Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strength Training and Endurance Exercise for LIFE (STEEL)

16. dubna 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Effect of Exercise Training on Inflammation and Function in HIV Infected Veterans

Research is needed to determine safe and effective exercise rehabilitation programs to prevent and improve physical disability in older adults living with HIV. This problem is of great importance to the VA. The majority of the 25 thousand HIV-infected veterans are over 50 years of age (64%). The combined effect of aging and inflammation increase the risk for physical disability in older HIV-infected veterans. This translational exercise training trial will examine the cardiac and skeletal muscle effects of combined aerobic exercise and resistance training to attenuate the functional declines of aging with HIV by reducing the deleterious consequences of chronic inflammation. Findings will guide future rehabilitation research on cardiac remodeling and inflammation of skeletal muscle. The proposed research will advance the goal to develop effective rehabilitation strategies that improve the health of older HIV-infected veterans.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The objective of this study is to determine the effect of exercise training on the central (cardiovascular) and peripheral (muscular) impairments underlying poor physical function by comparing older HIV-infected veterans randomized to combine aerobic and resistance exercise training versus usual care. The study hypothesis is that a progressive aerobic and resistance rehabilitation program will increase aerobic capacity and muscle strength, which will be mediated by improved diastolic function, increased muscle mass, and decreased systemic inflammation. To test this hypothesis, investigators will conduct a randomized 16-week trial of progressive aerobic and resistance training versus usual care control in 40 sedentary older (50+ years) HIV-infected veterans. The study will determine the effects of exercise training on aerobic capacity and diastolic function, and their relationship to changes in biomarkers of systemic inflammation and cardiac fibrosis (AIM 1). The study will also determine the effect of exercise training on strength and muscle mass, and their relationship to changes in biomarkers of systemic inflammation (AIM 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • HIV-infected veterans adult 50 years of age and older under medical care for HIV
  • Antiretroviral Therapy

Exclusion Criteria:

  • Patients with comorbid conditions that could have a potential impact on their ability to perform exercise testing and training will be excluded according to the American College of Sports Medicine
  • Only sedentary adults will be eligible. Individuals that participate in regular structured aerobic exercise or resistance training in the prior 6-months will be excluded

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: exercise
16-week progressive aerobic and resistance exercise training
Jiný: exercise
16-week progressive aerobic and resistance exercise training
Žádný zásah: control
usual care controls

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobic Capacity
Časové okno: at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)

VO2 peak will be used as the primary measure of aerobic capacity. Subjects will be asked to exercise to voluntary exhaustion during a treadmill test using a modified Bruce protocol.

In this Outcome, a mean difference between baseline to 16 weeks is reported (value at 16 weeks minus value at baseline).
at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)
Diastolic Function
Časové okno: at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)

Exercise stress two-dimensional transthoracic echocardiography with tissue Doppler imaging (stress-echo) will be used to collect data on diastolic function. Reporting on ejection fraction.

In this Outcome, a mean difference between baseline to 16 weeks is reported (value at 16 weeks minus value at baseline).
at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkers of Systemic Inflammation
Časové okno: at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)

Changes in plasma levels of biomarkers of chronic inflammation will be calculated pre/post intervention, and will be tested for association with changes in primary outcomes as well as between group differences. Presenting IL-18 values (log converted for analysis).

In this Outcome, a mean difference between baseline to 16 weeks is reported (value at 16 weeks minus value at baseline).
at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • O0667-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit