Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af navlestrengsblod til indlæggelse Blodprøver af præmature nyfødte med meget lav fødselsvægt: Et randomiseret klinisk forsøg med flere center

18. august 2021 opdateret af: Capt Alicia Prescott

Brug af navlestrengsblod til indlæggelse Blodprøver af meget lav fødselsvægt (VLBW) Premature nyfødte: Et randomiseret klinisk forsøg med flere center

Målet med denne protokol er at etablere et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner brugen af ​​navlestrengsblod vs. spædbarnsblod med det primære resultat at sammenligne både den absolutte hæmoglobinkoncentration og den procentvise ændring i hæmoglobinkoncentrationen fra baseline omkring 24 timers levetid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96859
        • Tripler Army Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Texas
      • Fort Hood, Texas, Forenede Stater, 78109
        • Carl R. Darnall Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • San Antonio Military Medical Center
    • Virginia
      • Portsmouth, Virginia, Forenede Stater, 23708
        • Portsmouth Naval Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødselsvægt mindre end 1200 g eller svangerskabsalder mindre end 30 uger født på deltagende medicinske centre

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen specifikke eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spædbarnsblod
Kontrolgruppe. Indlæggelseslaboratorier skal trækkes direkte fra spædbarnet.
Procedure: Tegning af indlæggelseslaboratorier fra spædbarnsblod
Eksperimentel: Navlestrengsblod
Indlæggelseslaboratorier, der skal udtages fra spædbarnets navlestrengsblod
Procedure: Tegning af adgangslaboratorier fra navlestrengsblod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolut hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: 24 timers liv
24 timers liv
Procentvis ændring i hæmoglobinkoncentration fra baseline
Tidsramme: 24 timers liv
24 timers liv

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal/volumen af ​​pakkede røde blodlegemer (pRBC) transfusioner
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra fødslen til tidspunktet for hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 13 uger
Deltagerne vil blive fulgt fra fødslen til tidspunktet for hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 13 uger
Antal bloddonoreksponeringer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra fødslen til tidspunktet for hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 13 uger.
Deltagerne vil blive fulgt fra fødslen til tidspunktet for hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 13 uger.
Brug af vasopressorer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt fra fødslen til tidspunktet for hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 13 uger.
Deltagerne vil blive fulgt fra fødslen til tidspunktet for hospitalsudskrivning, et forventet gennemsnit på 13 uger.
Hæmoglobinkoncentration på en uge af livet
Tidsramme: en uge
en uge
Hæmoglobinkoncentration på tidspunktet for hospitalsudskrivning
Tidsramme: Cirka 10-16 uger
Cirka 10-16 uger
Hoved ultralyd
Tidsramme: Læst ved 7 dage af livet og ved hospitalsudskrivning, som er cirka 13 uger gammel
Læst ved 7 dage af livet og ved hospitalsudskrivning, som er cirka 13 uger gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capt Alicia Prescott

Samarbejdspartnere

Walter Reed National Military Medical Center
United States Naval Medical Center, Portsmouth
Madigan Army Medical Center
C.R.Darnall Army Medical Center
Tripler Army Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thornton S Mu, MD, San Antonio Military Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2014

Først opslået (Skøn)

3. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 393720-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner