Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Силовые тренировки и упражнения на выносливость для жизни (STEEL)

2 апреля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Влияние тренировок на воспаление и функцию у ВИЧ-инфицированных ветеранов

Необходимы исследования для определения безопасных и эффективных программ реабилитации с физическими упражнениями для предотвращения и улучшения физической нетрудоспособности у пожилых людей, живущих с ВИЧ.
Эта проблема имеет большое значение для VA.
Большинство из 25 тысяч инфицированных ВИЧ ветеранов старше 50 лет (64%).
Сочетание старения и воспаления увеличивает риск физической нетрудоспособности у пожилых ветеранов с ВИЧ.
Это экспериментальное исследование тренировок будет изучать влияние на сердечную и скелетную мышцы сочетанных аэробных упражнений и силовых тренировок для замедления функционального спада при старении с ВИЧ путем уменьшения неблагоприятных последствий хронического воспаления.
Результаты будут направлять будущие исследования по реабилитации в области ремоделирования сердца и воспаления скелетных мышц.
Предложенное исследование продвинет цель разработки эффективных стратегий реабилитации, улучшающих здоровье пожилых ветеранов с ВИЧ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение влияния тренировок на центральные (сердечно-сосудистые) и периферические (мышечные) нарушения, лежащие в основе плохой физической функции, путем сравнения пожилых ВИЧ-инфицированных ветеранов, рандомизированных для комбинированных аэробных и силовых тренировок, с обычным лечением. Гипотеза исследования заключается в том, что прогрессивная программа аэробных и силовых упражнений увеличит аэробную способность и мышечную силу, что будет опосредовано улучшением диастолической функции, увеличением мышечной массы и снижением системного воспаления. Для проверки этой гипотезы исследователи проведут рандомизированное 16-недельное испытание прогрессивных аэробных и силовых тренировок по сравнению с контролем обычного лечения среди 40 малоподвижных пожилых (50+ лет) ВИЧ-инфицированных ветеранов. Исследование определит влияние тренировок на аэробную способность и диастолическую функцию, а также их связь с изменениями биомаркеров системного воспаления и фиброза сердца (ЦЕЛЬ 1). Исследование также определит влияние тренировок на силу и мышечную массу, а также их связь с изменениями биомаркеров системного воспаления (ЦЕЛЬ 2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфицированные ветераны в возрасте от 50 лет и старше, находящиеся под медицинским наблюдением по поводу ВИЧ
  • Антиретровирусная терапия

Критерии исключения:

  • Пациенты с сопутствующими заболеваниями, которые могут потенциально повлиять на их способность выполнять тестирование с физической нагрузкой и тренировки, будут исключены в соответствии с Американским колледжем спортивной медицины
  • Будут включены только взрослые с малоподвижным образом жизни. Лица, которые участвовали в регулярных структурированных аэробных упражнениях или силовых тренировках в течение предыдущих 6 месяцев, будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: физическая нагрузка
16-недельное прогрессивное аэробное и силовое тренировочное упражнение
Другой: упражнение
16-недельная прогрессивная аэробная и силовая тренировка
Без вмешательства: контроль
контрольная группа обычного ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аэробная ёмкость
Временное ограничение: на исходном уровне и через 16 недель (до и после фазы вмешательства)

Пиковое потребление кислорода (VO2 peak) будет использоваться в качестве основного показателя аэробной способности. Участникам будет предложено выполнять нагрузку до добровольного истощения во время теста на беговой дорожке с использованием модифицированного протокола Брюса.

В этом исходе сообщается о средней разнице между исходным уровнем и 16 неделями (значение через 16 недель минус исходное значение).
на исходном уровне и через 16 недель (до и после фазы вмешательства)
Диастолическая функция
Временное ограничение: на исходном уровне и через 16 недель (до и после фазы вмешательства)

Для сбора данных о диастолической функции будет использоваться стресс-эхокардиография (стресс-ЭхоКГ) — двухмерная трансторакальная эхокардиография с тканевым допплеровским картированием. Сообщение о фракции выброса.

В этом исходе сообщается средняя разница между исходным уровнем и 16-й неделей (значение на 16-й неделе минус значение на исходном уровне).
на исходном уровне и через 16 недель (до и после фазы вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры системного воспаления
Временное ограничение: на исходном уровне и через 16 недель (до и после фазы вмешательства)

Изменения плазменных уровней биомаркеров хронического воспаления будут рассчитаны до/после вмешательства и будут проверены на связь с изменениями первичных исходов, а также на межгрупповые различия. Представлены значения IL-18 (преобразованные с помощью логарифмирования для анализа).

В этом исходе сообщается средняя разница между исходным уровнем и 16-й неделей (значение на 16-й неделе минус значение на исходном уровне).
на исходном уровне и через 16 недель (до и после фазы вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • O0667-R

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования упражнение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться