Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Styrketræning og udholdenhedstræning for LIVET (STEEL)

2. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Effekt af motionstræning på inflammation og funktion hos HIV-smittede veteraner

Der er behov for forskning for at bestemme sikre og effektive rehabiliteringsprogrammer med træning for at forebygge og forbedre fysisk funktionsnedsættelse hos ældre voksne, der lever med HIV.
Dette problem er af stor betydning for VA.
Størstedelen af de 25 tusind HIV-inficerede veteraner er over 50 år (64 %).
Den kombinerede effekt af aldring og inflammation øger risikoen for fysisk funktionsnedsættelse hos ældre HIV-inficerede veteraner.
Dette translationelle træningsforsøg vil undersøge hjerte- og skeletmuskelvirkningerne af kombineret aerob træning og styrketræning for at dæmpe de funktionelle fald ved aldring med HIV ved at reducere de skadelige konsekvenser af kronisk inflammation.
Resultaterne vil guide fremtidig rehabiliteringsforskning om cardiac remodeling og inflammation i skeletmuskulatur.
Den foreslåede forskning vil fremme målet om at udvikle effektive rehabiliteringsstrategier, der forbedrer sundheden for ældre HIV-inficerede veteraner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette studie er at bestemme effekten af træning på de centrale (kardiovaskulære) og perifere (muskulære) funktionsnedsættelser, der ligger til grund for dårlig fysisk funktion, ved at sammenligne ældre HIV-inficerede veteraner randomiseret til kombineret aerob og modstandstræning versus sædvanlig pleje. Studiehypotesen er, at et progressivt aerobt og modstandsrehabiliteringsprogram vil øge aerob kapacitet og muskelstyrke, hvilket vil være medieret af forbedret diastolisk funktion, øget muskelmasse og nedsat systemisk inflammation. For at teste denne hypotese vil forskere gennemføre et randomiseret 16-ugers forsøg med progressiv aerob træning og modstandstræning versus sædvanlig pleje hos 40 stillesiddende ældre (50+ år) HIV-inficerede veteraner. Studiet vil bestemme effekterne af træning på aerob kapacitet og diastolisk funktion samt deres forhold til ændringer i biomarkører for systemisk inflammation og hjertefibrose (MÅL 1). Studiet vil også bestemme effekten af træning på styrke og muskelmasse samt deres forhold til ændringer i biomarkører for systemisk inflammation (MÅL 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-inficerede veteraner, voksne på 50 år og derover, i medicinsk behandling for HIV
  • Antiretroviral behandling

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med komorbide tilstande, der potentielt kan påvirke deres evne til at udføre motionstest og træning, vil blive udelukket i henhold til American College of Sports Medicine
  • Kun stillesiddende voksne vil være berettigede. Personer, der har deltaget i regelmæssig struktureret aerob træning eller styrketræning inden for de sidste 6 måneder, vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: motion
16 ugers progressiv aerob og modstandsøvelsestræning
Andet: træning
16-ugers progressiv aerob og modstandstræning
Ingen indgriben: (string )Kontrol
sædvanlige kontrolgrupper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet
Tidsramme: ved baseline og efter 16 uger (før og efter interventionsfasen)

VO2 peak vil blive brugt som det primære mål for aerob kapacitet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at træne til frivillig udmattelse under en løbebåndstest ved brug af en modificeret Bruce-protokol.

Dette resultatmål rapporteres som en middelforskel mellem baseline og uge 16 (værdien ved uge 16 minus værdien ved baseline).
ved baseline og efter 16 uger (før og efter interventionsfasen)
Diastolisk funktion
Tidsramme: ved baseline og efter 16 uger (før og efter interventionsfasen)

Træningsstres to-dimensionel transthorakal ekkokardiografi med vævsdopplerbilleddannelse (stressekko) vil blive brugt til at indsamle data om diastolisk funktion. Rapportering om ejektionsfraktion.

I dette resultat rapporteres en middelforskel fra baseline til 16 uger (værdi ved 16 uger minus værdi ved baseline).
ved baseline og efter 16 uger (før og efter interventionsfasen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for systemisk inflammation
Tidsramme: ved baseline og efter 16 uger (før og efter interventionsfasen)

Ændringer i plasma-niveauer af biomarkører for kronisk inflammation vil blive beregnet før/efter interventionen, og vil blive testet for association med ændringer i primære resultater samt mellem gruppeforskelle. Præsenterer IL-18 værdier (log-konverteret til analyse).

I dette resultat rapporteres en gennemsnitlig forskel mellem baseline og 16 uger (værdi ved 16 uger minus værdi ved baseline).
ved baseline og efter 16 uger (før og efter interventionsfasen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2014

Først opslået (Anslået)

1. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • O0667-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner