ja sen jälkeen)
|
|
Diastolinen funktio
Aikaikkuna: alkutilanteessa ja 16 viikon kohdalla (ennen ja jälkeen interventiovaiheen)
|
Rasituskaikukardiografia, kaksiulotteinen transtorakaalinen kaikukardiografia kudosdopplerkuvauksella (stressikaiku), käytetään diastolisen toiminnan tietojen keräämiseen. Raportointi ejektiofraktiosta. Tässä lopputuloksessa raportoidaan keskimääräinen ero lähtötilanteesta 16 viikkoon (arvo 16 viikon kohdalla miinus lähtötilanteen arvo). |
alkutilanteessa ja 16 viikon kohdalla (ennen ja jälkeen interventiovaiheen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systemisen tulehduksen biomarkkerit
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 16 viikon kohdalla (ennen ja jälkeen interventiovaiheen)
|
Kroonisen tulehduksen biomarkkereiden plasmatasojen muutokset lasketaan ennen/jälkeen toimenpiteen, ja niiden yhteyttä ensisijaisten tulosten muutoksiin sekä ryhmien välisiin eroihin testataan. Esitetään IL-18-arvot (log-muunnettuna analyysia varten). Tässä lopputuloksessa ilmoitetaan keskimääräinen ero lähtötilanteen ja 16 viikon välillä (arvo 16 viikon kohdalla miinus arvo lähtötilanteessa). |
lähtötilanteessa ja 16 viikon kohdalla (ennen ja jälkeen interventiovaiheen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Briggs BC, Ryan AS, Sorkin JD, Oursler KK. Feasibility and effects of high-intensity interval training in older adults living with HIV. J Sports Sci. 2021 Feb;39(3):304-311. doi: 10.1080/02640414.2020.1818949. Epub 2020 Sep 23.
- Oursler KK, O'Boyle HM, Briggs BC, Sorkin JD, Jarmukli N, Katzel LI, Freiberg MS, Ryan AS. Association of Diastolic Dysfunction with Reduced Cardiorespiratory Fitness in Adults Living with HIV. AIDS Patient Care STDS. 2019 Dec;33(12):493-499. doi: 10.1089/apc.2019.0149.
- Oursler KK, Iranmanesh A, Jain C, Birkett KL, Briggs BC, Garner DC, Sorkin JD, Ryan AS. Short Communication: Low Muscle Mass Is Associated with Osteoporosis in Older Adults Living with HIV. AIDS Res Hum Retroviruses. 2020 Apr;36(4):300-302. doi: 10.1089/AID.2019.0207. Epub 2019 Dec 23.
- Ryan AS, Roy A, Oursler KK. Gait and Balance Biomechanics in Older Adults With and Without Human Immunodeficiency Virus. AIDS Res Hum Retroviruses. 2019 Nov/Dec;35(11-12):1089-1094. doi: 10.1089/AID.2019.0102.
- Ryan AS, Briggs BC, Lozano AJ, Iranmanesh A, Oursler KK. Randomized Clinical Trial of High Intensity Exercise in People with HIV: Effects on Muscle Composition and Inflammation. J Acquir Immune Defic Syndr. 2025 May 8. doi: 10.1097/QAI.0000000000003692. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- O0667-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia