Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiselige olier til behandling af obstipation hos hæmodialysepatienter

1. april 2014 opdateret af: Lilian Cuppari, Federal University of São Paulo

Dobbelt-blind randomiseret undersøgelse af effekten af ​​olivenolie og hørfrøolie på forstoppelse hos hæmodialysepatienter

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​olivenolie og hørfrøolie i behandlingen af ​​forstoppelse hos patienter, der gennemgår hæmodialyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 04039-000
        • Federal University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forstoppede patienter efter Rom III kriterier
  • Hæmodialyse > 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af anden mave-tarmsygdom end forstoppelse
  • Tidligere intolerance over for de olier, der blev brugt i undersøgelsen
  • Kognitive begrænsninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mineral olie
4 ml dagligt (justeret efter behov), i 4 uger
Andet: Mineral olie
4 ml dagligt (justeret efter behov), i 4 uger
Aktiv komparator: Olivenolie
4 ml dagligt (justeret efter behov), i 4 uger
Kosttilskud: Olivenolie
4 ml dagligt (justeret efter behov), i 4 uger
Aktiv komparator: Hørfrøolie
4 ml dagligt (justeret efter behov), i 4 uger
Kosttilskud: Hørfrøolie
4 ml dagligt (justeret efter behov), i 4 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score af forstoppelsessymptomer
Tidsramme: 1 måned
Forstoppelse blev diagnosticeret ved Rom III-kriteriet. Diagnosen består i tilstedeværelsen, i mindst tre måneder, af to eller flere af følgende symptomer: "færre end tre evakueringer om ugen", "belastning ved evakuering", "klumpet eller hård afføring", "ufuldstændig evakuering", " anorektal obstruktion" og brug af "manuelle manøvrer" for at lette evakuering. Hvert symptom scores som: 0=aldrig eller sjældent, 1=nogle gange, 2=ofte, 3=det meste af tiden og 4=altid. I denne undersøgelse blev hyppigheden af ​​symptomerne betragtet som en kontinuerlig variabel, og en endelig score fra 0 til 24 blev beregnet. De laveste score var tegn på færre symptomer på forstoppelse.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lilian Cuppari, PhD, Federal University of São Paulo
  • Ledende efterforsker: Christiane I Ramos, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2014

Først opslået (Skøn)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/06605-9

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Mineral olie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner