Kortikosteroid intraartikulär injektion i händerna Artros

Bakgrund Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten och toleransen av medelfristig IAI av kortikosteroider HT för behandling av OA i proximala interfalangeala leder (PIP) eller distala interfalangeala leder (DIP) leder på kliniska och funktionella parametrar.

Studier som utvärderar effektiviteten av intraartikulära terapier hos patienter med artros i händerna är mycket heterogena, antingen genom att ta itu med olika typer av leder samtidigt, för att bära ovanliga läkemedel, för att misslyckas med placebogrupper, genom att använda mycket lösliga kortikosteroider eller att inte använda kortikosteroider .

Design En randomiserad, prospektiv, kontrollerad, dubbelblind, intention to treat-studie utfördes.

Provpatienter samlades in från poliklinikerna vid Federal University of Sao Paulo, från augusti 2011 till augusti 2012. Totalt 60 patienter randomiserades till två grupper om 30 patienter.

Patienterna var tvungna att uppfylla följande inklusionskriterier: diagnos av PIP eller DIP händer OA enligt American College of Rheumatology kriterier, ålder över 40 år och smärta i minst en PIP eller DIP handleder mellan 3-8 cm på Visual Analog skala för smärta (VAS för smärta i vila 0-10cm).

Patienter med förändring av kortikosteroider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under de senaste trettio dagarna; förändring av kondroskyddande läkemedel under de senaste två månaderna; IAI med kortikosteroider i den studerade leden under de senaste tre månaderna; någon förändring i hand OA-behandling under de senaste två månaderna (rehabilitering, akupunktur och annat); misstanke om lokal eller systemisk infektion; handröntgen som tyder på en annan etiologi för handartropati (psoriasisartrit, mikrokristallin artropati, avlagringssjukdom) och allvarlig koagulationsstörning.

Intervention Patienter randomiserades i två grupper. Studiegruppen hette hexacetonidtriamcinolon/lidokain (TH/LD) och en kontrollgrupp, kallad lidokain (LD).

Patienter i TH/LD-gruppen genomgick ett behandlingsschema i sin mest symtomatiska interfalangeala (IP) led bestående av IAI med HT (20mg/ml) och 2% lidokain utan vasokonstriktor. IAI realiserades i 0,3 ml dosen (6 mg) HT för PIP och 0,2 ml (4 mg) HT för DIP, alltid associerad med 0,1 ml 2% lidokain. Patienterna i LD-gruppen genomgick IAI med endast 2 % lidokain utan vasokonstriktor i sin mest symtomatiska IP-led. Paracetamol 750 mg/tablett användes också vid behov under de 12 veckornas uppföljning (upp till 03 tabletter per dag) för båda grupperna. Båda grupperna av patienter genomgick endast en IAI i den mest symtomatiska leden och vid ett enda tillfälle.

Ingreppen i de två grupperna utfördes blint av samma reumatolog med 10 års erfarenhet av interventionell reumatologi efter rigorös antisepsis med alkoholhaltigt 0,5 % klorhexidin. Steril insulinspruta BD™ Ultra Fine nålar 8 mm x 0,3 mm 30 G) användes hos alla patienter. Den anatomiska platsen som användes för nålens inträde var belägen i dorsal - lateral led aspekt 14 (Figur 1). Efter proceduren immobiliserades den injicerade leden i 48 timmar i båda grupperna.

Bedömning Alla patienter fick sina data rapporterade i ett utvärderingsformulär. Data som samlades in var: ålder, kön, ras, användning av kondroskyddande läkemedel, antiinflammatoriska och/eller smärtstillande läkemedel. Händerröntgen utfördes i anteroposterior vy för studieinkludering. Mätningen gjordes enligt metoden av Kellgren och Lawrence och användes för att utvärdera provets homogenitet.

Fem bedömningsutvärderingar var planerade för totalt 12 veckors uppföljning. Patienterna bedömdes till T0 (före intervention), T1, T4, T8 och T12 veckor efter intervention. Bedömningen utfördes av en "blindad" bedömare, utbildad i bedömningsinstrument. Denna studie var en avsikt att behandla studie. Den sista observationen överfördes vid avbrott.

Klinisk bedömning

Följande parametrar utvärderades i båda grupperna:

• Visuell analog skala (VAS) för vilosmärta (VASr 0-10 cm);
• VAS för rörelsesmärta (VASm 0-10cm);
• VAS för ledsvullnad (VASs 0-10 cm);
• Ledgoniometri vid böjning (grader av rörelseomfång);
• Analgetisk konsumtion efter interventionen (paracetamol dagligt genomsnitt);
• Greppstyrka med Jamar® dynamometer (kgf) genom att erhålla medelvärdet av tre försök;
• Nypstyrka med dynamometer Pinch Gauge (kgf) - genom att erhålla medelvärdet av tre försök för de tre typerna av nypningar: spets, nyckel och stativ 16;
• Handfunktion bedömd med COCHIN-enkät och AUSCAN Index med hjälp av sub-skalorna smärta, stelhet och handfunktion;
• Behandlingsförbättringsskala varierande 5 poäng (mycket sämre, sämre, oförändrad, liten förbättring och mycket förbättrad);
• Biverkningar efter proceduren (atrofi och/eller kutan hypokromi och ledinstabilitet);
• Försämring av smärta efter IAI mätt med VAS (post IAI VAS 0-10cm) inom 48 timmar efter ingreppet (rapporteras endast vid T1) i båda grupperna.

Provstorlek Använda VAS för smärta som den primära studievariabeln, med hänsyn till en standardavvikelse lika med 1,5 poäng, baserat på tidigare arbete, och användande av ANOVA för upprepade mätningar som den statistiska metoden för beräkning av provet, med en styrka på 90 % , 5 % signifikans och en detekterbar skillnad på 2,0 poäng på VAS smärtskalan, mätt 5 gånger över tiden i två oberoende grupper, fann utredarna ett urval av 24 patienter för varje grupp. Med tanke på en möjlig förlust av upp till 20 % av patienterna över tid, startade utredarna studien med 30 patienter i varje grupp.

Randomisering Patienterna randomiserades med MINITAB 14.0-programvaran, med hemlig tilldelning garanterad av ogenomskinliga förseglade kuvert. Den som ansvarade för inkluderingen av dessa patienter hade ingen tidigare tillgång till randomiseringslistan; det ansvarade för att verifiera att patienten var inom studiens inklusions- och exkluderingskriterier och efter denna procedur hänvisa patienter till utvärderarna i ett annat rum, där medicinering förbereddes.

Provblindning Endast den som ansvarade för inkludering/exkludering av patienter hade tillgång till vilken grupp patienten tillhörde, efter inskrivning. Utvärderare och ansvarig för förfarandet hade ingen tillgång till sådan information. Denna blindning var relativt försämrad, eftersom volymen som användes i infiltrationsgruppen TH/LD var väsentligt större än den som användes i LD-gruppen. Den ansvariga för förfarandet var dock inte ansvarig för rekryteringen/fördelningen eller utvärderingen av provet. Beträffande denna uppsats identifierade utvärderarna inte problem relaterade till "blindning" under studien.

Statistiska metoder SPSS-programvara version 17.0 (Chicago, IL) användes för att utföra statistisk analys. Den beskrivande statistiken (medelvärde, standardavvikelse, konfidensintervall 95%) användes för att karakterisera patienterna i grupper. Kontinuerliga variabler för de två grupperna vid baslinjen jämfördes med Student t-testet (för normalfördelade variabler) och Mann-Whitney-testet (för variabler vars fördelning inte ansågs vara normal). Kategoriska variabler utvärderades med hjälp av chi-kvadrattestet.

För att bedöma responsen på interventionen användes variansanalys (ANOVA) med upprepade mätningar för intragrupps- och intergruppanalys över tid.

Denna studie ansågs statistiskt signifikant om p-värden <0,05.