초저체중 미숙아의 입원 혈액 검사를 위한 제대혈 사용: 다기관 무작위 임상 시험
2021년 8월 18일 업데이트: Capt Alicia Prescott
초저체중아(VLBW) 조산아의 입원 혈액 검사를 위한 제대혈 사용: 다기관 무작위 임상 시험
이 프로토콜의 목표는 절대 헤모글로빈 농도와 생후 24시간 기준선에서 헤모글로빈 농도의 백분율 변화를 모두 비교하는 1차 결과와 제대혈 대 영아 혈액의 사용을 비교하는 무작위 임상 시험을 확립하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96859
- Tripler Army Medical Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Texas
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Fort Hood, Texas, 미국, 78109
- Carl R. Darnall Army Medical Center
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- San Antonio Military Medical Center
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, 미국, 23708
- Portsmouth Naval Medical Center
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Washington
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Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 1200g 미만 또는 참여 의료기관에서 태어난 재태 주수 30주 미만
제외 기준:
- 특정 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유아 혈액
대조군.
유아에게서 직접 뽑아야 하는 입학 검사실.
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실험적: 제대혈
신생아의 제대혈에서 채취한 입원 검사실
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절대 헤모글로빈 농도
기간: 24시간의 삶
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24시간의 삶
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기준선에서 헤모글로빈 농도의 백분율 변화
기간: 24시간의 삶
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24시간의 삶
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포장 적혈구(pRBC) 수혈 횟수/용량
기간: 참가자는 출생부터 병원 퇴원까지, 예상 평균 13주까지 추적됩니다.
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참가자는 출생부터 병원 퇴원까지, 예상 평균 13주까지 추적됩니다.
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헌혈자 노출 횟수
기간: 참가자는 출생부터 병원 퇴원까지 평균 13주를 추적하게 됩니다.
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참가자는 출생부터 병원 퇴원까지 평균 13주를 추적하게 됩니다.
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혈압상승제 사용
기간: 참가자는 출생부터 병원 퇴원까지 평균 13주를 추적하게 됩니다.
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참가자는 출생부터 병원 퇴원까지 평균 13주를 추적하게 됩니다.
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생후 1주일의 헤모글로빈 농도
기간: 일주일
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일주일
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퇴원시 헤모글로빈 농도
기간: 약 10~16주
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약 10~16주
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머리 초음파
기간: 생후 7일째와 약 13주령인 병원 퇴원 시 판독
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생후 7일째와 약 13주령인 병원 퇴원 시 판독
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thornton S Mu, MD, San Antonio Military Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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