Kortikosteroid intraartikulær injektion i hænder Slidgigt

Baggrund Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og tolerancen af ​​mellemlang IAI af kortikosteroider HT til behandling af OA i proksimale interphalangeale led (PIP) eller distale interphalangeale led (DIP) led på kliniske og funktionelle parametre.

Undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​intraartikulære terapier hos patienter med OA i hænderne er meget heterogene, enten ved at behandle forskellige typer led på samme tid, for at bære usædvanlige lægemidler, for at undlade at placebo grupper, ved at bruge meget opløselige kortikosteroider eller ved ikke at bruge kortikosteroider .

Design Et randomiseret, prospektivt, kontrolleret, dobbeltblindet, intention to treat-studie blev udført.

Prøvepatienter blev indsamlet fra ambulatoriet på Federal University of Sao Paulo fra august 2011 til august 2012. I alt 60 patienter blev randomiseret i to grupper på 30 patienter.

Patienterne skulle opfylde følgende inklusionskriterier: diagnose af PIP eller DIP hænder OA i henhold til American College of Rheumatology kriterier, alder over 40 år og smerter i mindst et PIP eller DIP håndled mellem 3-8 cm på Visual Analog skala for smerte (VAS for smerte i hvile 0-10cm).

Patienter med ændringer i kortikosteroider eller ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel inden for de sidste tredive dage; ændring i chondrobeskyttende lægemidler inden for de sidste to måneder; IAI med kortikosteroider i det undersøgte led i de sidste tre måneder; enhver ændring i hånd OA-behandling inden for de sidste to måneder (rehabilitering, akupunktur og andre); mistanke om lokal eller systemisk infektion; håndrøntgen, der tyder på en anden ætiologi af håndartropati (psoriasisgigt, mikrokrystallinsk artropati, aflejringssygdom) og alvorlig koagulationsforstyrrelse.

Interventionspatienter blev randomiseret i to grupper. Undersøgelsesgruppen blev kaldt hexacetonid triamcinolon / lidocain (TH / LD) og en kontrolgruppe, kaldet lidocain (LD).

Patienter i TH/LD-gruppen gennemgik et behandlingsskema i dets mest symptomatiske interphalangeale (IP) led bestående af IAI med HT (20mg/ml) og 2% lidocain uden vasokonstriktor. IAI blev realiseret i 0,3 ml dosis (6 mg) HT til PIP og 0,2 ml (4 mg) HT til DIP, altid forbundet med 0,1 ml 2% lidocain. LD-gruppens patienter gennemgik IAI med kun 2% lidocain uden vasokonstriktor i dets mest symptomatiske IP-led. Paracetamol 750 mg/tablet blev også brugt om nødvendigt i løbet af de 12 ugers opfølgning (op til 03 tabletter dagligt) for begge grupper. Begge grupper af patienter gennemgik kun én IAI i det mest symptomatiske led og ved en enkelt lejlighed.

Procedurerne i de to grupper blev udført blindt af den samme reumatolog med 10 års erfaring i interventionel reumatologi efter streng antisepsis med alkoholisk 0,5 % klorhexidin. Steril insulinsprøjte BD™ Ultra Fine nåle 8 mm x 0,3 mm 30 G) blev brugt til alle patienter. Det anatomiske sted, der blev brugt til nåleindføring, var placeret i det dorsale - laterale led aspekt 14 (figur 1). Efter proceduren blev det injicerede led immobiliseret i 48 timer i begge grupper.

Vurdering Alle patienter fik rapporteret deres data i et evalueringsskema. De indsamlede data var: alder, køn, race, brug af chondrobeskyttende lægemidler, antiinflammatoriske og/eller smertestillende lægemidler. Røntgen af ​​hænderne blev udført i anteroposterior visning for undersøgelsesinklusionen. Målingen blev udført i henhold til metoden af ​​Kellgren og Lawrence og brugt til at evaluere homogeniteten af ​​prøven.

Fem evalueringsevalueringer var planlagt til i alt 12 ugers opfølgning. Patienterne blev vurderet til T0 (før intervention), T1, T4, T8 og T12 uger efter intervention. Vurderingen blev udført af en "blindet" bedømmer, uddannet i vurderingsinstrumenter. Denne undersøgelse var en intention om at behandle undersøgelse. Den sidste observation videreført i tilfælde af afbrydelse.

