Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silový trénink a vytrvalostní cvičení pro ŽIVOT (STEEL)

2. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Vliv tréninku cvičení na zánět a funkci u veteránů infikovaných HIV

Je zapotřebí výzkumu k určení bezpečných a účinných rehabilitačních programů založených na cvičení, které by zabránily a zlepšily fyzické postižení u starších dospělých žijících s HIV. Tento problém má pro VA velký význam. Většina z 25 tisíc veteránů infikovaných HIV je starší 50 let (64 %). Kombinovaný účinek stárnutí a zánětu zvyšuje riziko fyzického postižení u starších veteránů infikovaných HIV. Tato translační studie tréninku založeného na cvičení prozkoumá účinky kombinovaného aerobního cvičení a odporového tréninku na srdeční a kosterní svaly s cílem zmírnit funkční poklesy spojené se stárnutím u HIV snížením škodlivých důsledků chronického zánětu. Zjištění povedou k budoucímu rehabilitačnímu výzkumu remodelace srdce a zánětu kosterního svalstva. Navrhovaný výzkum posune cíl vyvinout účinné rehabilitační strategie, které zlepší zdraví starších veteránů infikovaných HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je určit vliv cvičebního tréninku na centrální (kardiovaskulární) a periferní (svalové) poruchy, které stojí za špatnou fyzickou funkcí, porovnáním starších veteránů infikovaných HIV randomizovaných ke kombinaci aerobního a odporového cvičebního tréninku oproti běžné péči. Studijní hypotézou je, že progresivní aerobní a odporový rehabilitační program zvýší aerobní kapacitu a svalovou sílu, což bude zprostředkováno zlepšením diastolické funkce, zvýšením svalové hmoty a snížením systémového zánětu. Pro testování této hypotézy provedou výzkumníci randomizovanou 16týdenní studii progresivního aerobního a odporového tréninku oproti kontrole s běžnou péčí u 40 sedavých starších (50+ let) veteránů infikovaných HIV. Studie určí účinky cvičebního tréninku na aerobní kapacitu a diastolickou funkci a jejich vztah ke změnám biomarkerů systémového zánětu a srdeční fibrózy (CÍL 1). Studie také určí vliv cvičebního tréninku na sílu a svalovou hmotu a jejich vztah ke změnám biomarkerů systémového zánětu (CÍL 2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • HIV-infikovaní veteráni, dospělí ve věku 50 let a starší, v lékařské péči o HIV
  • Antiretrovirová terapie

Kriteria pro vyloučení:

  • Pacienti s komorbidními stavy, které by mohly mít potenciální dopad na jejich schopnost provádět zátěžové testování a trénink, budou vyloučeni podle American College of Sports Medicine
  • Budou způsobilí pouze sedaví dospělí. Jednotlivci, kteří se v posledních 6 měsících účastnili pravidelného strukturovaného aerobního cvičení nebo odporového tréninku, budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení
16týdenní progresivní aerobní a odporový trénink
Jiný: cvičení
16týdenní progresivní aerobní a odporový tréninkový program
Žádný zásah: control
kontrolní skupina s běžnou péčí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita
Časové okno: na začátku a v 16. týdnu (před a po intervenční fázi)

VO2 peak bude použit jako primární měřítko aerobní kapacity.\Subjekty budou požádány, aby cvičily dobrovolným vyčerpáním během testu na běžeckém pásu s použitím modifikovaného Bruceova protokolu./p>

U tohoto výsledku je hlášen průměrný rozdíl mezi výchozím stavem a 16. týdnem (hodnota v 16. týdnu mínus hodnota na začátku).
na začátku a v 16. týdnu (před a po intervenční fázi)
Diastolická funkce
Časové okno: na počátku a po 16 týdnech (před intervenční fází a po ní)

Zátěžová dvourozměrná transtorakální echokardiografie s tkáňovým dopplerovským zobrazováním (stresová echokardiografie) bude použita ke sběru dat o diastolické funkci. Hlášení ejekční frakce.

U tohoto výsledku je hlášen průměrný rozdíl mezi výchozí hodnotou a 16. týdnem (hodnota v 16. týdnu minus výchozí hodnota).
na počátku a po 16 týdnech (před intervenční fází a po ní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biomarkery systémového zánětu
Časové okno: na počátku a v 16. týdnu (před intervenční fází a po ní)

Změny v plazmatických hladinách biomarkerů chronického zánětu budou vypočteny před/po intervenci a budou testovány na souvislost se změnami v primárních výsledcích i na rozdíly mezi skupinami. Prezentujeme hodnoty IL-18 (logaritmicky transformované pro analýzu).

V tomto výsledku je uváděn průměrný rozdíl mezi výchozím stavem a 16. týdnem (hodnota v 16. týdnu mínus hodnota na začátku).
na počátku a v 16. týdnu (před intervenční fází a po ní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

4. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

4. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • O0667-R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit