Étkezési olajok hemodializált betegek székrekedésének kezelésében
2014. április 1. frissítette: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo
Kettős vak, randomizált vizsgálat az olívaolaj és a lenmagolaj hemodializált betegek székrekedésére gyakorolt hatásáról
A tanulmány célja az olívaolaj és a lenmagolaj hatásának értékelése volt a hemodialízis alatt álló betegek székrekedésének kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04039-000
- Federal University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Székrekedéses betegek a Róma III kritériumok szerint
- Hemodialízis > 3 hónap
Kizárási kritériumok:
- A székrekedésen kívüli gyomor-bélrendszeri betegségek diagnosztizálása
- Korábbi intolerancia a vizsgálatban használt olajokkal szemben
- Kognitív korlátok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ásványi olaj
Napi 4 ml (szükség szerint módosítva), 4 hétig
|
Napi 4 ml (szükség szerint módosítva), 4 hétig
|
|
Aktív összehasonlító: Olivaolaj
Napi 4 ml (szükség szerint módosítva), 4 hétig
|
Napi 4 ml (szükség szerint módosítva), 4 hétig
|
|
Aktív összehasonlító: Lenmagolaj
Napi 4 ml (szükség szerint módosítva), 4 hétig
|
Napi 4 ml (szükség szerint módosítva), 4 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A székrekedés tüneteinek száma
Időkeret: 1 hónap
|
A székrekedést a Róma III kritérium alapján diagnosztizálták.
A diagnózis a következő tünetek közül legalább három hónapig kettő vagy több fennállásából áll: "heti háromnál kevesebb evakuálás", "kiürítési feszültség", "csomós vagy kemény széklet", "nem teljes evakuálás", " anorectalis obstrukció" és a „kézi manőverek" alkalmazása az evakuálás megkönnyítésére.
Minden tünet a következőképpen értékelhető: 0 = soha vagy ritkán, 1 = néha, 2 = gyakran, 3 = legtöbbször és 4 = mindig.
Jelen vizsgálatban a tünetek gyakoriságát folyamatos változónak tekintettük, és a végső pontszámot 0 és 24 között számoltuk.
A legalacsonyabb pontszámok a székrekedés kevesebb tünetére utaltak.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
- Kutatásvezető: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012/06605-9
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .