Aceites comestibles en el tratamiento del estreñimiento de pacientes en hemodiálisis
1 de abril de 2014 actualizado por: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo
Ensayo aleatorizado doble ciego sobre el efecto del aceite de oliva y el aceite de linaza en el estreñimiento de pacientes en hemodiálisis
El propósito de este estudio fue evaluar el efecto del aceite de oliva y el aceite de linaza en el tratamiento del estreñimiento de pacientes sometidos a hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 04039-000
- Federal University of São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes estreñidos por criterios de Roma III
- Hemodiálisis > 3 meses
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad gastrointestinal distinta del estreñimiento
- Intolerancia previa a los aceites utilizados en el estudio
- Limitaciones cognitivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aceite mineral
4 ml al día (ajustado según sea necesario), durante 4 semanas
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4 ml al día (ajustado según sea necesario), durante 4 semanas
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Comparador activo: Aceite de oliva
4 ml al día (ajustado según sea necesario), durante 4 semanas
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4 ml al día (ajustado según sea necesario), durante 4 semanas
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Comparador activo: Aceite de linaza
4 ml al día (ajustado según sea necesario), durante 4 semanas
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4 ml al día (ajustado según sea necesario), durante 4 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de síntomas de estreñimiento
Periodo de tiempo: 1 mes
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El estreñimiento fue diagnosticado por el criterio de Roma III.
El diagnóstico consiste en la presencia, durante al menos tres meses, de dos o más de los siguientes síntomas: "menos de tres evacuaciones por semana", "esfuerzo al evacuar", "heces grumosas o duras", "evacuación incompleta", " obstrucción anorrectal" y uso de "maniobras manuales" para facilitar la evacuación.
Cada síntoma se puntúa como: 0=nunca o raramente, 1=a veces, 2=a menudo, 3=la mayor parte del tiempo y 4=siempre.
En el presente estudio, la frecuencia de los síntomas se consideró como una variable continua y se calculó una puntuación final que va de 0 a 24.
Las puntuaciones más bajas fueron indicativas de menos síntomas de estreñimiento.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/06605-9
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