食用油治疗血液透析患者便秘
2014年4月1日 更新者：Lilian Cuppari、Federal University of São Paulo
橄榄油和亚麻籽油对血液透析患者便秘影响的双盲随机试验
本研究的目的是评估橄榄油和亚麻籽油在治疗血液透析患者便秘方面的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
São Paulo、巴西、04039-000
- Federal University of São Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 罗马 III 标准的便秘患者
- 血液透析 > 3 个月
排除标准：
- 便秘以外的消化道疾病的诊断
- 以前对研究中使用的油不耐受
- 认知局限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：矿物油
每天 4 毫升（根据需要调整），持续 4 周
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每天 4 毫升（根据需要调整），持续 4 周
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有源比较器：橄榄油
每天 4 毫升（根据需要调整），持续 4 周
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每天 4 毫升（根据需要调整），持续 4 周
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有源比较器：亚麻籽油
每天 4 毫升（根据需要调整），持续 4 周
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每天 4 毫升（根据需要调整），持续 4 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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便秘症状评分
大体时间：1个月
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便秘诊断采用罗马 III 标准。
诊断包括至少三个月出现以下两种或多种症状：“每周排便次数少于 3 次”、“排便用力”、“大便呈块状或坚硬”、“排便不彻底”、“肛门直肠梗阻”和使用“手动操作”来促进疏散。
每个症状评分为：0=从不或很少，1=有时，2=经常，3=大部分时间和4=总是。
在本研究中，症状的出现频率被视为连续变量，最终得分范围为 0 至 24。
最低分表示便秘症状较少。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lilian Cuppari, PhD、Federal University of São Paulo
- 首席研究员：Christiane I Ramos、Federal University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月1日
首次发布 (估计)
2014年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月1日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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