- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02101060
Strength Training and Endurance Exercise for LIFE (STEEL)
Effect of Exercise Training on Inflammation and Function in HIV Infected Veterans
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- HIV-infected veterans adult 50 years of age and older under medical care for HIV
- Antiretroviral Therapy
Exclusion Criteria:
- Patients with comorbid conditions that could have a potential impact on their ability to perform exercise testing and training will be excluded according to the American College of Sports Medicine
- Only sedentary adults will be eligible. Individuals that participate in regular structured aerobic exercise or resistance training in the prior 6-months will be excluded
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: exercise
16-week progressive aerobic and resistance exercise training
|
16-week progressive aerobic and resistance exercise training
|
Brak interwencji: control
usual care controls
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aerobic Capacity
Ramy czasowe: at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)
|
VO2 peak will be used as the primary measure of aerobic capacity. Subjects will be asked to exercise to voluntary exhaustion during a treadmill test using a modified Bruce protocol. In this Outcome, a mean difference between baseline to 16 weeks is reported (value at 16 weeks minus value at baseline). |
at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)
|
Diastolic Function
Ramy czasowe: at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)
|
Exercise stress two-dimensional transthoracic echocardiography with tissue Doppler imaging (stress-echo) will be used to collect data on diastolic function. Reporting on ejection fraction. In this Outcome, a mean difference between baseline to 16 weeks is reported (value at 16 weeks minus value at baseline). |
at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Biomarkers of Systemic Inflammation
Ramy czasowe: at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)
|
Changes in plasma levels of biomarkers of chronic inflammation will be calculated pre/post intervention, and will be tested for association with changes in primary outcomes as well as between group differences. Presenting IL-18 values (log converted for analysis). In this Outcome, a mean difference between baseline to 16 weeks is reported (value at 16 weeks minus value at baseline). |
at baseline and at 16 weeks (before and after the intervention phase)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Briggs BC, Ryan AS, Sorkin JD, Oursler KK. Feasibility and effects of high-intensity interval training in older adults living with HIV. J Sports Sci. 2021 Feb;39(3):304-311. doi: 10.1080/02640414.2020.1818949. Epub 2020 Sep 23.
- Oursler KK, O'Boyle HM, Briggs BC, Sorkin JD, Jarmukli N, Katzel LI, Freiberg MS, Ryan AS. Association of Diastolic Dysfunction with Reduced Cardiorespiratory Fitness in Adults Living with HIV. AIDS Patient Care STDS. 2019 Dec;33(12):493-499. doi: 10.1089/apc.2019.0149.
- Oursler KK, Iranmanesh A, Jain C, Birkett KL, Briggs BC, Garner DC, Sorkin JD, Ryan AS. Short Communication: Low Muscle Mass Is Associated with Osteoporosis in Older Adults Living with HIV. AIDS Res Hum Retroviruses. 2020 Apr;36(4):300-302. doi: 10.1089/AID.2019.0207. Epub 2019 Dec 23.
- Ryan AS, Roy A, Oursler KK. Gait and Balance Biomechanics in Older Adults With and Without Human Immunodeficiency Virus. AIDS Res Hum Retroviruses. 2019 Nov/Dec;35(11-12):1089-1094. doi: 10.1089/AID.2019.0102.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- O0667-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na exercise
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong