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筋力トレーニングと持久運動のLIFE (STEEL)

2026年4月2日 更新者：VA Office of Research and Development

運動トレーニングがHIV感染退役軍人の炎症と機能に与える効果

高齢のHIV感染者における身体障害を予防し改善するための、安全で効果的な運動リハビリテーションプログラムを決定するための研究が必要です。 この問題はVAにとって非常に重要です。 HIVに感染している25,000人の退役軍人の大多数（64%）は50歳以上です。 加齢と炎症の複合効果により、高齢のHIV感染退役軍人では身体障害のリスクが高まります。 このトランスレーショナルな運動トレーニング試験では、有酸素運動とレジスタンストレーニングの組み合わせが、慢性炎症の有害な結果を軽減することで、HIVに伴う加齢による機能低下を緩和する心臓および骨格筋への影響を検討します。 結果は、心臓リモデリングと骨格筋の炎症に関する将来のリハビリテーション研究を導くでしょう。 提案された研究は、高齢のHIV感染退役軍人の健康を改善する効果的なリハビリテーション戦略を開発するという目標を前進させます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、有酸素運動とレジスタンス運動を組み合わせたトレーニングを受ける高齢HIV感染退役軍人と通常ケアを受ける群を比較することにより、運動トレーニングが身体機能低下の根底にある中枢（心血管）および末梢（筋）の障害に及ぼす影響を明らかにすることである。

研究仮説は、進行性の有酸素運動およびレジスタンスリハビリテーションプログラムが、拡張機能の改善、筋肉量の増加、および全身性炎症の低下を介して、有酸素能力と筋力を向上させるというものである。

この仮説を検証するため、研究者は40名の非活動的な高齢（50歳以上）HIV感染退役軍人を対象に、進行性の有酸素およびレジスタンストレーニングと通常ケア対照群に無作為割り付けする16週間のランダム化試験を実施する。

本研究は、運動トレーニングが有酸素能力と拡張機能に及ぼす効果、およびそれらと全身性炎症および心筋線維症のバイオマーカーの変化との関係を明らかにする（AIM 1）。

また、運動トレーニングが筋力と筋肉量に及ぼす効果、およびそれらと全身性炎症バイオマーカーの変化との関係を明らかにする（AIM 2）。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

登録基準：

  • 50歳以上のHIV感染退役軍人で、HIVの医療ケアを受けている
  • 抗レトロウイルス療法

除外基準：

  • 運動テストやトレーニングの実施能力に影響を与える可能性のある併存疾患を持つ患者は、米国スポーツ医学会（American College of Sports Medicine）の基準に従って除外される
  • 座りがちな成人のみが対象となる。過去6か月間に定期的な有酸素運動またはレジスタンストレーニングに参加していた個人は除外される

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エクササイズ
16週間の段階的有酸素運動・レジスタンス運動トレーニング
他の：exercise
16週間の漸進的有酸素運動とレジスタンス運動トレーニング
介入なし：対照
usual care controls

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有酸素能力
時間枠：ベースライン時と16週間後（介入前後）

VO2ピークは、有酸素能力の主要な測定指標として使用されます。
被験者は修正ブルースプロトコルを用いたトレッドミルテストで、自発的な疲労困憊まで運動を行うよう求められます。

このアウトカムでは、ベースラインから16週間までの平均差（16週目の値からベースラインの値を引いたもの）が報告されています。
ベースライン時と16週間後（介入前後）
拡張機能
時間枠：ベースライン時および16週間後（介入フェーズの前後）

運動負荷二次元経胸壁心エコー法（組織ドップラーイメージングを用いたストレスエコー）を用いて拡張機能のデータを収集する。駆出率について報告する。

このアウトカムでは、ベースラインから16週までの平均差が報告される（16週目の値からベースラインの値を引いた値）。
ベースライン時および16週間後（介入フェーズの前後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身性炎症のバイオマーカー
時間枠：介入段階の前後において、ベースライン時および16週間後

慢性炎症のバイオマーカーの血漿レベルの変化は、介入前後で計算され、主要アウトカムの変化および群間差との関連性が検証されます。分析のためにIL-18値（対数変換）を示します。

このアウトカムでは、ベースラインから16週間までの平均差が報告されています（16週間時点の値からベースライン時の値を引いた値）。
介入段階の前後において、ベースライン時および16週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Kris Ann K Oursler, MD、Salem VA Medical Center, Salem, VA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月15日

一次修了 (実際)

2019年10月4日

研究の完了 (実際)

2019年10月4日

試験登録日

最初に提出

2014年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月27日

最初の投稿 (推定)

2014年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • O0667-R

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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