Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Styrketräning och uthållighetsövningar för LIVET (STEEL)

2 april 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Effekt av träning på inflammation och funktion hos HIV-smittade veteraner

Det behövs forskning för att fastställa säkra och effektiva rehabiliteringsprogram med träning för att förebygga och förbättra fysisk funktionsnedsättning hos äldre vuxna som lever med hiv. Detta problem är av stor betydelse för VA. Majoriteten av de 25 tusen hiv-smittade veteranerna är över 50 år (64 %). Den kombinerade effekten av åldrande och inflammation ökar risken för fysisk funktionsnedsättning hos äldre hiv-smittade veteraner. Denna translationsorienterade träningsstudie kommer att undersöka hjärt- och skelettmuskel-effekterna av kombinerad aerob träning och styrketräning för att motverka de funktionella nedgångarna i åldrande med hiv genom att minska de skadliga konsekvenserna av kronisk inflammation. Resultaten kommer att vägleda framtida rehabiliteringsforskning om hjärtombyggnad och inflammation i skelettmuskulatur. Den föreslagna forskningen kommer att främja målet att utveckla effektiva rehabiliteringsstrategier som förbättrar hälsan hos äldre hiv-smittade veteraner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av träning på de centrala (kardiovaskulära) och perifera (muskulära) funktionsnedsättningar som ligger till grund för dålig fysisk funktion genom att jämföra äldre HIV-infekterade veteraner som randomiserats till kombinerad aerob och styrketräning jämfört med sedvanlig vård. Studiens hypotes är att ett progressivt aerobt och styrketräningsprogram kommer att öka aerob kapacitet och muskelstyrka, vilket kommer att förmedlas av förbättrad diastolisk funktion, ökad muskelmassa och minskad systemisk inflammation. För att testa denna hypotes kommer forskarna att genomföra en randomiserad 16-veckors studie med progressiv aerob och styrketräning jämfört med sedvanlig vård som kontroll hos 40 stillasittande äldre (50+ år) HIV-infekterade veteraner. Studien kommer att fastställa effekterna av träning på aerob kapacitet och diastolisk funktion, samt deras relation till förändringar i biomarkörer för systemisk inflammation och hjärtfibros (AIM 1). Studien kommer också att fastställa effekten av träning på styrka och muskelmassa, samt deras relation till förändringar i biomarkörer för systemisk inflammation (AIM 2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Förenta staterna, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-infekterade veteraner vuxna 50 år och äldre under medicinsk vård för HIV
  • Antiretroviral terapi

Exklusionskriterier:

  • Patienter med comorbiditeter som kan ha en potentiell påverkan på deras förmåga att genomföra träningstester och träning kommer att exkluderas enligt American College of Sports Medicine
  • Endast stillasittande vuxna är kvalificerade. Individer som deltar i regelbunden strukturerad aerob träning eller styrketräning under de föregående 6 månaderna kommer att exkluderas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träning
16 veckors progressiv aerob och motståndsträning
Övrig: träning
16 veckors progressiv aerob- och motståndsträning
Inget ingripande: kontroll
kontroller med sedvanlig vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aerob kapacitet
Tidsram: vid baslinjen och efter 16 veckor (före och efter interventionsfasen)

VO2-toppvärdet kommer att användas som det primära måttet på aerob kapacitet. Försökspersonerna kommer att uppmanas att träna till frivillig utmattning under ett löpbandstest med ett modifierat Bruce-protokoll.

I detta utfall rapporteras en genomsnittlig skillnad mellan baslinjen och vecka 16 (värdet vid vecka 16 minus värdet vid baslinjen).
vid baslinjen och efter 16 veckor (före och efter interventionsfasen)
diastolisk funktion
Tidsram: vid baslinjen och vid 16 veckor (före och efter interventionsfasen)

Ekobelastning tvådimensionell transthorakal ekokardiografi med vävnadsdoppler (stress-eko) kommer att användas för att samla in data om diastolisk funktion. Rapportering om ejektionsfraktion.

I detta utfall rapporteras en medelskillnad mellan baslinje och 16 veckor (värde vid 16 veckor minus värde vid baslinjen).
vid baslinjen och vid 16 veckor (före och efter interventionsfasen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer för systemisk inflammation
Tidsram: vid baslinjen och vid 16 veckor (före och efter interventionsfasen)

Förändringar i plasmanivåer av biomarkörer för kronisk inflammation kommer att beräknas före/efter intervention och testas för samband med förändringar i primära utfall samt mellan gruppskillnader. Presenterar IL-18-värden (logomvandlade för analys).

I detta utfall rapporteras en medelskillnad mellan baslinje och 16 veckor (värde vid 16 veckor minus värde vid baslinje).
vid baslinjen och vid 16 veckor (före och efter interventionsfasen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

4 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

4 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2014

Första postat (Beräknad)

1 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • O0667-R

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera