Kortikosteroidi nivelensisäinen injektio käsissä Nivelrikko

Tausta Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kortikosteroidien HT keskipitkän aikavälin IAI:n tehokkuutta ja sietokykyä OA:n hoidossa proksimaalisissa interfalangeaalisissa nivelissä (PIP) tai distaalisissa interfalangeaalisissa nivelissä (DIP) kliinisillä ja toiminnallisilla parametreilla.

Tutkimukset, jotka arvioivat nivelensisäisten hoitojen tehokkuutta potilailla, joilla on käsien OA, ovat hyvin heterogeenisia joko erityyppisten nivelten kanssa samaan aikaan, epätavallisten lääkkeiden käytöstä, lumelääkeryhmien epäonnistumisesta, erittäin liukoisten kortikosteroidien käytöstä tai kortikosteroidien käyttämättä jättämisestä. .

Suunnittelu Suoritettiin satunnaistettu, prospektiivinen, kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, aikomus hoitaa tutkimus.

Näytteet potilaat kerättiin Sao Paulon liittovaltion yliopiston poliklinikoilta elokuusta 2011 elokuuhun 2012. Yhteensä 60 potilasta satunnaistettiin kahteen 30 potilaan ryhmään.

Potilaiden oli täytettävä seuraavat mukaanottokriteerit: PIP- tai DIP-käsien OA-diagnoosi American College of Rheumatology -kriteerien mukaan, ikä on yli 40 vuotta ja kipu vähintään yhdessä PIP- tai DIP-käsinivelessä 3-8 cm visuaalisesti. Analoginen kivun asteikko (VAS kivulle levossa 0-10 cm).

Potilaat, joiden kortikosteroidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö on muuttunut viimeisen 30 päivän aikana; kondroprotektiivisten lääkkeiden muutos viimeisen kahden kuukauden aikana; IAI kortikosteroidien kanssa tutkitussa nivelessä viimeisen kolmen kuukauden aikana; kaikki muutokset käsien OA-hoidossa viimeisen kahden kuukauden aikana (kuntoutus, akupunktio ja muut); paikallisen tai systeemisen infektion epäily; käden röntgenkuva, joka viittaa käden artropatian toiseen etiologiaan (nivelpsoriaattinen niveltulehdus, mikrokiteinen artropatia, saostosairaus) ja vakava hyytymishäiriö.

Interventio Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään. Tutkimusryhmää kutsuttiin heksasetoniditriamsinoloni / lidokaiiniksi (TH / LD) ja kontrolliryhmäksi lidokaiiniksi (LD).

TH/LD-ryhmän potilaille tehtiin hoitosuunnitelma sen oireilevimmassa interfalangeaalisessa (IP) nivelessä, joka koostui IAI:sta HT:n kanssa (20 mg/ml) ja 2 % lidokaiinista ilman vasokonstriktoria. IAI toteutui 0,3 ml:n (6 mg) HT:n annoksella PIP:lle ja 0,2 ml:n (4 mg) HT:n annoksella DIP:lle, aina 0,1 ml:aan 2 % lidokaiinia. LD-ryhmän potilaille tehtiin IAI vain 2 % lidokaiinilla ilman verisuonia supistavia aineita sen oireilevaimmassa IP-nivelessä. Parasetamolia 750 mg/tabletti käytettiin myös tarvittaessa 12 viikon seurantajakson aikana (enintään 03 tablettia päivässä) molemmissa ryhmissä. Molemmille potilasryhmille tehtiin vain yksi IAI oireellisimmassa nivelessä ja vain kerran.

Kahden ryhmän toimenpiteet suoritti sokeasti sama reumatologi, jolla on 10 vuoden kokemus interventioreumatologiasta tiukan antisepsiksen jälkeen 0,5-prosenttisella alkoholipitoisella klooriheksidiinillä. Kaikilla potilailla käytettiin steriiliä insuliiniruiskua BD™ Ultra Fine -neuloja 8 mm x 0,3 mm 30 G). Neulan sisäänviennissä käytetty anatominen paikka sijaitsi dorsaal- lateraalinivelen näkökulmasta 14 (kuva 1). Toimenpiteen jälkeen injektoitu nivel immobilisoitiin 48 tunniksi molemmissa ryhmissä.

Arviointi Kaikkien potilaiden tiedot raportoitiin arviointilomakkeella. Kerätyt tiedot olivat: ikä, sukupuoli, rotu, kondroprotektiivisten lääkkeiden, tulehduskipulääkkeiden ja/tai kipulääkkeiden käyttö. Käsien röntgenkuvaus tehtiin anteroposterior-näkymässä tutkimukseen sisällyttämistä varten. Mittaus suoritettiin Kellgrenin ja Lawrencen menetelmällä ja sitä käytettiin näytteen homogeenisuuden arvioimiseen.

