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Allenamento di Forza ed Esercizio di Resistenza per la VITA (STEEL)

2 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Effetto dell'allenamento fisico sull'infiammazione e sulla funzione in veterani con infezione da HIV

Sono necessarie ricerche per determinare programmi di riabilitazione fisica sicuri ed efficaci per prevenire e migliorare la disabilità fisica negli anziani che vivono con l'HIV. Questo problema è di grande importanza per l'amministrazione veterani (VA). La maggior parte dei 25.000 veterani infetti da HIV ha più di 50 anni (64%). L'effetto combinato dell'invecchiamento e dell'infiammazione aumenta il rischio di disabilità fisica nei veterani anziani con HIV. Questo studio di addestramento fisico translazionale esaminerà gli effetti cardiaci e muscoloscheletrici dell'esercizio aerobico combinato e dell'allenamento di resistenza per attenuare i declini funzionali dell'invecchiamento con HIV riducendo le conseguenze dannose dell'infiammazione cronica. I risultati guideranno future ricerche di riabilitazione sul rimodellamento cardiaco e sull'infiammazione del muscolo scheletrico. La ricerca proposta avanzerà l'obiettivo di sviluppare strategie di riabilitazione efficaci che migliorino la salute dei veterani anziani con HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto dell'allenamento fisico sulle compromissioni centrali (cardiovascolari) e periferiche (muscolari) alla base della scarsa funzione fisica, confrontando veterani HIV-positivi anziani randomizzati a un allenamento combinato aerobico e di resistenza rispetto alle cure usuali. L'ipotesi dello studio è che un programma progressivo di riabilitazione aerobica e di resistenza aumenterà la capacità aerobica e la forza muscolare, mediato da un miglioramento della funzione diastolica, un aumento della massa muscolare e una diminuzione dell'infiammazione sistemica. Per testare questa ipotesi, i ricercatori condurranno uno studio randomizzato di 16 settimane di allenamento progressivo aerobico e di resistenza rispetto al controllo delle cure usuali in 40 veterani HIV-positivi sedentari di età superiore ai 50 anni. Lo studio determinerà gli effetti dell'allenamento fisico sulla capacità aerobica e sulla funzione diastolica, e la loro relazione con i cambiamenti nei biomarcatori dell'infiammazione sistemica e della fibrosi cardiaca (AIM 1). Lo studio determinerà anche l'effetto dell'allenamento fisico sulla forza e sulla massa muscolare, e la loro relazione con i cambiamenti nei biomarcatori dell'infiammazione sistemica (AIM 2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:<\/p>

  • Veterani HIV-positivi adulti di età pari o superiore a 50 anni, in cura medica per l'HIV<\/li>
  • Terapia antiretrovirale<\/li><\/ul>

    Criteri di esclusione:<\/p>

    • I pazienti con comorbilità che potrebbero avere un potenziale impatto sulla loro capacità di eseguire test di esercizio e allenamento saranno esclusi secondo l'American College of Sports Medicine.<\/li>
    • Saranno considerati idonei solo adulti sedentari. Saranno esclusi gli individui che hanno partecipato a esercizio aerobico strutturato regolare o allenamento di resistenza nei 6 mesi precedenti.<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio
16 settimane di allenamento progressivo aerobico e di resistenza
Altro: esercizio
allenamento progressivo di 16 settimane di esercizi aerobici e di resistenza
Nessun intervento: controllo
controlli di cura abituale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità Aerobica
Lasso di tempo: al basale e a 16 settimane (prima e dopo la fase di intervento)

Il picco di VO2 sarà utilizzato come misura primaria della capacità aerobica. Ai soggetti verrà chiesto di esercitarsi fino all'esaurimento volontario durante un test sul tapis roulant utilizzando un protocollo Bruce modificato.

In questo Outcome viene riportata la differenza media tra il basale e le 16 settimane (valore a 16 settimane meno valore al basale).
al basale e a 16 settimane (prima e dopo la fase di intervento)
Funzione diastolica
Lasso di tempo: al basale e dopo 16 settimane (prima e dopo la fase di intervento)

L'ecocardiografia transtoracica bidimensionale da sforzo con imaging Doppler tissutale (stress-eco) sarà utilizzata per raccogliere dati sulla funzione diastolica. Report sulla frazione di eiezione.

In questo Outcome, viene riportata una differenza media tra il basale e le 16 settimane (valore a 16 settimane meno valore al basale).
al basale e dopo 16 settimane (prima e dopo la fase di intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori dell'infiammazione sistemica
Lasso di tempo: al basale e dopo 16 settimane (prima e dopo la fase di intervento)

Le variazioni dei livelli plasmatici dei biomarcatori dell'infiammazione cronica saranno calcolate pre/post intervento e saranno testate per l'associazione con le variazioni degli esiti primari, nonché per le differenze tra i gruppi. Presentazione dei valori di IL-18 (convertiti in logaritmo per l'analisi).

In questo esito, viene riportata una differenza media tra il basale e le 16 settimane (valore a 16 settimane meno il valore basale).
al basale e dopo 16 settimane (prima e dopo la fase di intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2014

Primo Inserito (Stimato)

1 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • O0667-R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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