손 골관절염의 코르티코 스테로이드 관절 내 주사

배경 본 연구의 목적은 근위지절간관절(PIP) 또는 원위지절간관절(DIP) 관절의 OA 치료를 위한 코르티코스테로이드 HT의 중기 IAI의 임상 및 기능적 매개변수에 대한 효과 및 내성을 평가하는 것이었다.

손 OA 환자의 관절 내 치료의 효과를 평가하는 연구는 동시에 다른 유형의 관절을 다루거나, 특이한 약물을 사용하거나, 위약 그룹에 실패하거나, 매우 용해성 코르티코스테로이드를 사용하거나, 코르티코스테로이드를 사용하지 않는 등 매우 이질적입니다. .

설계 무작위, 전향적, 통제, 이중 맹검, 치료 의도 연구를 수행했습니다.

샘플 환자는 2011년 8월부터 2012년 8월까지 상파울루 연방 대학교 외래 진료소에서 수집되었습니다. 총 60명의 환자를 무작위로 30명씩 두 그룹으로 나누었습니다.

환자는 다음 포함 기준을 충족해야 했습니다: American College of Rheumatology 기준에 따른 PIP 또는 DIP 손 OA 진단, 40세 이상, Visual에서 3-8cm 사이의 최소 하나의 PIP 또는 DIP 손 관절 통증 통증에 대한 아날로그 척도(휴식시 통증에 대한 VAS 0-10cm).

최근 30일 이내에 코르티코스테로이드 또는 비스테로이드성 소염진통제의 변화가 있는 환자; 지난 2개월 동안 연골 보호 약물의 변화; 지난 3개월 동안 연구된 관절에 코르티코스테로이드를 사용한 IAI; 지난 2개월 동안 손 OA 치료의 모든 변화(재활, 침술 및 기타); 국소 또는 전신 감염 의심; 손 관절병증(건선성 관절염, 미세결정성 관절병증, 침착병) 및 심각한 응고 장애의 또 다른 병인을 암시하는 손 x-레이.

개입 환자는 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 연구군은 헥사세토니드 트리암시놀론/리도카인(TH/LD), 대조군은 리도카인(LD)으로 명명하였다.

TH/LD 그룹의 환자는 혈관수축제가 없는 HT(20mg/ml) 및 2% 리도카인이 포함된 IAI로 구성된 가장 증상이 심한 지절간(IP) 관절에서 치료 계획을 받았습니다. IAI는 항상 0.1mL의 2% 리도카인과 관련된 PIP용 0.3ml 용량(6mg)의 HT와 DIP용 0.2ml(4mg)의 HT에서 실현되었습니다. LD 그룹 환자는 가장 증상이 심한 IP 관절에서 혈관수축제 없이 단지 2% 리도카인으로 IAI를 받았습니다. 파라세타몰 750mg/정 또한 12주간의 추적 기간 동안 두 그룹 모두 필요한 경우 사용되었습니다(1일 최대 03정). 두 그룹의 환자 모두 증상이 가장 심한 관절에서 단 한 번의 IAI를 한 번만 받았습니다.

두 그룹의 시술은 알코올성 0.5% 클로르헥시딘으로 철저한 소독 후 중재적 류마티스내과에서 10년의 경험을 가진 동일한 류마티스 전문의에 의해 맹검으로 수행되었습니다. 멸균 인슐린 주사기 BD™ Ultra Fine needles 8 mm x 0.3 mm 30 G)를 모든 환자에게 사용하였다. 바늘 삽입에 사용되는 해부학적 위치는 등쪽-외측 관절 측면 14에 위치했습니다(그림 1). 시술 후 주입된 관절은 두 그룹 모두 48시간 동안 고정되었다.

평가 모든 환자는 데이터를 평가 형식으로 보고했습니다. 수집된 데이터는 연령, 성별, 인종, 연골보호제 사용, 소염제 및/또는 진통제였습니다. 연구 포함을 위해 손 x-레이를 전후방에서 수행했습니다. 측정은 Kellgren과 Lawrence의 방법에 따라 이루어졌으며 샘플의 균질성을 평가하는 데 사용되었습니다.