Klinisk vurdering

Følgende parametre blev vurderet i begge grupper:

• Visuel analog skala (VAS) til hvilesmerter (VASr 0-10 cm);
• VAS til bevægelsessmerter (VASm 0-10 cm);
• VAS til ledhævelse (VASs 0-10 cm);
• Ledgoniometri i fleksion (grader af bevægelsesområde);
• Analgetisk forbrug efter interventionen (dagligt gennemsnit af paracetamol);
• Gribestyrke ved hjælp af Jamar® dynamometer (kgf) ved at opnå gennemsnittet af tre forsøg;
• Knibningsstyrke ved hjælp af dynamometer Knibningsmåler (kgf) - ved at opnå gennemsnittet af tre forsøg for de tre typer klemninger: spids, nøgle og stativ 16;
• Håndfunktion vurderet ved COCHIN-spørgeskema og AUSCAN Index ved hjælp af underskalaerne smerte, stivhed og håndfunktion;
• Behandlingsforbedringsskala varierende 5 point (meget værre, værre, uændret, lille forbedring og meget forbedret);
• Bivirkninger efter proceduren (atrofi og/eller kutan hypokromi og ustabilitet i leddene);
• Forværring af smerte efter IAI målt ved VAS (post IAI VAS 0-10cm) i 48 timer efter proceduren (rapporteret kun ved T1) i begge grupper.

Prøvestørrelse Brug af VAS for smerte som den primære undersøgelsesvariabel, idet der tages hensyn til en standardafvigelse svarende til 1,5 point, baseret på tidligere arbejde, og brug af ANOVA til gentagne målinger som den statistiske metode til beregning af prøven, med en styrke på 90 % , 5 % signifikans og en påviselig forskel på 2,0 point på VAS smerteskalaen, målt 5 gange over tid i to uafhængige grupper, fandt efterforskerne en prøve på 24 patienter for hver gruppe. I betragtning af et muligt tab på op til 20 % af patienterne over tid, startede efterforskerne undersøgelsen med 30 patienter i hver gruppe.

Randomisering Patienter blev randomiseret ved hjælp af MINITAB 14.0-softwaren med hemmelig tildeling garanteret af uigennemsigtige forseglede konvolutter. Den ansvarlige for inklusion af disse patienter havde ingen forudgående adgang til randomiseringslisten; det var ansvarligt for at verificere, at patienten var inden for undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier og efter denne procedure henvise patienter til evaluatorerne i et andet rum, hvor medicin blev klargjort.

Prøveblindning Kun de ansvarlige for inklusion/ekskludering af patienter havde adgang til, hvilken gruppe patienten tilhørte, efter indskrivning. Evaluatorer og de ansvarlige for proceduren havde ikke adgang til sådanne oplysninger. Denne blinding var relativt svækket, da det anvendte volumen i infiltrationsgruppen TH/LD var væsentligt større end det anvendte i LD-gruppen. Den ansvarlige for proceduren var imidlertid ikke ansvarlig for rekruttering/tildeling eller evaluering af stikprøven. Med hensyn til dette essay identificerede evaluatorerne ikke problemer relateret til "blindning" under undersøgelsen.

Statistiske metoder SPSS-softwareversion 17.0 (Chicago, IL) blev brugt til at udføre statistisk analyse. Den beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse, konfidensinterval 95%) blev brugt til at karakterisere patienterne i grupper. Kontinuerlige variabler for de 2 grupper ved baseline blev sammenlignet ved hjælp af Student t-testen (for normalfordelte variable) og Mann-Whitney-testen (for variabler med fordeling, der ikke anses for normal). Kategoriske variabler blev evalueret ved hjælp af chi-kvadrat-testen.

For at vurdere responsen på intervention blev variansanalyse (ANOVA) med gentagne mål brugt til intragruppe- og intergruppeanalyse over tid.

Denne undersøgelse blev betragtet som statistisk signifikant, hvis p-værdier <0,05.