- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02101060
Strength Training and Endurance Exercise for LIFE (STEEL)
Effect of Exercise Training on Inflammation and Function in HIV Infected Veterans
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- HIV-infected veterans adult 50 years of age and older under medical care for HIV
- Antiretroviral Therapy
Exclusion Criteria:
- Patients with comorbid conditions that could have a potential impact on their ability to perform exercise testing and training will be excluded according to the American College of Sports Medicine
- Only sedentary adults will be eligible. Individuals that participate in regular structured aerobic exercise or resistance training in the prior 6-months will be excluded
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: exercise
16-week progressive aerobic and resistance exercise training
|
16-week progressive aerobic and resistance exercise training
|
Без вмешательства: control
usual care controls
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Aerobic Capacity
Временное ограничение: at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)
|
VO2 peak will be used as the primary measure of aerobic capacity. Subjects will be asked to exercise to voluntary exhaustion during a treadmill test using a modified Bruce protocol. In this Outcome, a mean difference between baseline to 16 weeks is reported (value at 16 weeks minus value at baseline). |
at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)
|
Diastolic Function
Временное ограничение: at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)
|
Exercise stress two-dimensional transthoracic echocardiography with tissue Doppler imaging (stress-echo) will be used to collect data on diastolic function. Reporting on ejection fraction. In this Outcome, a mean difference between baseline to 16 weeks is reported (value at 16 weeks minus value at baseline). |
at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Biomarkers of Systemic Inflammation
Временное ограничение: at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)
|
Changes in plasma levels of biomarkers of chronic inflammation will be calculated pre/post intervention, and will be tested for association with changes in primary outcomes as well as between group differences. Presenting IL-18 values (log converted for analysis). In this Outcome, a mean difference between baseline to 16 weeks is reported (value at 16 weeks minus value at baseline). |
at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Briggs BC, Ryan AS, Sorkin JD, Oursler KK. Feasibility and effects of high-intensity interval training in older adults living with HIV. J Sports Sci. 2021 Feb;39(3):304-311. doi: 10.1080/02640414.2020.1818949. Epub 2020 Sep 23.
- Oursler KK, O'Boyle HM, Briggs BC, Sorkin JD, Jarmukli N, Katzel LI, Freiberg MS, Ryan AS. Association of Diastolic Dysfunction with Reduced Cardiorespiratory Fitness in Adults Living with HIV. AIDS Patient Care STDS. 2019 Dec;33(12):493-499. doi: 10.1089/apc.2019.0149.
- Oursler KK, Iranmanesh A, Jain C, Birkett KL, Briggs BC, Garner DC, Sorkin JD, Ryan AS. Short Communication: Low Muscle Mass Is Associated with Osteoporosis in Older Adults Living with HIV. AIDS Res Hum Retroviruses. 2020 Apr;36(4):300-302. doi: 10.1089/AID.2019.0207. Epub 2019 Dec 23.
- Ryan AS, Roy A, Oursler KK. Gait and Balance Biomechanics in Older Adults With and Without Human Immunodeficiency Virus. AIDS Res Hum Retroviruses. 2019 Nov/Dec;35(11-12):1089-1094. doi: 10.1089/AID.2019.0102.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- O0667-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .