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Huiles comestibles dans le traitement de la constipation des patients hémodialysés

1 avril 2014 mis à jour par: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo

Essai randomisé en double aveugle sur l'effet de l'huile d'olive et de l'huile de lin sur la constipation des patients en hémodialyse

Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'huile d'olive et de l'huile de lin dans le traitement de la constipation des patients sous hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04039-000
        • Federal University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients constipés selon les critères de Rome III
  • Hémodialyse > 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de maladie gastro-intestinale autre que la constipation
  • Intolérance antérieure aux huiles utilisées dans l'étude
  • Limitations cognitives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Huile minérale
4 ml par jour (ajusté au besoin), pendant 4 semaines
Autre: Huile minérale
4 ml par jour (ajusté au besoin), pendant 4 semaines
Comparateur actif: Huile d'olive
4 ml par jour (ajusté au besoin), pendant 4 semaines
Complément alimentaire: Huile d'olive
4 ml par jour (ajusté au besoin), pendant 4 semaines
Comparateur actif: Huile de lin
4 ml par jour (ajusté au besoin), pendant 4 semaines
Complément alimentaire: Huile de lin
4 ml par jour (ajusté au besoin), pendant 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score des symptômes de constipation
Délai: 1 mois
La constipation a été diagnostiquée selon le critère de Rome III. Le diagnostic consiste en la présence, depuis au moins trois mois, de deux ou plus des symptômes suivants : "moins de trois évacuations par semaine", "effort à l'évacuation", "selles grumeleuses ou dures", "évacuation incomplète", " obstruction anorectale » et utilisation de « manœuvres manuelles » pour faciliter l'évacuation. Chaque symptôme est noté comme suit : 0=jamais ou rarement, 1=parfois, 2=souvent, 3=la plupart du temps et 4=toujours. Dans la présente étude, la fréquence des symptômes a été considérée comme une variable continue et, un score final allant de 0 à 24 a été calculé. Les scores les plus bas indiquaient moins de symptômes de constipation.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
  • Chercheur principal: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2014

Première publication (Estimation)

4 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/06605-9

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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