Kortikosteroid intraartikulær injeksjon i hender Artrose

Bakgrunn Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten og toleransen til mellomlang IAI av kortikosteroider HT for behandling av OA i proksimale interfalangeale ledd (PIP) eller distale interfalangeale ledd (DIP) på kliniske og funksjonelle parametere.

Studier som evaluerer effektiviteten av intraartikulære terapier hos pasienter med OA på hendene er svært heterogene, enten ved å adressere ulike typer ledd samtidig, for bruk av uvanlige medisiner, for manglende placebogrupper, ved bruk av svært løselig kortikosteroid eller ikke bruk av kortikosteroider .

Design En randomisert, prospektiv, kontrollert, dobbeltblindet, intensjons- å behandle studie ble utført.

Prøvepasienter ble samlet inn fra poliklinikkene ved Federal University of Sao Paulo, fra august 2011 til august 2012. Totalt 60 pasienter ble randomisert i to grupper på 30 pasienter.

Pasientene måtte oppfylle følgende inklusjonskriterier: diagnose av PIP eller DIP hender OA i henhold til American College of Rheumatology kriterier, alder over 40 år og smerter i minst ett PIP eller DIP håndledd mellom 3-8 cm på Visual Analog skala for smerte (VAS for smerte i hvile 0-10cm).

Pasienter med endring i kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tretti dagene; endring i kondrobeskyttende legemidler de siste to månedene; IAI med kortikosteroider i det undersøkte leddet de siste tre månedene; enhver endring i hånd OA-behandling de siste to månedene (rehabilitering, akupunktur og annet); mistanke om lokal eller systemisk infeksjon; håndrøntgen som antyder en annen etiologi for håndartropati (psoriasisartritt, mikrokrystallinsk artropati, avleiringssykdom) og alvorlig koagulasjonsforstyrrelse.

Intervensjonspasienter ble randomisert i to grupper. Studiegruppen ble kalt heksacetonidtriamcinolon/lidokain (TH/LD) og en kontrollgruppe, kalt lidokain (LD).

Pasienter i TH/LD-gruppen gjennomgikk behandlingsopplegg i sitt mest symptomatiske interfalangeale (IP) ledd bestående av IAI med HT (20mg/ml) og 2% lidokain uten vasokonstriktor. IAI ble realisert i 0,3 ml dose (6 mg) HT for PIP og 0,2 ml (4 mg) HT for DIP, alltid assosiert med 0,1 ml 2% lidokain. LD-gruppepasientene gjennomgikk IAI med kun 2 % lidokain uten vasokonstriktor i det mest symptomatiske IP-leddet. Paracetamol 750 mg / tablett ble også brukt om nødvendig i løpet av de 12 ukene med oppfølging (opptil 03 tabletter per dag) for begge grupper. Begge pasientgruppene gjennomgikk kun én IAI i det mest symptomatiske leddet og ved en enkelt anledning.

Prosedyrene til de to gruppene ble utført blindt av samme revmatolog med 10 års erfaring innen intervensjonsreumatologi etter streng antisepsis med alkoholholdig 0,5 % klorheksidin. Steril insulinsprøyte BD™ Ultra Fine nåler 8 mm x 0,3 mm 30 G) ble brukt hos alle pasienter. Det anatomiske stedet som ble brukt for nåleinnføring var lokalisert i dorsal-lateralleddet aspekt 14 (Figur 1). Etter prosedyren ble det injiserte leddet immobilisert i 48 timer, i begge grupper.

Vurdering Alle pasienter fikk sine data rapportert i et evalueringsskjema. Dataene som ble samlet inn var: alder, kjønn, rase, bruk av kondrobeskyttende legemidler, antiinflammatoriske og/eller smertestillende legemidler. Røntgen av hendene ble utført i anteroposterior visning for studieinkludering. Målingen ble gjort i henhold til metoden til Kellgren og Lawrence og brukt til å evaluere homogeniteten til prøven.

Fem vurderingsevalueringer var planlagt for totalt 12 ukers oppfølging. Pasientene ble vurdert til T0 (før intervensjon), T1, T4, T8 og T12 uker etter intervensjon. Vurderingen ble utført av en «blindet» assessor, opplært i vurderingsinstrumenter. Denne studien var en intensjon om å behandle studie. Den siste observasjonen videreført ved seponering.