총 12주의 후속 조치를 위해 5개의 평가 평가가 예정되었습니다. 환자는 개입 후 T0(개입 전), T1, T4, T8 및 T12주에 평가되었습니다. 평가는 평가 도구에 대해 교육을 받은 "맹검" 평가자에 의해 수행되었습니다. 이 연구는 연구를 치료하려는 의도였습니다. 중단의 경우 마지막 관찰이 이월됩니다.

임상 평가

두 그룹에서 다음 매개변수를 평가했습니다.

• 휴지기 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)(VASr 0-10cm);
• 운동 통증에 대한 VAS(VASm 0-10cm);
• 관절 종창에 대한 VAS(VAS 0-10cm);
• 굴곡 시 관절 각도측정(가동 범위의 정도);
• 개입 후 진통제 소비(파라세타몰 일일 평균);
• 3회 시도의 평균을 얻어 Jamar® 동력계(kgf)를 사용한 악력;
• 동력계 핀치 게이지(kgf)를 사용한 핀치 강도 - 세 가지 유형의 핀치(팁, 키 및 삼각대)에 대한 세 번의 시도의 평균을 구함 16;
• COCHIN 설문지 및 하위 척도 통증, 경직 및 손 기능을 사용하여 AUSCAN 지수에 의해 평가된 손 기능;
• 치료 개선 척도는 다양한 5점(훨씬 더 나쁨, 더 나쁨, 변하지 않음, 거의 개선되지 않음 및 매우 개선됨);
• 시술 후 부작용(위축 및/또는 피부 저색소증 및 관절 불안정);
• 두 그룹 모두 시술 후 48시간(T1에서만 보고됨)에 VAS(post IAI VAS 0-10cm)로 측정한 IAI 후 통증 악화.

샘플 크기 통증에 대한 VAS를 1차 연구 변수로 사용하고, 이전 작업을 기반으로 표준 편차를 1.5포인트로 고려하고, 샘플 계산을 위한 통계적 방법으로 반복 측정에 대한 ANOVA를 사용하며, 검정력은 90%입니다. , 5% 유의성과 VAS 통증 척도에서 2.0점의 감지 가능한 차이, 두 개의 독립적인 그룹으로 시간에 따라 5회 측정, 조사관은 각 그룹에 대해 24명의 환자 샘플을 찾았습니다. 시간이 지남에 따라 최대 20%의 환자가 손실될 가능성을 고려하여 연구자들은 각 그룹에서 30명의 환자로 연구를 시작했습니다.

무작위 배정 환자는 MINITAB 14.0 소프트웨어를 사용하여 무작위 배정되었으며, 불투명한 봉인 봉투로 비밀 할당이 보장되었습니다. 이들 환자의 포함에 대한 책임자는 무작위화 목록에 대한 사전 액세스 권한이 없었습니다. 그것은 환자가 연구의 포함 및 제외 기준 내에 있는지 확인하는 책임이 있으며, 이 절차 후에 환자를 다른 방에 있는 평가자에게 소개하여 약물이 준비되었습니다.

샘플 눈가림 환자의 포함/제외에 대한 책임이 있는 사람만이 등록 후 환자가 속한 그룹에 액세스할 수 있었습니다. 평가자와 절차 책임자는 그러한 정보에 접근할 수 없었습니다. 침윤 그룹 TH/LD에서 사용된 부피가 LD 그룹에서 사용된 것보다 실질적으로 더 컸기 때문에 이 눈가림은 상대적으로 손상되었습니다. 그러나 절차 책임자는 샘플의 모집/할당 또는 평가에 대한 책임이 없습니다. 이 에세이와 관련하여 평가자는 연구 중에 "맹검"과 관련된 문제를 식별하지 않았습니다.

통계 방법 SPSS 소프트웨어 버전 17.0(Chicago, IL)을 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 기술 통계(평균, 표준 편차, 신뢰 구간 95%)를 사용하여 그룹의 환자를 특성화했습니다. 기준선에서 두 그룹의 연속 변수는 Student t 검정(정규 분포 변수의 경우) 및 Mann-Whitney 검정(분포가 정규로 간주되지 않는 변수의 경우)을 사용하여 비교되었습니다. 범주형 변수는 카이제곱 검정을 사용하여 평가되었습니다.

개입에 대한 반응을 평가하기 위해 반복 측정을 통한 분산 분석(ANOVA)을 시간 경과에 따른 그룹 내 및 그룹 간 분석에 사용했습니다.

이 연구는 p 값이 <0.05인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.