Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Erő- és Állóképességi Edzés az ÉLETÉRT (STEEL)

2026. április 2. frissítette: VA Office of Research and Development

A testmozgás hatása a gyulladásra és a funkcióra HIV-fertőzött veteránoknál

Kutatásra van szükség a biztonságos és hatékony testmozgás-rehabilitációs programok meghatározásához a HIV-vel élő idősebb felnőttek fizikai fogyatékosságának megelőzésére és javítására. Ez a probléma nagy jelentőséggel bír a VA számára. A 25 ezer HIV-fertőzött veterán többsége 50 év feletti (64%). Az öregedés és a gyulladás együttes hatása növeli a fizikai fogyatékosság kockázatát az idősebb HIV-fertőzött veteránoknál. Ez a transzlációs testmozgásos kísérlet megvizsgálja az aerob testmozgás és rezisztenciaedzés kombinációjának szív- és vázizomzatra gyakorolt hatásait az öregedés funkcionális hanyatlásának csökkentésére HIV-vel, a krónikus gyulladás káros következményeinek csökkentésével. Az eredmények irányítják a jövőbeli rehabilitációs kutatásokat a szív átalakulásával és a vázizom gyulladásával kapcsolatban. A javasolt kutatás előmozdítja a célkitűzést, hogy hatékony rehabilitációs stratégiákat dolgozzanak ki, amelyek javítják az idősebb HIV-fertőzött veteránok egészségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy meghatározza a testmozgás-tréning hatását a gyenge fizikai teljesítőképesség mögött álló központi (szív-érrendszeri) és perifériás (izomzati) károsodásokra, összehasonlítva az idős, HIV-fertőzött veteránokat, akik véletlenszerűen kerülnek beosztásra kombinált aerob és ellenállásos edzésprogramba vagy szokásos ellátásba. A vizsgálat hipotézise szerint egy progresszív aerob és ellenállásos rehabilitációs program növeli az aerob kapacitást és az izomerőt, amelyet a javuló diasztolés funkció, a megnövekedett izomtömeg és a csökkent szisztémás gyulladás közvetít. Ennek a hipotézisnek a tesztelésére a kutatók egy randomizált, 16 hetes vizsgálatot végeznek progresszív aerob és ellenállásos edzés versus szokásos ellátás kontrollal 40 mozgásszegény, idősebb (50+ év) HIV-fertőzött veterán részvételével. A tanulmány meghatározza a testmozgás-tréning hatásait az aerob kapacitásra és a diasztolés funkcióra, valamint ezek kapcsolatát a szisztémás gyulladás és szívfibrózis biomarkerében bekövetkező változásokkal (1. CÉL). A tanulmány emellett meghatározza a testmozgás-tréning hatását az erőre és az izomtömegre, valamint ezek kapcsolatát a szisztémás gyulladás biomarkerének változásaival (2. CÉL).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:<\/p>

  • HIV-fertőzött veteránok, 50 éves vagy idősebb felnőttek, akik HIV miatt orvosi ellátás alatt állnak<\/li>
  • Antiretrovirális terápia<\/li><\/ul>

    Kizárási kritériumok:<\/p>

    • Azok a betegek, akiknek olyan társbetegségei vannak, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a testmozgás tesztelésére és edzésére való képességüket, az American College of Sports Medicine szerint kizárásra kerülnek<\/li>
    • Csak ülő életmódot folytató felnőttek jogosultak. Azok, akik az elmúlt 6 hónapban rendszeres strukturált aerob testmozgásban vagy ellenállás edzésben vettek részt, kizárásra kerülnek<\/li><\/ul>

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: test
16 hetes progresszív aerob és ellenállásos edzésprogram
Egyéb: test
16 hetes, progresszív aerob és ellenállásos edzésprogram
Nincs beavatkozás: kontroll
a szokásos ellátás kontrollcsoportjai

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aerob kapacitás
Időkeret: az alaphelyzetben és a 16. héten (a beavatkozási fázis előtt és után)

A VO2 csúcsot az aerob kapacitás elsődleges mérőszámaként használjuk. Az alanyokat arra kérik, hogy egy módosított Bruce protokollt alkalmazó futópadteszt során önkéntes kimerülésig végezzenek gyakorlatot.

Ennél az eredménynél a kiindulási érték és a 16 hét közötti átlagos különbség kerül jelentésre (a 16 hetes érték mínusz a kiindulási érték).
az alaphelyzetben és a 16. héten (a beavatkozási fázis előtt és után)
diasztolés funkció
Időkeret: a kiinduláskor és a 16. héten (a beavatkozási fázis előtt és után)

Az edzés okozta stressz alatt végzett kétdimenziós transthoracalis echokardiográfia szöveti Doppler képalkotással (stressz-echo) a diasztolés funkcióra vonatkozó adatok gyűjtésére szolgál.
Kilökési frakció jelentése.

Ebben a kimenetben a kiindulási érték és a 16. hét közötti átlagos különbséget jelentjük (a 16. heti érték mínusz a kiindulási érték).
a kiinduláskor és a 16. héten (a beavatkozási fázis előtt és után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztémás gyulladás biomarkerei
Időkeret: a kiinduláskor és a 16. héten (beavatkozás előtt és után)

A krónikus gyulladás biomarker szintjeinek változását a plazmában pre/post intervenció alapján számoljuk, és összefüggést vizsgálunk az elsődleges kimenetelek változásaival, valamint a csoportközi különbségekkel. IL-18 értékek bemutatása (log transzformálva az analízishez).

Ebben a kimenetelben a kiindulási és a 16. hét közötti átlagos különbséget jelentjük (16. hét értéke mínusz kiindulási érték).
a kiinduláskor és a 16. héten (beavatkozás előtt és után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 27.

Első közzététel (Becsült)

2014. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • O0667-R

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel