Preop Dexmedetomidine은 Hydrodissection에 대한 Haemodynamic 반응을 약화시킵니다. (DXM_Hydro)
덱스메데토미딘의 수술 전 단일 주사는 로봇 갑상선 절제술을 받는 환자의 수압해부에 대한 혈역학적 반응을 약화시킵니다: 전향적 무작위 이중 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
덱스메데토미딘(DXM)은 비교적 높은 α2/α1 활성 비율과 클로니딘보다 반감기가 거의 4배 짧은 최근에 출시되고 승인된 알파 2 작용제입니다. 전신 마취. 기관내 삽관에 대한 마취 요건 및 혈역학적 반응에 대한 DXM의 유익한 효과에 대한 일부 보고가 있지만, 로봇 보조 갑상선 절제술에서 외과적 자극에 대한 혈역학적 반응을 약화시키는 측면에서 DXM의 수술 전 단일 주사의 효과는 알려져 있지 않습니다.
BABA(bilateral axillary breast approach) 기법을 이용한 로봇갑상선절제술을 시행할 때 수해부로 정의되는 목과 전방 흉부 피하 터널링이 필수다. 불행하게도 이 절차는 혈압과 심박수 증가와 같은 심각한 혈역학적 반응을 초래합니다.
우리는 수술 전 DXM 투여가 수압해부에 대한 혈역학적 반응을 약화시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 이 연구는 DXM과 대조군 사이의 수압해부 동안 혈류역학적 안정성을 유지하는 데 필요한 remifentanil의 최대 유효 농도의 절반(EC50)을 비교하여 로봇 갑상선 절제술에서 수압해부에 대한 혈류역학적 반응에 대한 DXM의 단일 수술 전 투여의 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 우리는 또한 수술 중 투여된 레미펜타닐과 프로포폴의 총 용량에 대한 수술 전 DXM 투여의 효과를 조사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-799
- Seoul National University of Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 로봇 갑상선 절제술을 위한 전신 마취가 예정된 ASA 신체 상태 I-II 환자
제외 기준:
- α2-아드레날린 작용제 또는 프로포폴에 알레르기가 있는 환자
- 현재 항고혈압제를 복용 중인 환자
- 심차단 > 1도 환자
- 심한 심폐 기능 장애가 있는 환자
- 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자
- 수술 전 24시간 이내에 오피오이드 진통제를 투여받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DXM + 프로포폴
마취 유도 전 10분 동안 DXM(1 μg kg -1)을 정맥 주사했습니다. DXM 로딩 중에 BIS(bispectral index) 모니터를 사용하여 마취 깊이를 모니터링했습니다. 심전도, 심박수, 맥박산소측정, 비침습성 동맥혈압을 2분 간격으로 측정하였다. TCI(target-controlled infusion) 장치를 사용하여 효과 부위 농도에서 propofol 3.5 μg mL 1 및 remifentanil 5 ng mL 1로 마취를 유도하였다. 프로포폴과 레미펜타닐을 지속적으로 주입하여 마취를 유지하였다. 연구 기간을 제외한 수술 기간 동안 프로포폴과 레미펜타닐 용량은 각각 BIS 값 40-60과 수축기 혈압(SBP)이 기준선에서 ±20% 이내로 유지되도록 조정했다. |
'팔 설명'에서 언급한 유도 후 효과 부위 프로포폴 농도는 희석된 에피네프린 주사 시 5.0 μg mL-1로 고정되었고 모든 환자에서 전체 수압해부 기간 동안 변하지 않았습니다. 첫 번째 환자는 각각 4 ng mL -1의 remifentanil 효과 부위 농도를 받았습니다. 안정적인 수체해부를 위한 remifentanil의 EC50은 Dixon의 up-and-down 방법을 수정하여 결정했습니다. 응답이 "성공(전체 수체해부 기간 동안의 SBP가 기준선에서 ±20%임)"이면 remifentanil의 다음 목표 농도는 0.5 ng mL -1씩 감소합니다. 응답이 "실패(SBP > 기준선에서 ±20%)"인 경우 목표 농도를 0.5ng/mL 증가했습니다. |
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위약 비교기: 식염수 + 프로포폴
마취 유도 전 10분 동안 생리식염수(1 μg kg-1)를 정맥 주사하였다. 생리식염수 투여 동안 BIS(bispectral index) 모니터를 사용하여 마취 깊이를 모니터링하였다. 심전도, 심박수, 맥박산소측정, 비침습성 동맥혈압을 2분 간격으로 측정하였다. TCI(target-controlled infusion) 장치를 사용하여 효과 부위 농도에서 propofol 3.5 μg mL 1 및 remifentanil 5 ng mL 1로 마취를 유도하였다. 프로포폴과 레미펜타닐을 지속적으로 주입하여 마취를 유지하였다. 연구 기간을 제외한 수술 기간 동안 프로포폴과 레미펜타닐 용량은 각각 BIS 값 40-60과 수축기 혈압(SBP)이 기준선에서 ±20% 이내로 유지되도록 조정했다. |
모든 절차는 유도 전 DXM 로딩이 아닌 식염수 로딩을 제외하고 DXM+Propofol 그룹에서 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수해부 중 레미펜타닐 EC50
기간: 수술 중 수압해부 시점에서
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두 그룹 사이의 수압해부 동안 혈역학적 안정성을 유지하기 위해 remifentanil EC50을 비교하십시오. 혈역학적 안정성을 유지하기 위한 remifentanil의 EC50은 Dixon의 up-and-down 방법을 수정하여 결정하였다. 응답이 "성공(전체 수압해부 기간 동안의 SBP가 기준선으로부터 ±20%임)"이면, remifentanil의 다음 목표 농도는 0.5 ng mL -1씩 감소했습니다. 응답이 "실패(SBP > 기준선에서 ±20%)"인 경우 목표 농도를 0.5ng/mL 증가했습니다. |
수술 중 수압해부 시점에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레미펜타닐 및 프로포폴 투여 총 용량
기간: 수술 중
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두 그룹 간에 수술 중 투여된 레미펜타닐과 프로포폴의 총 용량을 비교합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hee Pyung Park, MD PhD, Professor
- 수석 연구원: Young Jin Lim, Md PhD, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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