Klinisk vurdering

Følgende parametere ble vurdert i begge gruppene:

• Visuell analog skala (VAS) for hvilesmerter (VASr 0-10 cm);
• VAS for bevegelsessmerter (VASm 0- 10cm);
• VAS for leddhevelse (VASs 0- 10cm);
• Leddgoniometri i fleksjon (grader av bevegelsesområde);
• Analgetisk forbruk etter intervensjonen (paracetamol daglig gjennomsnitt);
• Gripestyrke ved å bruke Jamar® dynamometer (kgf) ved å oppnå gjennomsnittet av tre forsøk;
• Klemstyrke ved hjelp av dynamometer Pinch Gauge (kgf) - ved å oppnå gjennomsnittet av tre forsøk for de tre typene klemmer: spiss, nøkkel og stativ 16;
• Håndfunksjon vurdert av COCHIN spørreskjema og AUSCAN Index ved bruk av underskalaene smerte, stivhet og håndfunksjon;
• Behandlingsforbedringsskala varierende 5 poeng (mye verre, verre, uendret, liten forbedring og mye bedre);
• Bivirkninger etter prosedyren (atrofi og/eller kutan hypokromi og leddinstabilitet);
• Smerteforverring etter IAI målt ved VAS (post IAI VAS 0- 10cm) i 48 timer etter prosedyren (rapportert kun ved T1) i begge grupper.

Prøvestørrelse Bruk av VAS for smerte som den primære studievariabelen, tar i betraktning et standardavvik lik 1,5 poeng, basert på tidligere arbeid, og bruk av ANOVA for gjentatte mål som den statistiske metoden for beregning av prøven, med kraft på 90 % , 5 % signifikans og en detekterbar forskjell på 2,0 poeng på VAS smerteskalaen, målt 5 ganger over tid i to uavhengige grupper, fant etterforskerne et utvalg på 24 pasienter for hver gruppe. Med tanke på et mulig tap på opptil 20 % av pasientene over tid, startet etterforskerne studien med 30 pasienter i hver gruppe.

Randomisering Pasienter ble randomisert ved å bruke MINITAB 14.0-programvaren, med hemmelig tildeling garantert av ugjennomsiktige forseglede konvolutter. Den ansvarlige for inkluderingen av disse pasientene hadde ikke tidligere tilgang til randomiseringslisten; det var ansvarlig for å verifisere at pasienten var innenfor studiens inklusjons- og eksklusjonskriterier og etter denne prosedyren henvise pasienter til evaluatorene i et annet rom, hvor medisiner ble tilberedt.

Prøveblinding Kun ansvarlig for inkludering/ekskludering av pasienter hadde tilgang til hvilken gruppe pasienten tilhørte, etter innrullering. Evaluatorer og ansvarlig for prosedyren hadde ikke tilgang til slik informasjon. Denne blindingen var relativt svekket, siden volumet som ble brukt i infiltrasjonsgruppen TH/LD var vesentlig større enn det som ble brukt i LD-gruppen. Den ansvarlige for prosedyren var imidlertid ikke ansvarlig for rekruttering/tildeling eller evaluering av utvalget. Angående dette essayet identifiserte ikke evaluatorene problemer knyttet til "blinding" under studien.

Statistiske metoder SPSS-programvare versjon 17.0 (Chicago, IL) ble brukt til å utføre statistisk analyse. Den beskrivende statistikken (gjennomsnitt, standardavvik, konfidensintervall 95%) ble brukt for å karakterisere pasientene i grupper. Kontinuerlige variabler for de 2 gruppene ved baseline ble sammenlignet ved å bruke Student t-testen (for normalfordelte variabler) og Mann-Whitney-testen (for variabler med distribusjon som ikke anses som normal). Kategoriske variabler ble evaluert ved hjelp av kjikvadrattesten.

For å vurdere responsen på intervensjon ble variansanalyse (ANOVA) med gjentatte mål brukt til intragruppe- og intergruppeanalyse over tid.

Denne studien ble ansett som statistisk signifikant hvis p-verdier <0,05.