혈액 투석 환자의 변비 치료에 사용되는 식용유
2014년 4월 1일 업데이트: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo
올리브유와 아마씨유가 혈액투석 환자의 변비에 미치는 영향에 대한 이중맹검 무작위 임상시험
본 연구의 목적은 혈액투석을 받는 환자의 변비 치료에서 올리브유와 아마씨유의 효과를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 04039-000
- Federal University of São Paulo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 로마 III 기준에 따른 변비 환자
- 혈액 투석 > 3개월
제외 기준:
- 변비 이외의 소화기 질환의 진단
- 연구에 사용된 오일에 대한 이전의 불내성
- 인지적 한계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 미네랄 오일
매일 4ml(필요에 따라 조절), 4주간
|
매일 4ml(필요에 따라 조절), 4주간
|
|
활성 비교기: 올리브유
매일 4ml(필요에 따라 조절), 4주간
|
매일 4ml(필요에 따라 조절), 4주간
|
|
활성 비교기: 아마씨 오일
매일 4ml(필요에 따라 조절), 4주간
|
매일 4ml(필요에 따라 조절), 4주간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변비 증상 점수
기간: 1 개월
|
변비는 Rome III 기준에 의해 진단되었습니다.
진단은 적어도 3개월 동안 다음 증상 중 2개 이상 존재하는 것으로 구성됩니다: "주당 3회 미만의 대피", "대피에 대한 압박감", "울퉁불퉁하거나 딱딱한 변", "불완전한 대피", " 항문직장 폐쇄" 및 대피를 용이하게 하기 위한 "수동 조작"의 사용.
각 증상은 0=전혀 또는 드물게, 1=가끔, 2=종종, 3=대부분, 4=항상으로 점수가 매겨집니다.
본 연구에서는 증상의 빈도를 연속변수로 하여 0~24점 범위의 최종 점수를 산출하였다.
가장 낮은 점수는 변비 증상이 적다는 것을 나타냅니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
- 수석 연구원: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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