Óleos Comestíveis no Tratamento da Constipação de Pacientes em Hemodiálise
1 de abril de 2014 atualizado por: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo
Ensaio randomizado duplo-cego sobre o efeito do azeite e do óleo de linhaça na constipação de pacientes em hemodiálise
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do azeite de oliva e do óleo de linhaça no tratamento da constipação de pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 04039-000
- Federal University of São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes constipados pelos critérios de Roma III
- Hemodiálise > 3 meses
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doença gastrointestinal, exceto constipação
- Intolerância prévia aos óleos usados no estudo
- Limitações cognitivas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Óleo mineral
4ml diariamente (ajustado conforme necessário), por 4 semanas
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4 ml diariamente (ajustado conforme necessário), por 4 semanas
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Comparador Ativo: Azeite
4ml diariamente (ajustado conforme necessário), por 4 semanas
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4 ml diariamente (ajustado conforme necessário), por 4 semanas
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Comparador Ativo: Óleo de linhaça
4 ml diariamente (ajustado conforme necessário), por 4 semanas
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4 ml diariamente (ajustado conforme necessário), por 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação dos sintomas de constipação
Prazo: 1 mês
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A constipação foi diagnosticada pelo critério de Roma III.
O diagnóstico consiste na presença, há pelo menos três meses, de dois ou mais dos seguintes sintomas: "menos de três evacuações por semana", "esforço para evacuar", "fezes grumosas ou duras", "evacuação incompleta", " obstrução anorretal" e uso de "manobras manuais" para facilitar a evacuação.
Cada sintoma é pontuado como: 0=nunca ou raramente, 1=às vezes, 2=frequentemente, 3=a maior parte do tempo e 4=sempre.
No presente estudo, a frequência dos sintomas foi considerada como uma variável contínua e foi calculado um escore final variando de 0 a 24.
As pontuações mais baixas foram indicativas de menos sintomas de constipação.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
- Investigador principal: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/06605-9
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