Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Styrketrening og utholdenhetstrening for LIVET (STEEL)

2. april 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Effekt av treningstrening på betennelse og funksjon hos HIV-infiserte veteraner

Forskning er nødvendig for å fastslå trygge og effektive rehabiliteringsprogrammer med trening for å forebygge og forbedre fysisk funksjonshemming hos eldre voksne som lever med HIV. Dette problemet er av stor betydning for VA. Flertallet av de 25 tusen HIV-smittede veteranene er over 50 år (64%). Den kombinerte effekten av aldring og betennelse øker risikoen for fysisk funksjonshemming hos eldre HIV-smittede veteraner. Denne translasjonsstudien om trening vil undersøke hjerte- og skjelettmuskelvirkningen av kombinert aerob trening og styrketrening for å dempe de funksjonelle nedgangene ved aldring med HIV ved å redusere skadevirkningene av kronisk betennelse. Funnene vil veilede fremtidig rehabiliteringsforskning på hjerteombygging og betennelse i skjelettmuskulatur. Den foreslåtte forskningen vil fremme målet om å utvikle effektive rehabiliteringsstrategier som forbedrer helsen til eldre HIV-smittede veteraner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å fastslå effekten av trening på de sentrale (kardiovaskulære) og perifere (muskulære) svekkelsene bak dårlig fysisk funksjon, ved å sammenligne eldre HIV-smittede veteraner randomisert til kombinert aerob og styrketrening versus vanlig behandling. Studiehypotesen er at et progressivt aerobt og styrketreningsprogram vil øke aerob kapasitet og muskelstyrke, som vil bli mediert av forbedret diastolisk funksjon, økt muskelmasse og redusert systemisk betennelse. For å teste denne hypotesen vil forskerne gjennomføre en randomisert 16-ukers prøve med progressiv aerob og styrketrening versus vanlig behandling som kontroll hos 40 stillesittende eldre (50+ år) HIV-smittede veteraner. Studien vil fastslå effektene av trening på aerob kapasitet og diastolisk funksjon, samt deres sammenheng med endringer i biomarkører for systemisk betennelse og hjertefibrose (MÅL 1). Studien vil også fastslå effekten av trening på styrke og muskelmasse, samt deres sammenheng med endringer i biomarkører for systemisk betennelse (MÅL 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Forente stater, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • HIV-smittede veteraner, voksne 50 år og eldre, under medisinsk behandling for HIV
  • Antiretroviral terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med komorbide tilstander som kan ha potensiell innvirkning på deres evne til å gjennomføre treningstesting og -trening vil bli ekskludert i henhold til American College of Sports Medicine
  • Kun stillesittende voksne vil være kvalifisert. Personer som har deltatt i regelmessig strukturert aerob trening eller styrketrening i løpet av de siste 6 månedene vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trening
16 ukers progressiv aerob og styrketrening
Annen: trening
16 uker med progressiv aerob og styrketreningsøvelser
Ingen inngripen: kontroll
vanlige omsorgskontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapasitet
Tidsramme: ved baseline og etter 16 uker (før og etter intervensjonsfasen)

VO2-topp vil bli brukt som det primære målet på aerob kapasitet. Deltakerne vil bli bedt om å trene til frivillig utmattelse under en tredemølletest ved bruk av en modifisert Bruce-protokoll.

I dette utfallet rapporteres en gjennomsnittlig forskjell fra baseline til 16 uker (verdi ved 16 uker minus verdi ved baseline).
ved baseline og etter 16 uker (før og etter intervensjonsfasen)
Diastolisk funksjon
Tidsramme: ved baseline og etter 16 uker (før og etter intervensjonsfasen)

Tredemøllebelastning todimensjonal transthorakal ekkokardiografi med vevsdopplerbildeteknikk (stress-ekko) vil bli brukt til å samle inn data om diastolisk funksjon.
Rapportering av ejeksjonsfraksjon.

I dette utfallet rapporteres en gjennomsnittsforskjell mellom baseline og 16 uker (verdi ved 16 uker minus verdi ved baseline).
ved baseline og etter 16 uker (før og etter intervensjonsfasen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for systemisk betennelse
Tidsramme: ved baseline og etter 16 uker (før og etter intervensjonsfasen)

Endringer i plasmanivåer av biomarkører for kronisk betennelse vil beregnes pre/post-intervensjon, og vil testes for sammenheng med endringer i primære utfall samt mellom gruppeforskjeller. Presenterer IL-18-verdier (logkonvertert for analyse).

I dette utfallet rapporteres en gjennomsnittlig forskjell fra baseline til 16 uker (verdi ved 16 uker minus verdi ved baseline).
ved baseline og etter 16 uker (før og etter intervensjonsfasen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2014

Først lagt ut (Antatt)

1. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • O0667-R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere