Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening siłowy i ćwiczenia wytrzymałościowe dla ŻYCIA (STEEL)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Wpływ treningu fizycznego na stan zapalny i funkcje u weteranów zakażonych HIV

Potrzebne są badania w celu określenia bezpiecznych i skutecznych programów rehabilitacji ruchowej, które zapobiegną niepełnosprawności fizycznej i ją poprawią u starszych dorosłych żyjących z HIV. Ten problem ma ogromne znaczenie dla VA. Większość z 25 tysięcy weteranów zakażonych HIV ma ponad 50 lat (64%). Połączony efekt starzenia się i stanu zapalnego zwiększa ryzyko niepełnosprawności fizycznej u starszych weteranów zakażonych HIV. To translacyjne badanie treningowe zbada wpływ połączonych ćwiczeń aerobowych i treningu oporowego na mięsień sercowy i mięśnie szkieletowe, aby osłabić pogorszenie funkcji związane ze starzeniem się z HIV poprzez zmniejszenie szkodliwych konsekwencji przewlekłego stanu zapalnego. Wyniki będą podstawą przyszłych badań rehabilitacyjnych nad remodelowaniem serca i stanem zapalnym mięśni szkieletowych. Proponowane badania posuną naprzód cel opracowania skutecznych strategii rehabilitacyjnych, które poprawią zdrowie starszych weteranów zakażonych HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest określenie wpływu treningu fizycznego na centralne (sercowo-naczyniowe) i obwodowe (mięśniowe) zaburzenia leżące u podstaw słabej sprawności fizycznej, poprzez porównanie starszych weteranów z HIV losowo przydzielonych do połączonego treningu aerobowego i oporowego w porównaniu ze standardową opieką. Hipoteza badawcza zakłada, że progresywny program rehabilitacji aerobowej i oporowej zwiększy wydolność aerobową i siłę mięśni, co będzie pośredniczone przez poprawę funkcji rozkurczowej, zwiększenie masy mięśniowej i zmniejszenie ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Aby przetestować tę hipotezę, badacze przeprowadzą randomizowane, 16-tygodniowe badanie porównujące progresywny trening aerobowy i oporowy ze standardową opieką kontrolną u 40 siedzących starszych (50+ lat) weteranów z HIV. Badanie określi wpływ treningu fizycznego na wydolność aerobową i funkcję rozkurczową oraz ich związek ze zmianami biomarkerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego i zwłóknienia serca (CEL 1). Badanie określi również wpływ treningu fizycznego na siłę i masę mięśniową oraz ich związek ze zmianami biomarkerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego (CEL 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Zakażeni HIV weterani, dorośli w wieku 50 lat i starsi, pod opieką medyczną z powodu HIV<\/li>
  • Terapia antyretrowirusowa<\/li><\/ul>

    Kryteria wyłączenia:<\/p>

    • Pacjenci z chorobami współistniejącymi, które mogą potencjalnie wpływać na ich zdolność do przeprowadzania testów wysiłkowych i treningu, zostaną wykluczeni zgodnie z Amerykańskim Kolegium Medycyny Sportowej<\/li>
    • Tylko osoby prowadzące siedzący tryb życia będą kwalifikowane. Osoby, które regularnie uczestniczyły w ustrukturyzowanym aerobowym treningu lub treningu oporowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy, zostaną wykluczone<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenie
16-tygodniowy progresywny trening aerobowy i oporowy
Inny: ćwiczenie
16-tygodniowy progresywny trening aerobowy i oporowy
Brak interwencji: grupa kontrolna
kontrola w standardowej opiece

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydolność tlenowa
Ramy czasowe: na początku badania i po 16 tygodniach (przed i po fazie interwencji)

Szczytowe VO2 będzie używane jako główna miara wydolności aerobowej. Osoby badane zostaną poproszone o ćwiczenie do dobrowolnego wyczerpania podczas testu na bieżni z wykorzystaniem zmodyfikowanego protokołu Bruce'a.

W tym wyniku zgłaszana jest średnia różnica między wartością wyjściową a wartością po 16 tygodniach (wartość po 16 tygodniach minus wartość wyjściowa).
na początku badania i po 16 tygodniach (przed i po fazie interwencji)
Funkcja rozkurczowa
Ramy czasowe: na początku i po 16 tygodniach (przed i po fazie interwencji)

Echokardiografia wysiłkowa dwuwymiarowa przezklatkowa z obrazowaniem dopplerowskim tkanin (echo-stres) zostanie wykorzystana do zbierania danych na temat funkcji rozkurczowej. Raportowanie frakcji wyrzutowej.

W tym punkcie końcowym zgłaszana jest średnia różnica między wartością wyjściową a 16 tygodniami (wartość w 16 tygodniu minus wartość wyjściowa).
na początku i po 16 tygodniach (przed i po fazie interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery ogólnoustrojowego stanu zapalnego
Ramy czasowe: na początku badania i po 16 tygodniach (przed i po fazie interwencji)

Zmiany w poziomach biomarkerów przewlekłego zapalenia w osoczu zostaną obliczone przed/po interwencji oraz sprawdzone pod kątem związku ze zmianami w głównych wynikach, a także różnic między grupami. Przedstawiono wartości IL-18 (przekształcone logarytmicznie do analizy).

W tym wyniku raportowana jest średnia różnica między wartością wyjściową a 16 tygodniem (wartość po 16 tygodniach minus wartość wyjściowa).
na początku badania i po 16 tygodniach (przed i po fazie interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • O0667-R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na ćwiczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj