Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Oli commestibili nel trattamento della stitichezza dei pazienti in emodialisi

1 aprile 2014 aggiornato da: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo

Studio randomizzato in doppio cieco sull'effetto dell'olio d'oliva e dell'olio di semi di lino sulla costipazione dei pazienti in emodialisi

Lo scopo di questo studio era di valutare l'effetto dell'olio di oliva e dell'olio di semi di lino nel trattamento della stitichezza dei pazienti sottoposti a emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 04039-000
        • Federal University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti stitici secondo i criteri di Roma III
  • Emodialisi > 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di malattie gastrointestinali diverse dalla stitichezza
  • Precedente intolleranza agli oli utilizzati nello studio
  • Limiti cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Olio minerale
4 ml al giorno (regolato secondo necessità), per 4 settimane
Altro: Olio minerale
4 ml al giorno (aggiustati secondo necessità), per 4 settimane
Comparatore attivo: Olio d'oliva
4 ml al giorno (regolato secondo necessità), per 4 settimane
Integratore alimentare: Olio d'oliva
4 ml al giorno (aggiustati secondo necessità), per 4 settimane
Comparatore attivo: Olio di semi di lino
4 ml al giorno (aggiustati secondo necessità), per 4 settimane
Integratore alimentare: Olio di semi di lino
4 ml al giorno (aggiustati secondo necessità), per 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dei sintomi di costipazione
Lasso di tempo: 1 mese
La stitichezza è stata diagnosticata con il criterio di Roma III. La diagnosi consiste nella presenza, da almeno tre mesi, di due o più dei seguenti sintomi: "meno di tre evacuazioni a settimana", "sforzo durante l'evacuazione", "feci grumose o dure", "evacuazione incompleta", " ostruzione anorettale" e uso di "manovre manuali" per facilitare l'evacuazione. Ogni sintomo è valutato come: 0=mai o raramente, 1=qualche volta, 2=spesso, 3=la maggior parte delle volte e 4=sempre. Nel presente studio, la frequenza dei sintomi è stata considerata come una variabile continua ed è stato calcolato un punteggio finale compreso tra 0 e 24. I punteggi più bassi erano indicativi di un minor numero di sintomi di costipazione.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Investigatori

  • Investigatore principale: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
  • Investigatore principale: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/06605-9

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

Prove cliniche su Olio minerale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi