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Treino de Força e Exercício de Resistência para a VIDA (STEEL)

2 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Efeito do Treino de Exercício na Inflamação e Função em Veteranos Infectados por VIH

É necessária investigação para determinar programas de reabilitação através de exercício seguros e eficazes para prevenir e melhorar a incapacidade física em idosos que vivem com VIH. Este problema é de grande importância para o VA. A maioria dos 25 mil veteranos infetados com VIH tem mais de 50 anos (64%). O efeito combinado do envelhecimento e da inflamação aumenta o risco de incapacidade física em veteranos mais velhos infetados com VIH. Este ensaio de treino de exercício translacional examinará os efeitos cardíacos e do músculo esquelético do exercício aeróbico combinado com treino de resistência para atenuar os declínios funcionais do envelhecimento com VIH, reduzindo as consequências deletérias da inflamação crónica. Os resultados orientarão a investigação futura em reabilitação sobre remodelação cardíaca e inflamação do músculo esquelético. A investigação proposta avançará o objetivo de desenvolver estratégias de reabilitação eficazes que melhorem a saúde dos veteranos mais velhos infetados com VIH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do treino de exercício físico nas limitações centrais (cardiovasculares) e periféricas (musculares) subjacentes ao mau funcionamento físico, comparando veteranos idosos infetados pelo VIH distribuídos aleatoriamente para receber treino de exercício aeróbico e de resistência combinado versus cuidados habituais.
A hipótese do estudo é que um programa progressivo de reabilitação aeróbica e de resistência aumentará a capacidade aeróbica e a força muscular, que será mediada pela melhoria da função diastólica, aumento da massa muscular e diminuição da inflamação sistémica.
Para testar esta hipótese, os investigadores realizarão um ensaio aleatório de 16 semanas de treino progressivo de aeróbica e resistência versus controlo de cuidados habituais em 40 veteranos sedentários (com mais de 50 anos) infetados pelo VIH.
O estudo determinará os efeitos do treino de exercício físico na capacidade aeróbica e na função diastólica, e a sua relação com alterações nos biomarcadores de inflamação sistémica e fibrose cardíaca (OBJETIVO 1).
O estudo também determinará o efeito do treino de exercício físico na força e massa muscular, e a sua relação com alterações nos biomarcadores de inflamação sistémica (OBJETIVO 2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Veteranos infetados pelo VIH, adultos com 50 anos ou mais, sob cuidados médicos para o VIH
  • Terapia Antirretroviral

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com condições comórbidas que possam ter um impacto potencial na sua capacidade de realizar testes e treino de exercício serão excluídos de acordo com o American College of Sports Medicine
  • Apenas adultos sedentários serão elegíveis. Indivíduos que participam em exercício aeróbico estruturado regular ou treino de resistência nos 6 meses anteriores serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício
16 semanas de treino progressivo de exercício aeróbico e de resistência
Outro: exercício
Treino progressivo de exercícios aeróbicos e de resistência de 16 semanas
Sem intervenção: controlo
controlos de cuidados habituais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade Aeróbica
Prazo: no início e às 16 semanas (antes e depois da fase de intervenção)

O VO2 de pico será usado como medida primária da capacidade aeróbica. Os sujeitos serão solicitados a se exercitar até a exaustão voluntária durante um teste em esteira usando um protocolo de Bruce modificado.

Neste Resultado, é relatada uma diferença média entre o valor basal com avaliação de 16 semanas (valor às 16 semanas menos valor basal).
no início e às 16 semanas (antes e depois da fase de intervenção)
Função Diastólica
Prazo: no início do estudo e às 16 semanas (antes e depois da fase de intervenção)

A ecocardiografia transtorácica bidimensional de esforço com Doppler tecidular (eco-stress) será utilizada para recolher dados sobre a função diastólica. Reportando a fração de ejeção.

Neste Outcome, é reportada a diferença média entre o início do estudo e as 16 semanas (valor às 16 semanas menos o valor no início).
no início do estudo e às 16 semanas (antes e depois da fase de intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores de Inflamação Sistémica
Prazo: no início e às 16 semanas (antes e depois da fase de intervenção)

As alterações nos níveis plasmáticos de biomarcadores de inflamação crónica serão calculadas pré/pós-intervenção e serão testadas quanto à associação com mudanças nos resultados primários, bem como com diferenças entre grupos. Apresentando valores de IL-18 (convertidos em log para análise).

Neste Outcome, é reportada uma diferença média entre o início e as 16 semanas (valor às 16 semanas menos o valor no início).
no início e às 16 semanas (antes e depois da fase de intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

4 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2014

Primeira postagem (Estimado)

1 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • O0667-R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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