Viisi arviointiarviointia suunniteltiin yhteensä 12 viikon seurantajaksolle. Potilaat arvioitiin T0 (ennen interventiota), T1, T4, T8 ja T12 viikkoa toimenpiteen jälkeen. Arvioinnin suoritti "sokeutunut" arvioija, joka oli koulutettu arviointivälineisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli käsitellä tutkimusta. Viimeinen havainto siirretään, jos se keskeytetään.

Kliininen arviointi

Molemmissa ryhmissä arvioitiin seuraavat parametrit:

• Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) lepokipulle (VASr 0-10 cm);
• VAS liikekipuihin (VASm 0-10cm);
• VAS nivelten turvotukseen (VAS:t 0-10 cm);
• Nivelgoniometria fleksiossa (liikealueen asteet);
• Analgeettien kulutus toimenpiteen jälkeen (parasetamolin päivittäinen keskiarvo);
• Tartuntavoima Jamar®-dynamometrillä (kgf) laskemalla kolmen yrityksen keskiarvo;
• Puristusvoima dynamometrillä Puristusmittari (kgf) - saamalla kolmen kokeen keskiarvo kolmelle puristustyypille: kärki, avain ja kolmijalka 16;
• Käsien toiminta arvioitu COCHIN-kyselylomakkeella ja AUSCAN-indeksillä käyttämällä ala-asteikkoja kipua, jäykkyyttä ja käden toimintaa;
• Hoidon parannusasteikko vaihtelee 5 pistettä (paljon huonompi, huonompi, muuttumaton, vähän parantunut ja paljon parantunut);
• Toimenpiteen jälkeiset sivuvaikutukset (atrofia ja/tai ihon hypokromia ja nivelten epävakaus);
• Kivun paheneminen IAI:n jälkeen mitattuna VAS:lla (post IAI VAS 0-10 cm) 48 tunnin sisällä toimenpiteen jälkeen (raportoitu vain T1:ssä) molemmissa ryhmissä.

Otoskoko Kivun VAS:n käyttäminen ensisijaisena tutkimusmuuttujana, ottaen huomioon 1,5 pisteen keskihajonna aiempaan työhön perustuen ja ANOVA:n käyttäminen toistuviin mittauksiin tilastollisena menetelmänä näytteen laskennassa, teholla 90 % , 5 %:n merkitsevyys ja havaittavissa oleva 2,0 pisteen ero VAS-kipuasteikolla, mitattuna 5 kertaa ajan mittaan kahteen itsenäiseen ryhmään, tutkijat löysivät 24 potilaan otoksen jokaisesta ryhmästä. Ottaen huomioon mahdollisen jopa 20 %:n potilaiden menetyksen ajan myötä tutkijat aloittivat tutkimuksen 30 potilaalla kussakin ryhmässä.

Satunnaistaminen Potilaat satunnaistettiin käyttämällä MINITAB 14.0 -ohjelmistoa, ja salainen jakaminen taattiin läpinäkymättömillä suljetuilla kirjekuorilla. Näiden potilaiden mukaan ottamisesta vastaavalla henkilöllä ei ollut aiempaa pääsyä satunnaisluetteloon; Sen tehtävänä oli varmistaa, että potilas oli tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien sisällä, ja tämän toimenpiteen jälkeen ohjaa potilaat arvioijien luo toiseen huoneeseen, jossa lääke valmistettiin.

Näytesokkoutus Vain potilaiden mukaan ottamisesta/poissulkemisesta vastuussa olevalla henkilöllä oli pääsy siihen, mihin ryhmään potilas kuului ilmoittautumisen jälkeen. Arvioijat ja menettelystä vastaavat eivät saaneet tällaisia ​​tietoja. Tämä sokaisu oli suhteellisesti heikentynyt, koska infiltraatioryhmässä TH/LD käytetty tilavuus oli oleellisesti suurempi kuin LD-ryhmässä käytetty. Menettelystä vastaava ei kuitenkaan ollut vastuussa otoksen rekrytoinnista/jaosta tai arvioinnista. Tämän esseen osalta arvioijat eivät tunnistaneet "sokeuttamiseen" liittyviä ongelmia tutkimuksen aikana.

Tilastolliset menetelmät Tilastollisen analyysin suorittamiseen käytettiin SPSS-ohjelmistoversiota 17.0 (Chicago, IL). Kuvailevia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta, luottamusväli 95 %) käytettiin luonnehtimaan potilaita ryhmissä. Kahden ryhmän jatkuvia muuttujia lähtötasolla verrattiin käyttämällä Studentin t-testiä (normaalijakautuneille muuttujille) ja Mann-Whitney-testiä (muuttujille, joiden jakautumista ei pidetty normaalina). Kategoriset muuttujat arvioitiin khin-neliötestillä.

Interventiovasteen arvioimiseksi käytettiin varianssianalyysiä (ANOVA) toistuvin mittauksin ryhmän sisäiseen ja ryhmien väliseen analyysiin ajan mittaan.

Tätä tutkimusta pidettiin tilastollisesti merkitsevänä, jos p-arvot <0,05.