Пищевые масла при лечении запоров у пациентов, находящихся на гемодиализе
1 апреля 2014 г. обновлено: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo
Двойное слепое рандомизированное исследование влияния оливкового масла и льняного масла на запор у пациентов, находящихся на гемодиализе
Целью данного исследования было оценить влияние оливкового масла и льняного масла на лечение запоров у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04039-000
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с запорами по Римским критериям III
- Гемодиализ > 3 месяцев
Критерий исключения:
- Диагностика желудочно-кишечных заболеваний, кроме запоров
- Предшествующая непереносимость масел, используемых в исследовании.
- Когнитивные ограничения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Минеральное масло
4 мл в день (при необходимости корректируется) в течение 4 недель.
|
4 мл ежедневно (при необходимости) в течение 4 недель
|
|
Активный компаратор: Оливковое масло
4 мл в день (при необходимости корректируется) в течение 4 недель.
|
4 мл ежедневно (при необходимости) в течение 4 недель
|
|
Активный компаратор: Льняное масло
4 мл ежедневно (при необходимости) в течение 4 недель
|
4 мл ежедневно (при необходимости) в течение 4 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов запора
Временное ограничение: 1 месяц
|
Запор диагностировали по Римскому критерию III.
Диагноз заключается в наличии в течение не менее трех месяцев двух или более из следующих симптомов: «менее трех опорожнений в неделю», «напряжение при опорожнении», «комковатый или твердый стул», «неполное опорожнение», « аноректальная обструкция» и использование «мануальных маневров» для облегчения эвакуации.
Каждый симптом оценивается следующим образом: 0 = никогда или редко, 1 = иногда, 2 = часто, 3 = большую часть времени и 4 = всегда.
В настоящем исследовании частота симптомов рассматривалась как непрерывная переменная, и был рассчитан окончательный балл в диапазоне от 0 до 24.
Самые низкие баллы указывали на меньшее количество симптомов запора.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
- Главный следователь: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/06605-9
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .