Eetbare oliën bij de behandeling van constipatie bij hemodialysepatiënten
1 april 2014 bijgewerkt door: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo
Dubbelblind gerandomiseerd onderzoek naar het effect van olijfolie en lijnzaadolie op constipatie bij hemodialysepatiënten
Het doel van deze studie was om het effect van olijfolie en lijnzaadolie te evalueren bij de behandeling van obstipatie bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04039-000
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstopte patiënten volgens Rome III-criteria
- Hemodialyse > 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van gastro-intestinale aandoeningen anders dan constipatie
- Eerdere intolerantie voor de oliën die in het onderzoek werden gebruikt
- Cognitieve beperkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Minerale oliën
4 ml per dag (indien nodig aangepast), gedurende 4 weken
|
4 ml per dag (indien nodig aangepast), gedurende 4 weken
|
|
Actieve vergelijker: Olijfolie
4 ml per dag (indien nodig aangepast), gedurende 4 weken
|
4 ml per dag (indien nodig aangepast), gedurende 4 weken
|
|
Actieve vergelijker: Lijnzaad olie
4 ml per dag (indien nodig aangepast), gedurende 4 weken
|
4 ml per dag (indien nodig aangepast), gedurende 4 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van constipatiesymptomen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Obstipatie werd gediagnosticeerd volgens het Rome III-criterium.
De diagnose bestaat uit de aanwezigheid, gedurende minstens drie maanden, van twee of meer van de volgende symptomen: "minder dan drie ledigingen per week", "overbelasting bij het ledigen", "klonterige of harde ontlasting", "onvolledige lediging", " anorectale obstructie" en het gebruik van "manuele manoeuvres" om evacuatie te vergemakkelijken.
Elk symptoom wordt gescoord als: 0=nooit of zelden, 1=soms, 2=vaak, 3=meestal en 4=altijd.
In de huidige studie werd de frequentie van de symptomen beschouwd als een continue variabele en werd een eindscore van 0 tot 24 berekend.
De laagste scores waren indicatief voor minder symptomen van obstipatie.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
- Hoofdonderzoeker: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/06605-9
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .